Test rapide en une étape HBsAb

Utilisation prévue

Le test rapide HBsAb est un immuno-essai chromatographique pour la détection qualitative de l' anticorps de surface du virus de l' hépatite B (Anti-HBs) dans des échantillons de sang humain entier.Il est destiné à être utilisé dans un établissement médical comme aide au diagnostic et à la prise en charge des patients liés à une infection par l'hépatite B ainsi qu'au dépistage des donneurs de sang ou des produits sanguins..

Réservation

Conserver le dispositif à 4 à 30°C. Ne pas congeler.

Avertissements et précautions

1. à usage diagnostique in vitro uniquement.

2Ne pas utiliser après la date de péremption.

3Traitez tous les spécimens comme potentiellement infectieux.

RÉGENTS et matériaux fournis

1Test rapide du HBsAb

2. Instructions d' utilisation

3.Pipette de transfert jetable

Matériaux requis mais non fournis

1Sang entier ou plasma: Vacutainer tube ou autre tube approprié contenant de l'héparine ou de l'EDTA comme anticoagulant

2- sérum: tube à aspirateur ou autre tube approprié, sans anticoagulant

3. chronomètre ou horloge

Contrôle de la qualité

Un contrôle interne de la procédure est inclus dans l'essai. Une ligne rouge-violette apparaît dans la région de contrôle (C), ce qui confirme un volume d'échantillon suffisant et un fonctionnement correct pour l'essai.

Interprétation des résultats

C' est positif:

Deux bandes de couleur apparaissent dans les 20 minutes. Une bande de couleur apparaît dans la zone de contrôle (C) et une autre bande de couleur apparaît dans la zone de test (T). Le résultat du test est positif et valide.Quelle que soit la faiblesse de la bande colorée dans la zone d'essai (T), le résultat de l'essai doit être considéré comme positif.

- Je ne peux pas.

Une bande de couleur apparaît dans la zone de contrôle (C) dans les 20 minutes. Aucune bande de couleur n'apparaît dans la zone de test (T). Le résultat du test est négatif et valable.

Résultat non valide:

Aucune bande de couleur n'apparaît dans la zone de contrôle (C) dans les 20 minutes. Le résultat de l'essai est invalide. Répétez l'essai avec un nouveau dispositif d'essai.

Caractéristiques de performance

Dans une évaluation clinique des performances du test rapide HBsAb:

1Facteurs d'interférence La présence de 0,4 g/dL d' hémoglobine, de 20 mg/dL de bilirubine, de 1,95 nmol/l de triglycérides ou de 6,10 nmol/l de cholestérol n' affecte pas la détection des anti-HB.

2.Comparaison avec la méthode ELISA

Les résultats de la bande d'essai HBsAb sur un total de 1249 échantillons (535 échantillons positifs confirmés par ELISA et 714 échantillons négatifs confirmés par ELISA) sont résumés.

RÉSTRICTATION

1.Les résultats négatifs n'excluent pas la possibilité d'exposition ou d'infection par le virus de l'hépatite B. L'infection due à une exposition récente au VHB peut ne pas être détectable.

2.Un essai donnant un résultat invalide doit être répété.

Rebecca Yan est là.