Kit de test rapide de l'antigène du virus de la variole

Instructions d'utilisation

Lire attentivement cette instruction avant utilisation

Test Arapid pour la détection qualitative de l'antigène du virus de la variole de singe dans des échantillons de sang et de racines humaines.

Nom du produit

Test rapide de l'antigène du virus de la variole

Les spécifications

25 essais par kit, 5 essais par kit, 1 test par kit

IntendEDUSE

Le test rapide de l'antigène du virus de la variole de singe est un test immunologique chromatographique à flux latéral destiné à la détection qualitative de l'antigène du virus de la variole de singe dans les exsudats et les échantillons sanguins humains.

- Je ne sais pas.

Le virus de la variole de singe est un virus de l'ADN, appartenant au genre orthopoxvirus des poxviridae, qui est un "parent proche" du virus de la variole.Les rongeurs sont les hôtes naturels.Il est principalement répandu en Afrique de l'Ouest et centrale.La plupart des cas signalés jusqu'à présent sont répartis dans des pays africains tels que la République démocratique du Congo.La première infection humaine a été détectée en République démocratique du Congo en 1970.et la première épidémie hors du continent africain s'est produite aux États-Unis en 2003.Depuis 2018, Israël, Grande-Bretagne, Singapour et d'autres pays ont trouvé des personnes infectées parmi les passagers du Nigeria, en contact direct avec le sang, le liquide corporel,peau ou muqueuse d'animaux infectésLa transmission interpersonnelle se réfère au contact étroit avec la personne infectée et peut être infectée.y compris le contact étroit avec les sécrétions respiratoires, des parties de la peau endommagées ou des objets contaminés de la personne infectée; un contact prolongé face à face peut provoquer une transmission respiratoire par gouttelettes;La transmission de la maladie de la mère à l'enfant peut se produire par le placenta ou par contact étroit pendant l'accouchement..

La période d'incubation est généralement de 6 à 13 jours et peut aller jusqu'à 21 jours; Les premiers symptômes comprennent la fièvre, les maux de tête, l'élargissement des ganglions lymphatiques, les douleurs musculaires, la fatigue sévère, etc.;Puis il se développe en une éruption cutanée à grande échelle sur le visage et le corps.La plupart des patients guérissent en quelques semaines.Les cas graves sont fréquents chez les enfants ou les personnes immunodéficientes.Ils sont également liés au statut de santé de base des personnes infectéesLa mortalité due à l'épidémie varie fortement, d'environ 3% à 6% ces dernières années.

Principe

Le test anti-virus de la variole de singe utilise la méthode du sandwich à double anticorps.Si l' échantillon contient l' antigène du virus de la variole.Une bande de couleur apparaît dans la zone de test indiquant un résultat positif pour l'antigène du virus de la variole. Si l'échantillon ne contient pas la substance correspondante, il y aura une bande de couleur dans la zone de test.Et le résultat sera négatif.Une bande de couleur apparaît dans la zone de contrôle de la qualité (C) indépendamment de la présence de la substance correspondante à tester dans l'échantillon.La bande de couleur dans la zone de contrôle de la qualité (C) est la norme pour déterminer s'il y a suffisamment d'échantillons et si le processus chromatographique est normal., et sert également de norme de contrôle interne de l'essai.

Ligne de contrôle, échantillon de ligne de test.

Components principaux

Matériaux fournis

Matériaux nécessaires mais non fournis

• Récipient de collecte d'échantillons.
• Centrifugeuse
• Montres, chronomètres ou chronomètres
• Gants textiles jetables

Précautions à prendre

• Ce test est uniquement utilisé pour le diagnostic in vitro.
• S'il y a trop peu d'antigènes viraux, ça provoquera des faux négatifs.
• Le test est jetable.
• C'est pour des tests visuels. Pour éviter un mauvais jugement, veuillez ne pas utiliser de lumière.
• Les essais et les échantillons utilisés doivent être correctement éliminés en tant que déchets médicaux avec risque de transmission biologique.

Réservation et stabilité

• 2 à 30°C et conservé à l'abri de la lumière, valable 24 mois.
• Date de fabrication et durée de vie: étiquette, ne pas congeler ni utiliser après la date de péremption.
• Les cassettes doivent être utilisées dans l'heure qui suit la sortie du sac en papier d'aluminium.
• Plus de 30°C dans un environnement d'humidité élevée, il doit être utilisé immédiatement.

Rassemblement et manipulation des spécimens

Considérez tout matériau d'origine humaine comme étant infectieux et manipulez-le selon les procédures de biosécurité standard.

Pour le plasma:

1. Le prélèvement du sang est effectué par ponction veineuse dans un tube de prélèvement (contenant respectivement de l'EDTA, du citrate ou de l'héparine dans un vaisseau de prélèvement sous vide).
2. Séparer le plasma par centrifugation.
3. Retirez soigneusement le plasma dans un nouveau tube pré-étiqueté.

Le sérum:

1. Le prélèvement sanguin est effectué par ponction veineuse dans un tube de prélèvement rouge (ne contenant aucun anticoagulant dans le vaisseau de prélèvement sanguin sous vide).
2. Laissez le sang coaguler.
3. Séparé par centrifugation.
4. Retirez soigneusement cette résine dans un nouveau tube pré-étiqueté.

Conserver les échantillons à 2°C à 8°C si les tests ne sont pas effectués immédiatement.

Les spécimens peuvent être conservés à 2°C à 8°C jusqu'à 5 jours. Les spécimens doivent être congelés à -20°C pour un stockage plus long.

Avant le test, ramener les échantillons congelés à température ambiante lentement et mélanger doucement.Les échantillons contenant des particules visibles doivent être clarifiés par centrifugation avant l'essai..

On n'utilise pas d'échantillons démontrant une lipémie, une hémolyse ou une perturbation pour éviter toute interférence sur l'interprétation des résultats.

Tout le sang:

Des gouttes de sang entier peuvent être obtenues par ponction du bout du doigt ou par ponction veineuse.Les échantillons doivent être testés dans les 24 heures suivant la collecte..

Éruption cutanée:

1. Il est parti avec les restes de sable.
2. Mettez ces boues dans le tube d'extraction avec le tampon;
3. Faites rouler l'écouvillon au moins 6 fois en appuyant la tête contre le fond et les côtés du tube d'extraction.
4. Laissez les armes dans le tube d'extraction pendant une minute.

5. Appuyez sur le tube à plusieurs reprises avec les doigts de l'extérieur du tube pour le plonger dans l'écouvillon. Retirez l'écouvillon.

Procédure d'essai

Lisez attentivement les instructions avant l'essai et ramenez l'appareil et l'échantillon à température ambiante.

Pour le plasma/sérum/sang entier:

1. Les échantillons et les composants d'essai doivent être mis à température ambiante s'ils sont réfrigérés ou congelés.
2. Lorsque vous êtes prêt à effectuer le test, ouvrez le sac à l'encoche et retirez la cassette d'essai.
3. Remplissez l'échantillon dans le gouttelier en plastique, en tenant le gouttelier verticalement, et versez 1 goutte de sérum/plasma ou 1 goutte de sang entier dans l'échantillon, en veillant à ce qu'il n'y ait pas de bulles d'air.
4. Ajouter immédiatement 1 goutte (environ 35-50 μL) de tampon avec le flacon positionné verticalement.
5. Attendez que les lignes colorées apparaissent. Interprétez les résultats du test dans 15 minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

Pour RushExudate:

1. Retirez la cassette d'essai du sac scellé juste avant l'essai et posez-la sur le banc de travail.
2. Mettez un filtre dans le tube d'extraction.
3. Retournez l'échantillon dans le tube d'extraction et ajoutez trois gouttes d'échantillon en pressant le tube de solution extrait dans la fenêtre d'échantillonnage.
4. Attendez que les lignes colorées apparaissent. Interprétez les résultats du test dans 15 minutes. Ne lisez pas les résultats après 20 minutes.

RésultatInterprétation

Positifs: Deux lignes rouges distinctes apparaissent. Une ligne doit être dans la région de contrôle (C) et l'autre ligne doit être dans la région de test (T).

Remarque: les bandes de couleur dans la zone d'essai (T) peuvent apparaître dans différentes nuances de couleur.même s'il n'y a qu'une bande de couleur très faible, il doit être jugé comme un résultat positif.

Négatif:Une ligne rouge apparaît dans la région de contrôle ((C). Aucune ligne rouge n'apparaît dans la région de test ((T).Le résultat négatif n'indique pas l'absence d'analyses dans l'échantillon,il indique uniquement que le niveau des analyses testées dans l'échantillon est inférieur au niveau limite.

Invalides: Aucune ligne de couleur n'apparaît ou la ligne de commande n'apparaît pas, ce qui indique une erreur de l'opérateur ou une défaillance du réactif.

Limite de la procédure

• Les résultats positifs du test d'agressivité du virus de la variole de singe ne peuvent exclure l'infection par d'autres agents pathogènes que le virus de la variole de singe.
• L'AgTest du virus de la variole ne peut détecter qualitativement que le virus de la variole dans l'échantillon et ne peut pas indiquer le contenu du virus dans l'échantillon.
• Le MonkeypoxVirusAgTest est uniquement utilisé pour le dépistage préliminaire.

Contrôle de qualité

Un contrôle procédural est inclus dans le test.La ligne qui apparaît dans la région de contrôle (C) est considérée comme un contrôle procédural interne.un écoulement adéquat de la membrane et une technique procédurale correcte.

Les normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit.