TEST RAPIDE UNE ÉTAPE DENGUE NS1 AG (W/S/P)

 
Chat.N° : RH0210I
 
UTILISATION PRÉVUE
 
Le test One Step Dengue NS1 Ag est un test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative de l'antigène NS1 du virus de la dengue dans le sérum ou le plasma et le sang total pour faciliter le diagnostic de l'infection virale de la dengue.
 
SOMMAIRE
 
La dengue est transmise par la piqûre d'un moustique Aedes infecté par l'un des quatre virus de la dengue.Il se produit dans les régions tropicales et subtropicales du monde.Les symptômes apparaissent 3 à 14 jours après la piqûre infectieuse.La dengue est une maladie fébrile qui touche les nourrissons, les jeunes enfants et les adultes.La dengue hémorragique (fièvre, douleurs abdominales, vomissements, saignements) est une complication potentiellement mortelle, touchant principalement les enfants.Un diagnostic clinique précoce et une prise en charge clinique soigneuse par des médecins et des infirmières expérimentés augmentent la survie des patients.Le test Dengue NS1 Ag en une étape est un test qualitatif simple et visuel qui détecte l'antigène NS1 du virus de la dengue dans le sérum ou le plasma humain.Le test est basé sur l'immunochromatographie et peut donner un résultat en 15 minutes.
 
PRINCIPE DE LA PROCÉDURE
 
Le test One Step Dengue NS1 Ag est un test immunologique qualitatif basé sur une bandelette membranaire pour la détection de l'antigène NS1 du virus de la dengue dans le sérum ou le plasma et le sang total.Dans cette procédure de test, l'anticorps anti-Dengue NS1 est immobilisé dans la région de la ligne de test du dispositif.Une fois qu'un échantillon de sérum, de plasma ou de sang est placé dans le puits d'échantillon, il réagit avec les particules recouvertes d'anticorps anti-Dengue NS1 qui ont été appliquées sur le tampon d'échantillon.Ce mélange migre par chromatographie sur la longueur de la bandelette réactive et interagit avec l'anticorps anti-Dengue NS1 immobilisé.Si l'échantillon contient l'antigène NS1 du virus de la dengue, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test indiquant un résultat positif.Si l'échantillon ne contient pas d'antigène NS1 du virus de la dengue, une ligne colorée n'apparaîtra pas dans cette région indiquant un résultat négatif.Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume approprié d'échantillon a été ajouté et que la membrane s'est échappée.
 
RÉACTIFS ET MATÉRIEL FOURNIS

• Cartes de test/bandelettes de test emballées individuellement dans une feuille d'aluminium avec un déshydratant
• Diluant d'échantillon
• Notice d'emballage

 
MATERIEL NECESSAIRE MAIS NON FOURNI

• Minuteur
• Centrifuger
• Conteneurs de prélèvement d'échantillons

 
RAGE ET STABILITÉ
 

1. Stocker le kit non utilisé entre 2 et 30°C.
2. Conservez les cartes/bandelettes de test entre 2 et 30 °C et à l'abri de la lumière directe du soleil.

 
AVERTISSEMENTS ET PRECAUTIONS
 
 
 

1. À usage professionnel de diagnostic in vitro uniquement.Ne pas utiliser après la date de péremption.
2. Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.
3. Manipulez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux.
4. Observez les précautions établies contre les risques microbiologiques tout au long de toutes les procédures et suivez les procédures standard pour une élimination appropriée des échantillons.
5. Portez des vêtements de protection tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables et des lunettes de protection lorsque les échantillons sont analysés.
6. Suivez les directives de sécurité biologique standard pour la manipulation et l'élimination du matériel potentiellement infectieux.
7. L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats

 
PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
 

1. Le test One Step Dengue NS1 Ag peut être effectué sur du sérum ou du plasma et du sang total.
2. Prélever des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma en suivant les procédures habituelles de laboratoire clinique.
3. Séparez le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter l'hémolyse.Utiliser uniquement des échantillons clairs non hémolysés.
4. Les tests doivent être effectués immédiatement après le prélèvement de l'échantillon.Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant des périodes prolongées.Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2-8℃ pendant 3 jours maximum.Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés en dessous de -20℃.
5. Amener les échantillons à température ambiante avant le test.Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant le test.Les échantillons ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.

 
PROCÉDURE DE DOSAGE
 
Laissez le test, l'échantillon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante de 15 à 30 ℃ (59 à 86 ℉) avant le test.
 
1. Amener le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir.Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dès que possible.
2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.
3. Pour les échantillons de sérum ou de plasma ou de sang total : tenez le compte-gouttes à la verticale et transférez 3 gouttes de sérum ou de plasma (environ 100 μl) dans le ou les puits d'échantillon du dispositif de test, puis démarrez la minuterie.Voir illustration ci-dessous.
4. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent.Lire les résultats à 15 minutes.Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes

 
 
REMARQUE:L'application d'une quantité suffisante d'échantillon est essentielle pour un résultat de test valide.Si la migration (le mouillage de la membrane) n'est pas observée dans la fenêtre de test après une minute, ajouter une goutte supplémentaire d'échantillon (sérum ou plasma) dans le puits d'échantillon.
 
LECTURE DES RÉSULTATS DU TEST
 
Positif:Deux lignes apparaissent.Une ligne doit toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C) et une autre ligne colorée apparente doit apparaître dans la région de la ligne de test.
Négatif:Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région de la ligne de test.
Non valide:La ligne de contrôle ne s'affiche pas.Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance de la ligne de contrôle.Passez en revue la procédure et répétez le test avec un nouveau dispositif de test.Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.
 
CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
 
Spécificitéet sensibilité
 

1. Le test One Step Dengue NS1 Ag a été évalué avec des échantillons provenant d'une population d'individus symptomatiques qui se sont présentés pour un examen.Le résultat montre que la sensibilité du test One Step Dengue NS1 Ag est de 90,0 % et la spécificité est de 99,6 % par rapport aux résultats réels obtenus.

1. La sensibilité analytique du test rapide Dengue NS1 Ag est de 3 ug/ml.

 
LIMITES DU TEST
 

1. Le test One Step Dengue NS1 Ag est destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement.Le test doit être utilisé pour la détection de l'antigène NS1 du virus de la dengue dans des échantillons de sérum ou de plasma et de sang uniquement.Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation de l'antigène NS1 du virus de la dengue ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif.
2. Le test One Step Dengue NS1 Ag indique uniquement la présence de l'antigène NS1 du virus de la dengue dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère de diagnostic d'une infection par le virus de la dengue.
3. Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés avec d'autres informations cliniques à la disposition du médecin.
4. Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d'autres méthodes cliniques sont recommandés.Un résultat négatif n'exclut à aucun moment la possibilité d'une infection par le virus de la dengue

Span Biotech Ltd. est une société basée sur la recherche pour les tests rapides, avec un solide soutien du National Key Laboratory of Technology Projects de 10^eet 11^ePlan quinquennal et Faculté des sciences de la vie de l'Université HuBei.SpanBio abritait également une équipe de R&D qui développe des techniques de recombinaison de gènes, de culture cellulaire et de purification de protéines.SpanBio accorde une attention particulière aux tests rapides pour la détection des maladies humaines, animales et de la sécurité alimentaire.Il fournit un certain nombre de services personnalisés aux distributeurs professionnels et aux partenaires affiliés avec une excellente qualité, des prix compétitifs et un super service.
 
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Rebecca Yan