UN ESSAI RAPIDE DE NS1 AG DE DENGUE D'ÉTAPE (W/S/P)

Une étape de dépistage rapide de la dengue NS1 AG ((W/S/P)

Utilisation prévue
 
The One Step Dengue NS1 Ag Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of dengue virus NS1 antigen in serum or plasma and whole blood to aid in the diagnosis of Dengue viral infection.
 
Résumé
 
La dengue est transmise par la piqûre d'un moustique Aedes infecté par l'un des quatre virus de la dengue.Les symptômes apparaissent 3 à 14 jours après la morsure infectieuseLa fièvre dengue est une maladie fébrile qui touche les nourrissons, les jeunes enfants et les adultes.affectant principalement les enfantsUn diagnostic clinique précoce et une gestion clinique minutieuse par des médecins et des infirmières expérimentés augmentent la survie des patients.test qualitatif visuel permettant de détecter l'antigène NS1 du virus de la dengue dans le sérum ou le plasma humainLe test est basé sur l'immunochromatographie et peut donner un résultat en 15 minutes.
 
Principe de la procédure
 
Le test de dépistage de la dengue NS1 Ag en une étape est un test immunologique qualitatif basé sur une bande membranaire pour la détection de l'antigène NS1 du virus de la dengue dans le sérum ou le plasma et le sang entier.l'anticorps NS1 anti-dénégue est immobilisé dans la région de la ligne d'essai du dispositifUne fois qu'un échantillon de sérum ou de plasma ou de sang est placé dans le puits de l'échantillon, il réagit avec des particules revêtues d'anticorps anti-dénégue NS1 qui ont été appliquées sur le tampon de l'échantillon.Ce mélange migre chromatographiquement le long de la bande d'essai et interagit avec l'anticorps NS1 immobilisé contre la dengue.Si l'échantillon contient l'antigène NS1 du virus de la dengue, une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne de test indiquant un résultat positif.une ligne colorée n'apparaîtra pas dans cette région indiquant un résultat négatifPour servir de contrôle procédural, une ligne de couleur apparaîtra toujours à la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume approprié de spécimen a été ajouté et que la membrane s'est déchirée.
 
RÉGENTS ET MATÉRIELS fournis

• Carte d'essai/bandes d'essai individuellement recouvertes d'un déshydrateur
• Diluant d'échantillon
• Insert de l'emballage

 
Matériaux requis mais non fournis

• Températeur
• Centrifugeuse
• Récipients de collecte de spécimens

 
La fureur et la stabilité

1. Conserver le kit non utilisé à 2 à 30°C.
2. Conserver les cartes/bandes de test à 2 à 30°C et à l'abri de la lumière directe du soleil.

 
Avertissements et précautions

1. Ne pas utiliser après la date de péremption.
2. Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les spécimens et les kits sont manipulés.
3. Traiter tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.
4. Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long des procédures et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des spécimens.
5. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lorsque les échantillons sont analysés.
6. Suivez les directives de biosécurité standard pour la manipulation et l' élimination des matières potentiellement infectieuses.
7. L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats

 
RECOLLECTION et préparation de l'échantillon

1. Le test de dépistage de la dengue NS1 Ag en une étape peut être effectué sur le sérum ou le plasma et le sang entier.
2. Pour prélever des échantillons de sang entier, de sérum ou de plasma suivant des procédures de laboratoire clinique régulières.
3. Séparer le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter l' hémolyse.
4. Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes.Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2 à 8°C jusqu'à 3 jours.Pour un stockage à long terme, les spécimens doivent être conservés à moins de -20°C.
5. Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai; ils ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.

 
Procédure d'évaluation
Laissez l'essai, l'échantillon et/ou les témoins atteindre une température ambiante de 15 à 30 °C avant l'essai.
 
1. ramener le sachet à température ambiante avant de l' ouvrir. retirer le dispositif d'essai du sachet scellé et l' utiliser dès que possible.
2Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et plane.
3. Pour un échantillon de sérum ou de plasma ou de sang entier: maintenir le compte-gouttes verticalement et transférer 3 gouttes de sérum ou de plasma (environ 100 μl) dans le puits de l'échantillon du dispositif d'essai,Alors démarrez la minuterie.. Voir illustration ci-dessous.
4. Attendez que les lignes colorées apparaissent. Lisez les résultats après 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes
 
Le numéro d'immatriculationL'application d'une quantité suffisante d'échantillon est essentielle pour obtenir un résultat d'essai valide.ajouter une autre goutte d'échantillon (sérum ou plasma) au puits d'échantillonnage.
 
Lire les résultats
C' est positif:Deux lignes apparaissent. Une ligne devrait toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C), et une autre ligne apparemment colorée devrait apparaître dans la région de la ligne de test.
- Je ne peux pas.Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle ((C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région de la ligne d'essai.
Invalide:Le volume insuffisant des échantillons ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle.Revoir la procédure et répéter l'essai avec un nouveau dispositif d'essaiSi le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

Caractéristiques de performance
Spécificitéet Sensibilité

1.Le test à une étape de l'agence NS1 pour la dengue a été évalué avec des échantillons prélevés sur une population de personnes présentant des symptômes qui se sont présentées pour examen.Le résultat montre que la sensibilité du test de dépistage de la dengue NS1 Ag en une étape est de 900,0% et la spécificité est de 99,6% par rapport aux résultats obtenus.

2.La sensibilité analytique du test rapide Ag NS1 pour la dengue est de 3 ug/ml.

 
Les limites du test

1. Le test de dépistage de la dengue NS1 Ag en une étape est uniquement destiné à un diagnostic in vitro.Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation de l'antigène NS1 du virus de la dengue ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif..
2. Le test à un seul pas de l'agence NS1 de la dengue indiquera uniquement la présence de l'antigène NS1 du virus de la dengue dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère de diagnostic de l'infection par le virus de la dengue.
3. Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés avec les autres informations cliniques dont dispose le médecin.
4. Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d' autres méthodes cliniques sont recommandés.Un résultat négatif n'exclut en aucun cas la possibilité d'infection par le virus de la dengue.

Span Biotech Ltd. est une société de recherche basée sur les tests rapides, avec un fort soutien du National Key Laboratory of Technology Projects de 10^Leet 11^LePlan quinquennal et Faculté des sciences de la vie de l'Université de HuBei. SpanBio abrite également une équipe de R&D qui développe des techniques de recombinaison des gènes, de culture cellulaire et de purification des protéines.SpanBio accorde une attention particulière aux tests rapides pour les humains.Elle fournit un certain nombre de services personnalisés aux distributeurs professionnels et aux filiales partenaires d'excellente qualité,prix compétitifs et super service.
 
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