Feuille non coupée d'essai rapide de résidus de H.Pylori AG (cassette/bande)

Feuille non coupée d'essai rapide de résidus de H.Pylori AG (cassette/bande)

UTILISATION PRÉVUE

Le kit rapide d'essai d'antigène de Helicobacter-pylores (selles) est un immunoessai visuel rapide pour la détection qualitative de l'antigène de pylores de helicobacter dans les spécimens humains de selles. Ce kit est employé comme aide dans le diagnostic de l'infection de pylores de H.

INTRODUCTION

Pylores de Helicobacter (également connus sous le nom de pylores de campylobactérie) en tant que bactéries gramnégatives en forme de spirale qui infecte la muqueuse gastrique. Les pylores de H. à cause plusieurs maladies gastro-entériques telles que l'ulcère de dyspepsie, gastrique et duodénal non-ulcéreux, gastrite active et peut même augmenter le risque d'adénocarcinome d'estomac.

L'étude épidémiologique prouve que plus de 50% de la population du monde est infecté par des tensions de pylores de H. L'infection est plus répandue dans les pays en développement. Le plus bas taux d'infection est 20%, et le taux d'infection le plus élevé peut être 90% dans les pays en développement. Les tensions de pylores de H. est la raison principale de causer la gastrite chronique et des ulcères gastriques, 80%-90% patients de gastrite chronique et 95%-100% patients d'ulcères gastriques sont infectés par des tensions de pylores de H. Ainsi la détection et le traitement de l'infection de tensions de pylores de H. est très important.

Approches actuellement plusieurs envahissantes et non envahissantes sont disponibles pour détecter cet état d'infection. Les méthodologies envahissantes exigent l'endoscopie de la muqueuse gastrique avec l'enquête histologique, culturelle et d'urease, qui sont chères et ont besoin d'un certain temps pour le diagnostic. Alternativement, les méthodes non envahissantes sont disponibles comme les alcootests, qui sont extrêmement compliqués et pas fortement sélectifs, et les analyses classiques d'ELISA et d'immunoblot. Ce kit appartient à l'approche non envahissante.

PRINCIPE

Ce kit est conçu pour détecter des pylores de helicobacter par l'interprétation visuelle du développement de couleur dans la bande interne basée sur le détail que la membrane a été bien immobilisée avec anticorps-spécifique sur l'essai (t) et les anticorps correspondants sur le puits de contrôle (C).

Pendant l'essai, le spécimen est ajouté à la région d'échantillon (s) et réagit avec anti-h. anticorps de pylores conjugués aux particules colorées et enduits d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Puis, le mélange émigre par la membrane par l'effet capillaire et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y a les antigènes suffisants de pylores de H. dans le spécimen, une bande colorée formera à l'essai bien (t) de la membrane, et cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Une bande colorée au contrôle bien (C) sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

COMPOSANTS DE KIT

MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS

STOCKAGE ET VALIDITÉ

• Le kit devrait être stocké à 2-30°C dans un endroit frais et sec, protégé contre la lumière
• La durée de validité est de 12 mois
• Ne gelez pas.
• N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.

COLLECTION DE SPÉCIMEN

• Le spécimen suffisant devrait être rassemblé et extrait.
• Aucune limite d'âge aux fournisseurs de spécimen
• Aucune limitation au temps de collection de spécimen.
• Réalisez l'essai juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 72 heures ou être gelés à -10°C pour l'entreposage à long terme.
• La prévention a répété la congélation et dégeler. Le spécimen frais est recommandé
• Le spécimen ne peut pas être employé pour l'essai une fois que stocké plus de 72 heures à 2-8°C et n'a pas répété la congélation et dégeler plus de trois fois.

PROCÉDURE

Lisez la procédure entière soigneusement avant d'examiner. Gardez le kit et le spécimen d'essai à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.

1. Dévissez le tube de spécimen avec extraire la solution, rassemblez le spécimen en insérant le bâton de collection dans le tabouret pour rassembler le spécimen avec le diamètre approximatif à 5mm (équivalent à 1/4 d'un haricot vert).
2. Mettez le bâton de collection de nouveau dans le tube soigneusement et vissez le chapeau étroitement.
3. Pressez le fond du tube de spécimen fortement ; entièrement secousse pour mélanger le spécimen et le tampon d'extraction. Maintenez alors le spécimen stationnaire dans deux minutes avant emploi.
4. Prenez la cassette d'essai hors de sa poche scellée, et placez-la sur un propre, sec et la surface plane.
5. Dévissez le chapeau supérieur d'extraire le tube. Tenez le tube verticalement et distribuez 2 ou 3 gouttes de solution dans la région d'échantillon (s) de la cassette d'essai. La cassette non scellée d'essai devrait être exécutée d'ici une heure.
6. Attente les bandes colorées à apparaître. Le résultat devrait être lu juste après 15minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

RÉSULTAT POSITIF : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans le contrôle bien (c) et une autre bande apparaît dans l'essai bien (t). Le résultat positif indique le spécimen avec de l'antigène de pylores de helicobacter.

RÉSULTAT NÉGATIF : Seulement une bande colorée apparaît dans le puits de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans le résultat du puits (T).Negative d'essai indique le spécimen sans antigène de pylores de helicobacter

RÉSULTAT INVALIDE : La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps de lecture spécifique doivent être jetés. Veuillez examiner la procédure et répétez l'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

NOTE :

L'intensité de la couleur dans le puits d'essai (t) peut varier selon la concentration des substances visées actuelles dans le spécimen. Mais dans le temps valide, même la bande de couleur est très semaine, le résultat sera considérée comme positif.

LIMITATIONS DE L'ESSAI

1. L'intensité de la couleur dans le puits d'essai (t) peut varier selon la concentration des substances visées actuelles dans le spécimen. Mais dans le temps valide, même la bande de couleur est très semaine, le résultat sera considérée comme positif.
2. il examinent le kit est pour l'usage diagnostique in vitro professionnel, et devrait seulement être employé pour la détection qualitative des pylores de Helicobacter.
3. Comme avec tous les examens de diagnostic, un diagnostic clinique définitif ne devrait pas être basé sur les résultats d'un essai simple, mais devrait seulement être fait par le médecin après tout clinique et des résultats de laboratoire ont été évalués.

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

1. Taux positif de coïncidence : 100%
2. Taux négatif de coïncidence : 100%
3. Spécificité analytique :

Activité hétérospécifique avec les organismes suivants. Les organismes suivants ont produit des résultats négatifs en examinant avec l'un kit d'essai d'antigène de Helicobacter-pylores d'étape (les selles)

1. Sensibilité analytique : Le résultat est positif en examinant avec la dilution de 150ng HP antigen/ml.
2. anomalie d'Intra-groupe : Les résultats d'essai sont les mêmes dans un groupe
3. anomalie d'Inter-groupe : Les résultats d'essai sont les mêmes dans le groupe différent
4. Comparaison : Comparé à l'autre kit marqué célèbre d'essai de H. Pylori Antigen, le taux de coïncidence est 91,8%, et le taux clinique de coïncidence est 94,6%
5. Représentation anti-parasitage : Aucune interférence par l'hémoglobine humaine 1000mg/dl et l'hémoglobine animale 2000mg/dl

PRÉCAUTIONS

• Pour l'usage jetable seulement.
• Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
• Le tampon de dilution de spécimen contient l'azoture de sodium qui peut réagir avec l'avance ou la tuyauterie de cuivre pour former les azotures potentiellement explosifs en métal. Ne le buvez pas ou ne sentez pas.
• N'utilisez pas les dispositifs quand le paquet a endommagé.
• N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs de différents sorts.
• N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.
• Ne touchez pas la membrane avant nous.
• Après exécution de l'analyse, disposez le kit et le tube d'essai soigneusement après la stérilisation à l'autoclave de eux à 121°C pour au moins 20mintues. Ou traitez-les avec 0,5% hypochloride de sodium pendant 40-60 minutes, ou brûlez-les.

Rebecca Yan