Kit rapide d'essai d'antigène de neisseria gonorrhoeae (or colloïdal)

Le kit d'essai d'antigène de gonorrhées de Neisseria est un immunoessai visuel rapide pour la détection qualitative des gonorrhées de Neisseria dans l'écouvillon endocervical femelle et les spécimens uréthraux masculins d'écouvillon. Ce kit est prévu pour une aide dans le diagnostic de l'infection de gonorrhées de Neisseria.

INTRODUCTION

En tant qu'une de la plupart des maladies sexuellement transmissibles communes, la gonorrhée est provoquée par son agent pathogène est gonorrhée de Nesseria. Le corps humain est hôte unique de N. Gonorrhea qui adhère habituellement aux cellules épithéliales colomnaires de la surface muqueuse. Les matériaux pathogènes de N. Gonorrhea contiennent principalement les flagelles, la protéine de membrane, la protéase, le lipopolysaccharide, etc., qui infectent directement la région urogénitale, l'oropharynx et le mucosa rectal pendant les rapports sexuels ou le bébé nouveau-né par la filière pelvigénitale pour causer la gonorrhée simple, la maladie inflammatoire pelvienne, la maladie oro-pharyngée et anorectale, la conjonctivite gonococcique et la gonorrhée disséminée dans la manifestation clinique. Par conséquent, il est très important pour le diagnostic précoce et le traitement de N.gonorrhoeae

N.Gonorrhoeae a pu être détecté par beaucoup de méthodes basées sur différentes technologies telles que la méthode de culture, l'examen au microscope, l'examen d'ADN et les immunoessais. Et ce kit appartient à l'immunoessai.

PRINCIPE

Le kit d'essai d'antigène de gonorrhées de Neisseria est employé pour détecter N. Gonorrhoeae par l'interprétation visuelle du développement de couleur dans la bande interne. La membrane a été immobilisée avec de l'anticorps Antigène-spécifique gonococcique de polychonal sur position "TEST" (t) et les anticorps connexes sur la position de contrôle (C).

Pendant l'essai, le spécimen est ajouté à l'échantillon (s) bon et réagit avec de l'anticorps monoclonal d'anti-gonocoque conjugué à la microsphère colorée de latex de polystyrène et a enduit d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Puis, le mélange émigre par la membrane par l'effet capillaire et agit l'un sur l'autre avec de l'anticorps monoclonal immobilisé sur la membrane. S'il y a les antigènes suffisants de gonocoque dans le spécimen, une bande colorée formera à l'essai bien (t) de la membrane. Cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

COMPOSANTS DE KIT

• Minuterie

STOCKAGE ET VALIDITÉ

• Le kit devrait être stocké à 2-30°C dans un endroit frais et sec, protégé contre la lumière
• La durée de validité est de 24 mois
• Ne gelez pas.
• N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.

COLLECTION DE SPÉCIMEN

La qualité du spécimen rassemblée est extrêmement importante. La détection des gonocoques exige une technique de collection rigoureuse et complète qui fournit les tissus cellulaires viables plutôt que juste la sécrétion. Pour les spécimens endocervical femelles, les spécimens sont invalides si l'écouvillon inséré dans le cannal endocervical est moins de 1/2 profond ou souillé par les cellules exocervical ou vaginales. Pour les spécimens uréthraux masculins, les spécimens sont invalides si le patient urine dans 1h ou l'écouvillon s'insérait dans l'urètre moins de 2 cm profonds.

Pour les spécimens endocervical femelles :

• Employez seulement le dacron ou le polyester a incliné les écouvillons stériles. On lui recommande d'utiliser l'écouvillon fourni par le fabricant de kits. Des écouvillons avec des astuces de coton ne sont pas recommandés
• Avant collection de spécimen, enlevez le mucus excédentaire du secteur endocervical avec un écouvillon ou une boule et un écart de coton distincts. L'écouvillon devrait être inséré dans le cannal endocervical, après la jonction squamocolumnar, jusqu'à ce que la majeure partie de l'astuce ne soit plus évidente. Ceci permettra l'acquisition des cellules épithéliales colomnaires ou cubiques qui sont le réservoir principal des organismes de gonorrhée. Tournez fermement (dans le sens horaire ou en sens inverse des aiguilles d'une montre) l'écouvillon en cercle et séjour pendant 10 secondes sans être souillée avec les cellules exocervical ou vaginales

Pour les spécimens uréthraux masculins :

• Le tergal standard a incliné les écouvillons stériles devrait être employé pour la collection de spécimen uréthrale. Instruisez les patients ne pas uriner au moins une heure avant la collection de spécimen
• Insérez l'écouvillon dans l'urètre environ 2-4cm ; tournez fermement (dans le sens horaire ou en sens inverse des aiguilles d'une montre) un cercle et un séjour pendant 10 secondes, retirez-le, et placez-le dans le tube d'extraction, si l'écouvillon peut être examiné immédiatement. Sinon, endroit le spécimen dans un tube sec de transport pour le transport et le stockage. Les écouvillons peut-être stockés pendant 4-6 heures à la température ambiante (pendant 15-30°C) ou 24-72 heures à 2-8°C, on interdit le gel. On lui recommande vivement qu'essai le spécimen juste après la collection.
• Tous les spécimens devraient être apportés de nouveau dans la température ambiante de 15-30°C avant l'essai.

PROCÉDURE

• Lisez la procédure entière soigneusement avant d'examiner. Apportez les essais, le spécimen et le tampon à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.
• N'ouvrez pas la poche d'aluminium jusqu'à prêt à réaliser l'essai
• Placez les essais sur un propre et une surface plane
• Extrayez les antigènes gonococciques selon différents spécimens

Préparez les spécimens endocervical ou uréthraux d'écouvillon :

• Ajoutez 5 gouttes du tampon A de lysis dans le tube d'extraction verticalement. Immergez l'écouvillon de spécimen dans le tube d'extraction. Serrez le tube et tournoyez l'écouvillon pendant 15 fois. Gardez alors l'écouvillon dans le tube d'extraction pendant 2 minutes.
• Ajoutez 5 gouttes du tampon B de lysis dans le même tube d'extraction. Le dépôt peut être produit dans le mélange. Serrez le tube et tournoyez l'écouvillon pendant 15 fois. Gardez alors l'écouvillon dans le tube d'extraction pour une minute. La solution sera brune si l'écouvillon avec le sang. Compression et jeter l'écouvillon. En conclusion, couvrez le tube d'extraction de compte-gouttes.

1. Ajoutez 2 gouttes des échantillons extraits du tube d'extraction aux puits témoin sur la cassette d'essai
2. Lisez le résultat d'ici 10-15 minutes. Le résultat positif peut être lu d'ici 10 minutes, résultat négatif peut être lu d'ici 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 15 minutes

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

RÉSULTAT POSITIF : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans le contrôle bien (c) et une autre bande apparaît dans l'essai bien (t). Le résultat positif indique le spécimen avec des antigènes gonococciques.

RÉSULTAT NÉGATIF : Seulement une bande colorée apparaît dans le puits de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'est évident dans le résultat du puits (T).Negative d'essai indique que la concentration des antigènes gonococciques dans le spécimen ne suffit pas l'essai.

RÉSULTAT INVALIDE : La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps de lecture spécifique doivent être jetés. Veuillez passer en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

NOTE :

L'intensité de la couleur dans le puits d'essai (t) peut varier selon la concentration des substances visées actuelles dans le spécimen. Mais dans le temps valide, même la bande de couleur est très semaine, le résultat devrait être considérée comme positif.

LIMITATIONS DE L'ESSAI

1.Read la procédure entière soigneusement avant d'examiner, interprétation incorrecte peut mener aux résultats incorrects.

le kit de l'essai 2.The est pour l'usage diagnostique in vitro professionnel, et devrait seulement être employé pour la détection qualitative des antigènes gonococciques.

3.As avec tous les examens de diagnostic, un diagnostic clinique définitif ne devrait pas être basé sur les résultats d'un essai simple, mais devrait seulement être confirmé par le médecin après tout clinique et des résultats de laboratoire ont été évalués.

le kit 4.This est prévu pour une aide dans le diagnostic de l'infection de gonorrhées de Neisseria

l'écouvillon du tergal 5.Only ou du polyester peut être utilisé pour rassembler les échantillons endocervical, et le kit est avec des écouvillons de tergal

6.Do pas échangent ou mélangent des réactifs de différents sorts