Cassette rapide typhoïde d'essai des salmonelles (typhus de S.) IgG/IgM (WB/Sp

Cassette de test rapide IgG/IgM de Salmonella typhoïde (S. typhi)

Test typhoïdeUtilisation prévue

LeTyphoïde IgG/IgMRapid Test est un test immunologique à flux latéral pour la détection et la différenciation simultanées des anti-Salmonella typhi (S. typhi)G et des IgM dans le sérum ou le plasma humain. Il est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic de l’infection à S. typhi. Tout échantillon réactif avec leTyphoïde IgG/IgM2.0 Le test rapide doit être confirmé avec une ou plusieurs méthodes de test alternatives.

Résumé et explication de leTyphoïdeTest

Fièvre typhoïdeest causé parS. typhi, une bactérie Gram négatif. Dans le monde, on estime que 17 millions de cas et 600 000 décès associés surviennent chaque année.¹. Les patients infectés par le VIH courent un risque considérablement accru d'infection clinique avecS. typhi². Preuve deH. pyloril’infection présente également un risque accru de contracter la fièvre typhoïde. 1 à 5 % des patients deviennent porteurs chroniquesS. typhidans la vésicule biliaire.

Le diagnostic clinique de la fièvre typhoïde dépend de l'isolement deS. typhidu sang, de la moelle osseuse ou d’une lésion anatomique spécifique. Dans les établissements qui ne peuvent pas se permettre d'effectuer cette procédure compliquée et longue, le test Filix-Widal est utilisé pour faciliter le diagnostic. Cependant, de nombreuses limitations entraînent des difficultés dans l'interprétation du test de Widal.^3,4.

En revanche, le test rapide Typhoïde IgG/IgM est un test de laboratoire simple et rapide. Le test détecte et différencie simultanément les anticorps IgG et IgM contreS. typhiantigène spécifique⁵ainsi pour aider à la détermination de l’exposition actuelle ou antérieure auS. typhi.

TyphoïdePrincipe du test

LeTyphoïde IgG/IgMRapid Test est un test immunologique chromatographique à flux latéral. La cassette de test se compose de : 1) un tampon conjugué de couleur bordeaux contenant du recombinantS. typhoïdeAntigène H et antigène O conjugués avec de l'or colloïdal (conjugués typhoïde) et des conjugués IgG-or de lapin, 2) une bandelette de membrane de nitrocellulose contenant deux bandes de test (bandes M et G) et une bande de contrôle (bande C). La bande M est pré-enduite d'IgM monoclonales anti-humaines pour la détection des IgM anti-S. typhi, la bande G est pré-enduite de réactifs pour la détection des IgG anti-S. typhi, et la bande C est pré-enduite d'IgG de chèvre anti-lapin.

Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits d'échantillon de la cassette, l'échantillon de test migre par action capillaire à travers la cassette de test. Anti-S. typhiLes IgM, si elles sont présentes dans l'échantillon du patient, se lieront aux conjugués typhoïdes. L'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par l'anticorps IgM anti-humain pré-enduit, formant une bande M de couleur bordeaux, indiquant unS. typhiRésultat du test IgM positif.

Anti-S. typhiLes IgG, si elles sont présentes dans l'échantillon du patient, se lieront aux conjugués typhoïdes. L'immunocomplexe est ensuite capturé par les réactifs pré-enduits sur la membrane, formant une bande G de couleur bordeaux, indiquant unS. typhiRésultat du test IgG positif.

L'absence de bandes de test (M et G) suggère un résultat négatif. Le test contient un contrôle interne (bande C) qui doit présenter une bande de couleur bordeaux du complexe immunologique du conjugué IgG de chèvre anti-lapin/IgG de lapin-or, quel que soit le développement de la couleur sur l'une des bandes de test. Sinon, le résultat du test n'est pas valide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.

TyphoïdeRéactif et matériel fourni

1. Chaque kit contient 25 ou 30 dispositifs de test, chacun scellé dans une pochette en aluminium contenant trois éléments :

un. Un appareil à cassette.

b. Un compte-gouttes en plastique.

c. Un déshydratant.

2. Diluant d'échantillon (1 flacon, 5 ml)

3. Une notice (instructions d’utilisation).

Le matériel peut être requis et ne pas être fourni

1. Contrôle positif (1 flacon, bouchon rouge, 1 mL, Cat # R0160-P)

2. Contrôle négatif (1 flacon, bouchon vert, 1 mL, Cat # R0160-N)

Matériel requis mais non fourni

1. Horloge ou minuterie

Avertissements et précautions

Pourin vitroUtilisation diagnostique

1. Cette notice doit être lue dans son intégralité avant d’effectuer le test. Le non-respect de l’insert donne des résultats de test inexacts.

2. N'ouvrez pas le sachet scellé, sauf si vous êtes prêt à effectuer le test.

3. N'utilisez pas d'appareils expirés.

4. Amener tous les réactifs à température ambiante (15°C-30°C) avant utilisation.

5. N'utilisez pas les composants d'un autre type de kit de test en remplacement des composants de ce kit.

6. N’utilisez pas d’échantillon de sang hémolisé pour les tests.

7. Portez des vêtements de protection et des gants jetables lors de la manipulation des réactifs du kit et des échantillons cliniques. Lavez-vous soigneusement les mains après avoir effectué le test.

8. Les utilisateurs de ce test doivent suivre les précautions universelles du CDC des États-Unis pour la prévention de la transmission du VIH, du VHB et d'autres agents pathogènes véhiculés par le sang.

9. Ne pas fumer, boire ou manger dans les zones où des échantillons ou des réactifs du kit sont manipulés.

10. Jetez tous les échantillons et matériaux utilisés pour effectuer le test comme déchet biologiquement dangereux.

11. Manipulez les contrôles négatif et positif de la même manière que les échantillons de patients.

12. Les résultats des tests doivent être lus dans les 15 minutes suivant l'application d'un échantillon sur le puits d'échantillon ou sur le tampon d'échantillon de l'appareil. La lecture du résultat après 15 minutes peut donner des résultats erronés.

13. N'effectuez pas le test dans une pièce à fort débit d'air, par exemple. un ventilateur électrique ou une climatisation puissante.

Instructions de préparation et de stockage des réactifs

Tous les réactifs sont prêts à l’emploi tels que fournis. Conserver les dispositifs de test non utilisés, non ouverts, entre 2 °C et 30 °C. Les contrôles positifs et négatifs doivent être conservés entre 2°C et 8°C..S'il est conservé entre 2 °C et 8 °C, assurez-vous que le dispositif de test est ramené à température ambiante avant ouverture. Le dispositif de test est stable jusqu’à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée. Ne pas congeler le kit et ne pas l'exposer à une température supérieure à 30°C.

Limites du test

1. La procédure de test et l'interprétation des résultats du test doivent être suivies de près lors du test de la présence d'anticorps contreS.typhidans le sérum ou le plasma de sujets individuels. Le non-respect de la procédure peut donner des résultats inexacts.

2. Les IgG/IgM typhoïdes^2.0Le test rapide se limite à la détection qualitative des anticorps anti-S.typhidans le sérum ou le plasma humain. L'intensité de la bande de test n'a pas de corrélation linéaire avec le titre d'anticorps dans l'échantillon.

3.LeTyphoïdeIgG/IgM^2.0Rapid Test détecte également les anticorps para-typhi.

4. Un résultat négatif pour un sujet individuel indique l'absence d'anti-S.typhianticorps. Toutefois, un résultat de test négatif n’exclut pas la possibilité d’une exposition àS.typhi.

5.Un résultat négatif peut se produire si la quantité d'anti-S.typhiles anticorps présents dans l’échantillon sont inférieurs à la limite de détection du test, ou les anticorps détectés ne sont pas présents au stade de la maladie au cours duquel un échantillon est collecté.

6. Si le symptôme persiste, alors que le résultat du test Typhoïde IgG/IgM^2.0Le test rapide est un résultat négatif ou non réactif, il est recommandé de rééchantillonner le patient quelques jours plus tard ou de tester avec une méthode de test alternative, telle que la méthode de culture bactérienne.

7. Certains échantillons contenant un titre inhabituellement élevé d'anticorps hétérophiles ou de facteur rhumatoïde peuvent affecter les résultats attendus.

8. Les résultats obtenus avec ce test ne doivent être interprétés qu'en conjonction avec d'autres procédures de diagnostic et résultats cliniques.

Références

1.Ivanoff BN, Levine MM, Lambert PH. Vaccination contre la fièvre typhoïde : état actuel. Bulletin de l'Organisation mondiale de la santé 1994 ; 72 : 957-71.

2.Gotuzzo E, Frisancho O, Sanchez J, Liendo G, Carillo C, Black RE, Morris JG. Association entre le syndrome d'immunodéficience acquise et l'infection à Salmonella typhi ou Salmonella paratyphi dans une zone d'endémie typhoïde. Archives de médecine interne 1991 ; 151 : 381-2.

3.Clegg A, Passey M, Omena MK et al. Réévaluation du test d'agglutination Widal en réponse à l'évolution de la fièvre typhoïde dans les hautes terres de Papouasie-Nouvelle-Guinée. Acta Tropica 1994;57:255-63

4.Pang T. Test Widal faussement positif dans une infection à Salmonella non typhoïde. Journal de l'Asie du Sud-Est de médecine tropicale et de santé publique 1989 ; 20 : 163-4.

5.Ismaïl A,Salut, OK,Kader ZA. Mise en évidence d'une protéine antigénique spécifique de Salmonella typhi. Biochem Biophys Res Commun.

Rébecca Yan

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