Essai rapide de Pf/Pv AG de malaria (sang total)

Essai rapide de Pf/Pv AG de malaria (sang total)

Chat. Non : Rhésus215M

UTILISATION PRÉVUE

L'essai rapide de malaria est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection et la différenciation simultanées de l'antigène du falciparum de Plasmodium (PF) et du vivax de P., de l'ovale de P., ou de l'antigène de P. Malariea dans le sang total. Ce dispositif est prévu pour être utilisé comme test de dépistage et comme aide dans le diagnostic de l'infection avec le Plasmodium. N'importe quel spécimen réactif avec l'essai rapide de malaria doit être confirmé avec des méthodes d'essai alternatives et des résultats cliniques.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI

La malaria est une maladie transmise par les moustiques, hémolytique, fébrile qui infecte plus de 200 millions de personnes et tue plus de 1 million de personnes par an. Elle est provoquée par quatre espèces de Plasmodium : Falciparum de P., vivax de P., malariae de P.ovale, et de P. Ces plasmodia tous infecter et détruire les érythrocytes humains, produisant des froids, la fièvre, l'anémie, et la splénomégalie. Les causes de falciparum de P. divisent davantage la maladie que les autres espèces plasmodial et expliquent la plupart des décès de malaria. Le falciparum de P. et le vivax de P. sont les agents pathogènes les plus communs, cependant, il y a variation géographique considérable des espèces distribution1. Traditionnellement, la malaria est diagnostiquée par la démonstration des organismes sur Giemsa a souillé des calomnies de sang périphérique, et les différentes espèces de plasmodium sont distinguées par leur aspect dans erythrocytes1 infecté. La technique est capable du diagnostic précis et fiable, mais seulement une fois exécutée par les microscopistes qualifiés employant protocols2 défini, qui présente des obstacles importants pour les régions éloignées et pauvres du monde.

L'essai rapide de malaria est développé pour résoudre ces au-dessus des obstacles. Il détecte les anticorps produits dans le sérum ou le plasma en réponse à l'infection du plasmodium. Utilisation du PF. l'antigène spécifique (HRP-II) et l'antigène de casserole-malaria (aldolase), l'essai permet la détection et la différenciation simultanées de l'infection de P.falciparum et ou vivax de P., ovale, et malariae3-5, par le personnel non formé ou d'une façon minimum qualifié, sans équipement de laboratoire.

PRINCIPE

L'essai rapide de malaria est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral. La cassette d'essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant l'anti-pHRP-II anticorps de souris conjugué avec de l'or colloïdal (l'II-or de pHRP conjugue) et anticorps de souris l'anti-pLDH conjugué avec de l'or colloïdal (conjugués de pLDH-or), 2) bande de membrane de nitrocellulose d'a contenant deux bandes d'essai (bandes de T1 et de T2) et une bande de contrôle (bande de C). La bande T1 est enduite d'un préenduisage avec du l'anti-pLDH anticorps monoclonal par lequel l'infection avec des quatre espèces l'unes des des plasmodia peut être détectée, la bande de T2 est enduite d'un préenduisage avec des anti-pHRP-II anticorps polyclonaux pour la détection de l'infection de PF, et la bande de C est enduite de la chèvre, anti-souris IgG.

Pendant l'analyse, à volume approprié du spécimen de sang est distribué dans l'échantillon bien (s) de la cassette d'essai, un tampon de lysis est ajouté au tampon bien (b). Le tampon contient un détergent qui lyse les globules rouges et les divers antigènes de plasmodium de libérations, qui émigrent par l'action capillaire à travers la bande tenue dans la cassette.

pHRP-II si les présents dans le spécimen lieront aux conjugués d'II-or de pHRP. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par les anti-pHRP-II anticorps enduits d'un préenduisage, formant une bande de T2 colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif de PF.

pLDH si les présents dans le spécimen lieront aux conjugués d'or de pLDH. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par l'anti anticorps enduit d'un préenduisage de pLDH, formant un Bourgogne a coloré la bande T1, indiquant un résultat d'essai positif de plasmodium. Faute de bande de T2, un résultat d'essai positif pour l'un des trois autres plasmodia peut être recommandé.

L'absence de toutes les bandes de T (T1 et T2) suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer un Bourgogne a coloré la bande de l'immunocomplex de l'anti-souris de chèvre IgG/souris IgG (des conjugués de pHRP-II et de pLDH-or) indépendamment du développement de couleur sur les bandes l'unes des de T. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.

STOCKAGE

Stockez les kits d'essai aux degrés de C. de la température ambiante 4 - 30. La poche scellée a une vie d'individu des 24 maladies de transmission de months.of.

AVERTISSEMENT ET PRÉCAUTIONS

utilisation 1.For diagnostique in vitro seulement

les échantillons 2.All patients devraient être traités comme si capable de transmettre la maladie.

3.Do ne pas échanger des réactifs de différents sorts. Ne l'employez pas au delà de la date d'échéance.

LES RÉACTIFS ET LES MATÉRIAUX ONT FOURNI

poche 1.One scellée avec du déshydratant

tampon du diluant 2.Blood dans une bouteille de compte-gouttes

notice explicative 3.One

MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS

1. Horloge ou minuterie

2. Dispositif Lancing pour l'essai de sang total

COLLECTION ET PRÉPARATION TÉMOIN

Sang total

Des gouttes du sang total peuvent être obtenues par l'un ou l'autre de piqûre ou de veinpuncture d'astuce de doigt. N'employez aucun sang hemolized pour l'essai.

Des spécimens de sang total devraient être stockés dans la réfrigération (°Ċ 2°Ċ-8) sinon ont examiné immédiatement. Les spécimens doivent être examinés d'ici 24 heures de la collection.

Spécimens d'essai dès que possible après le rassemblement. Spécimens de magasin au °Ċ 2 à 8 sinon testedimmediately.

Spécimens de magasin au °Ċ 2 à 8 jusqu'à 5 jours. Les spécimens devraient être gelés au °Ċ -20 pour un entreposage plus prolongé.

Évitez les cycles gel-dégel multiples. Avant d'examiner, apportez les spécimens gelés à la température ambiante lentement et au mélange doucement. Spécimens contenant les particules évidents si beclarified par centrifugation avant l'essai.

PROCÉDURE D'ANALYSE

Étape 1 : Apportez les composants de spécimen et d'essai à la température ambiante si réfrigéré ou congelé. Mélangez le spécimen bien avant l'analyse une fois que dégelé.

Étape 2 : Si prêt à examiner, à ouvrir la poche à l'entaille et à enlever le dispositif. Placez le dispositif d'essai sur un propre, surface plane.

Étape 3 : Soyez sûr de marquer le dispositif avec le numéro d'identité du spécimen.

Étape 4 : Appliquez le sang total 5ul dans l'échantillon bien. Ajoutez alors 4 gouttes de diluant témoin. Après 5min, ajoutez 2 gouttes encore.

Étape 5 : Installez la minuterie.

Étape 6 : Des résultats peuvent être lus en 30 minutes. Les résultats positifs peuvent être évidents dans aussi sous peu que 1 minute.

Note : Ne lisez pas le résultat après 30 minutes. Pour éviter la confusion, jetez le dispositif d'essai après interprétation du résultat.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Négatif : Si seulement la bande de C est présente, l'absence de n'importe quelle couleur de Bourgogne dans les les deux bandes de T (T1 et T2) indique qu'aucun antigène de plasmodium n'est détecté. Le résultat est négatif.

Positif :

Positif de PF : En plus de la présence de la bande de C, si seulement la bande de T2 est développée, l'essai indique pour la présence de l'antigène de pHRP-II. Le résultat est positif de PF.

Positif de picovolte : En plus de la présence de la bande de C, si seulement la bande T1 est développée, l'essai indique pour la présence de l'antigène de pLDH. Le résultat est l'un ou l'autre de positif de picovolte, de P.M., ou de PO.

Positif mélangé : En plus de la présence de la bande de C, des bandes de T1 et de T2 sont développées, l'essai indique pour la présence du pHRP-II et du pLDH. Le résultat est positif.

Note : Des échantillons avec des résultats positifs devraient être confirmés avec des méthodes d'essai alternatives et des résultats cliniques avant une détermination positive est faits.

Invalide : Si aucune bande de C n'est développée, l'analyse est invalide indépendamment de n'importe quelle couleur de Bourgogne dans les bandes de T comme indiqué ci-dessous. Répétez l'analyse avec un nouveau dispositif.

LIMITATION

1. La procédure d'analyse et l'interprétation de résultat d'essai doivent être suivies de près en examinant la présence de l'antigène de protozoaires de plasmodium dans le sang total de différents sujets. Le manque de suivre la procédure peut donner des résultats inexacts.

2. L'essai rapide de malaria est limité à la détection qualitative de l'antigène de protozoaires de plasmodium dans le sang total. L'intensité de la bande d'essai n'a pas la corrélation linéaire avec le titre d'antigène dans le spécimen.

3. Dans le cas de la Co-infection avec le PF et l'un des trois autres plasmodia, bande de T1 et de T2 seront développés. , Interprétez ainsi le résultat avec précaution quand les bandes de T1 et de T2 sont évidentes.

4. Un résultat négatif pour un sujet individuel indique l'absence de l'antigène décelable de protozoaires de plasmodium. Cependant, un résultat d'essai négatif n'exclut pas la possibilité d'exposition à ou d'infection avec des protozoaires de plasmodium.

5. Un résultat négatif peut se produire si la quantité du présent d'antigène de protozoaires de plasmodium dans le spécimen est au-dessous de la détection en laquelle un échantillon est rassemblé.

6. Quelques spécimens contenant le titre exceptionnellement élevé des anticorps heterophile ou le facteur rhumatoïde peuvent affecter des résultats prévus.

7. Les résultats ont obtenu avec cet essai devraient seulement être interprétés en même temps que d'autres procédures de diagnostic et résultats cliniques.

RÉFÉRENCE

1. Malaria, P. 421-424. Chapitre les maladies infectieuses et parasites de 9. Rubin E., Farber JL. Pathologie, 2ème ed. 1994. J.B. Lippincott, Philadelphie.

2. Cooke OH, Chiodini PL, Doherty T, et autres, AM J Trop Med. Hyp, 1999, fév. : 60(2) : 173-2

3. Guthmann JP, et autres : Transport R Soc Trop Med Hyg. 2002, 96(3) : 254-7

4. Kar I, Eapen A, Adak T, Sharma VP, Indien J Malariol. 1998, 35(3) : 160 - 2

5. Moulins CD, C.C de citoyen, Taylor HJ, Kain kc. Organe de santé du monde de Taureau. 1999 ; 77(7) : 553-9

6. Cloonan N, Fischer K, Cheng Q, Saul A. Mol Biochem Parasitol. 113(2) : 327-30.

Le Ltd biotechnologique d'envergure est une société-relais de recherches pour les essais rapides, avec le soutien important du laboratoire principal national des projets de technologie du 10ème et 11ème plan quinquennal et la faculté des sciences de la vie de l'université de Hubei. SpanBio a également logé une équipe de R&D qui développe la recombinaison de gène, la culture de cellules et les techniques de purification de protéine. SpanBio prête une attention stricte sur les essais rapides l'être humain, les maladies d'animaux et la détection de sécurité alimentaire. Il fournit à un certain nombre de services adaptés aux besoins du client aux distributeurs professionnels et aux filiales partnering l'excellente qualité, les prix concurrentiels et le service superbe.

Notre mission :

• Toujours le meilleur de tous et prêtez toujours l'attention à l'innovation.
• Service adapté aux besoins du client spécial suivant étroitement les demandes des clients.
• Excellente qualité intégrée, prix concurrentiels et service superbe ensemble.

Rebecca Yan

Téléphone : + 86(755) 89589611