Essai rapide d'adénovirus AG

Spécimens: matières fécales

Uniquement pour un usage professionnel de diagnostic in vitro

Utilisation prévue

Le dispositif de test rapide des adénovirus (feces) est un immuno-essai visuel rapide pour la détection qualitative présumée de l'adénovirus dans des échantillons fécaux humains.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide dans le diagnostic de l'infection par l'adénovirus.

Le projet de loi

La maladie diarrhéique aiguë chez les jeunes enfants est une cause majeure de morbidité dans le monde entier et une cause majeure de mortalité dans les pays en développement.principalement Ad40 et Ad41Ces pathogènes viraux ont été isolés dans le monde entier.et peut provoquer une diarrhée chez les enfants toute l' annéeLes infections sont le plus fréquemment observées chez les enfants de moins de deux ans, mais ont été trouvées chez des patients de tous âges.D'autres études indiquent que les adénovirus sont associés à 4 à 15% de tous les cas hospitalisés de gastro-entérite virale..

Un diagnostic rapide et précis de la gastro-entérite due à l'adénovirus est utile pour établir l'étiologie de la gastro-entérite et la prise en charge des patients.D'autres techniques de diagnostic, telles que la microscopie électronique (EM) et l'hybridation des acides nucléiques, sont coûteuses et exigeantes.Étant donné la nature auto-limitée de l'infection par l'adénovirus, de tels tests coûteux et laborieux peuvent ne pas être nécessaires.

Interprétation des résultats

Résultat positif:

Une bande colorée apparaît dans la région de la bande de contrôle (C) et une autre bande colorée apparaît dans la région de la ligne A.

Résultat négatif:

Une bande de couleur apparaît dans la région de la bande de contrôle (C). Aucune bande n'apparaît dans la région de la bande d'essai (T).

Résultat non valide:

La bande de contrôle n'apparaît pas. Les résultats d'un essai qui n'a pas produit de bande de contrôle au moment de lecture spécifié doivent être rejetés. Veuillez revoir la procédure et répéter un nouveau essai.Si le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit et contactez votre distributeur local.

Le numéro d'immatriculation

1L'intensité de la couleur dans la région d'essai (T) peut varier en fonction de la concentration des substances visées présentes dans l'échantillon.Toute nuance de couleur dans la région d'essai doit être considérée comme positive.En outre, le niveau de substances ne peut pas être déterminé par ce test qualitatif.

2Un volume insuffisant d'échantillons, une procédure de fonctionnement incorrecte ou l'exécution d'essais expirés sont les raisons les plus probables d'une défaillance de la bande de contrôle.

Caractéristiques de performance

Tableau: Test rapide sur les adénovirus par rapport à l'aglutination au latex

Sensitivité relative:> 99,9% (95,6% à 99,9%) *

Spécificité relative:990,4% (96,5% à 99,9%) *

Accord général:990,6% (97,7% à 99,9%) *

* 95% d'intervalle de confiance

Spécificité:

La réactivité croisée avec les organismes suivants a été étudiée à 1,0 x 10⁹Les organismes suivants ont été trouvés négatifs lors d'un test avec le dispositif de test rapide pour l'adénovirus (féces).