Essai rapide d'adénovirus AG

Spécimens :  Résidus

Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif rapide d'essai d'adénovirus (résidus) est un immunoessai visuel rapide pour la détection présumée qualitative de l'adénovirus dans les spécimens fécaux humains. Ce kit est prévu pour être employé comme aide dans le diagnostic de l'infection d'adénovirus.

INTRODUCTION

La maladie diarrhéique aiguë dans les enfants en bas âge est une cause importante de la morbidité dans le monde entier et est une principale cause de la mortalité dans les pays en développement. La recherche a prouvé que les adénovirus entériques, principalement Ad40 et Ad41, sont une principale cause de diarrhée dans plusieurs de ces enfants, en second lieu seulement aux rotaviruses. Ces agents pathogènes viraux ont été isolés dans le monde entier, et peuvent causer la diarrhée pendant l'année d'enfants ronde. Des infections le plus souvent sont vues chez les enfants moins de deux ans, mais ont été trouvées dans les patients de tous les âges. D'autres études indiquent que des adénovirus sont associés à 4-15% de toutes les caisses hospitalisées de gastro-entérite virale.

Le diagnostic rapide et précis de la gastroentérite dû à l'adénovirus est utile en établissant l'étiologie de la gastroentérite et de la gestion patiente relative. D'autres techniques diagnostiques telles que la microscopie électronique (fin de support) et l'hybridation acide nucléique sont chères et de main-d'oeuvre. Avec la nature auto-limiteuse de l'infection d'adénovirus, de tels essais chers et à forte intensité de main d'oeuvre peuvent ne pas être nécessaires.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

RÉSULTAT POSITIF :

Une bande colorée apparaît dans la région de bande de contrôle (c) et une autre bande colorée apparaît dans la ligne région d'A.

RÉSULTAT NÉGATIF :

Une bande colorée apparaît dans la région de bande de contrôle (C). Aucune bande n'apparaît dans la région de bande d'essai (t).

RÉSULTAT INVALIDE :

La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps de lecture spécifique doivent être jetés. Veuillez passer en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

NOTE :

1.    L'intensité de la couleur dans la région d'essai (t) peut varier selon la concentration des substances visées actuelles dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la région d'essai devrait être considérée positive. En outre, les substances nivellent ne peuvent pas être déterminées par cet essai qualitatif.

2. Le volume insuffisant de spécimen, la procédure incorrecte d'opération, ou la réalisation des essais expirés sont les raisons le plus susceptibles de l'échec de bande de contrôle.

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

Tableau : Essai rapide d'adénovirus contre l'agglutinement de latex

Sensibilité relative : >99.9% (95.6%-99.9%) *

Spécificité relative : 99,4% (96.5%-99.9%) *

Accord global : 99,6% (97.7%-99.9%) *

Intervalle de confiance de *95%

Spécificité :

L'activité hétérospécifique avec les organismes suivants a été étudiée à 1,0 x 109 organismes/ml. Les organismes suivants ont été trouvés négatifs une fois examinés avec le dispositif rapide d'essai d'adénovirus (résidus).

Rebecca Yan

Chef de produit
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