Résidus rapides de cassette d'essai de Rotavirus AG

RotavirusFèces de cassette de test rapide Ag

UTILISATION PRÉVUE

LaRotavirusLe dispositif de test rapide (fèces) est un test immunologique visuel rapide pour la détection qualitative présomptive derotavirusdans des échantillons fécaux humains.Ce kit est destiné à être utilisé comme aide au diagnostic de l'infection à rotavirus.

INTRODUCTION

Rotavirusest l'agent le plus fréquemment responsable des gastro-entérites aiguës, principalement chez les jeunes enfants.Sa découverte en 1973 et son association avec la gastro-entérite infantile ont représenté une avancée très importante dans l'étude des gastro-entérites non causées par une infection bactérienne aiguë.Le rotavirus peut encore être trouvé pendant que la diarrhée persiste.La gastro-entérite à rotavire peut entraîner la mortalité des populations à risque telles que les nourrissons, les personnes âgées et les patients immunodéprimés.Dans les climats tempérés, les infections à rotavirus surviennent principalement pendant les mois d'hiver.Des endémies ainsi que des épidémies affectant quelques milliers de personnes ont été signalées.Chez les enfants hospitalisés souffrant d'une maladie entérique aiguë, jusqu'à 50 % des échantillons analysés étaient positifs pour le rotavirus.Les virus se répliquent dans le noyau cellulaire et ont tendance à être spécifiques à l'espèce hôte, produisant un effet cytopathique caractéristique (CPE).Étant donné que le rotavirus est extrêmement difficile à cultiver, il est inhabituel d'utiliser l'isolement du virus pour diagnostiquer une infection.Au lieu de cela, une variété de techniques ont été développées pour détecter le rotavirus dans les matières fécales.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

RÉSULTAT POSITIF:

Une bande colorée apparaît dans la région de la bande de contrôle (C) et une autre bande colorée apparaît dans la région de la bande R.

RÉSULTAT NÉGATIF :

Une bande colorée apparaît dans la région de la bande de contrôle (C).Aucune bande n'apparaît dans la région de la bande de test (T).

RÉSULTAT INVALIDE :

La bande de contrôle ne s'affiche pas.Les résultats de tout test qui n'a pas produit de bande de contrôle à l'heure de lecture spécifiée doivent être rejetés.Veuillez revoir la procédure et répéter avec un nouveau test.Si le problème persiste, cessez immédiatement d'utiliser le kit et contactez votre distributeur local.

REMARQUE:

1. L'intensité de la couleur dans la région de test (T) peut varier en fonction de la concentration des substances ciblées présentes dans l'échantillon.Par conséquent, toute nuance de couleur dans la région de test doit être considérée comme positive.De plus, le niveau de substances ne peut pas être déterminé par ce test qualitatif.

2. Un volume d'échantillon insuffisant, une procédure de fonctionnement incorrecte ou la réalisation de tests expirés sont les raisons les plus probables de l'échec de la bande de contrôle.

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE

Tableau : Test rapide de rotavirus par rapport à l'agglutination au latex

Sensibilité relative :99,1 % (96,8 %-99,9 %)*

Spécificité relative :>99,9 % (97,7 %-100,0 %)

Accord global :99,5 % (98,1 %-99,9 %)*

*Intervalle de confiance à 95 %

Spécificité:

La réactivité croisée avec les organismes suivants a été étudiée à 1,0 x 10⁹organismes/ml.Les organismes suivants se sont révélés négatifs lorsqu'ils ont été testés avec le dispositif de test rapide de rotavirus (fèces).

Personne-ressource : Rebecca Yan

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