Essai rapide du virus ab IgG/IgM de rubéole

Rubéole VirusUn BIgg/IgMTest rapide

ÉCHANTILLON : Sang total/ Sérum/ Plasma

UTILISATION PRÉVUE

Le test One Step RV IgG/IgM est un test immunochromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM)Rubéole (virus)dans le sang total/sérum/plasma pour faciliter le diagnostic de l'infection à RV.Le test est basé sur l'immunochromatographie et peut donner un résultat en 15 minutes.

PRINCIPE

Le test One Step RV IgG/IgM est un test immunologique qualitatif à base de bandelettes membranaires pour la détection des anticorps RV (IgG et IgM) dans le sang total/sérum/plasma.Le dispositif de test se compose de : 1) un tampon de conjugué de couleur bordeaux contenant des antigènes d'enveloppe recombinants RV conjugués à de l'or colloïdal (conjugués RV) et des conjugués IgG de lapin-or, 2) une bandelette de membrane de nitrocellulose contenant deux bandes de test (bandes T1 et T2) et une bande de contrôle (bande C).La bande T1 est pré-enduite de l'anticorps pour la détection des IgM anti-RV, la bande T2 est enduite de l'anticorps pour la détection des IgG anti-RV et la bande C est pré-enduite de l'IgG de chèvre anti-lapin.Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon de test est distribué dans le puits d'échantillon de la cassette de test, l'échantillon migre par capillarité à travers la cassette.Les IgG anti-RV, s'ils sont présents dans l'échantillon, se lieront aux conjugués RV.L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif pré-enduit sur la bande T2, formant une bande T2 de couleur bordeaux, indiquant un résultat de test positif aux IgG RV et suggérant une infection récente ou répétée.Les IgM anti-RV, s'ils sont présents dans l'échantillon, se lieront aux conjugués RV.L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif enduit sur la bande T1, formant une bande T1 de couleur bordeaux, indiquant un résultat positif au test IgM RV et suggérant une nouvelle infection.L'absence de toute bande T (T1 et T2) suggère un résultat négatif.Le test contient un contrôle interne (bande C) qui doit présenter une bande de couleur bordeaux de l'immunocomplexe de chèvre anti lapin IgG/lapin conjugué IgG-or, quel que soit le développement de la couleur sur l'une des bandes T.Sinon, le résultat du test est invalide et l'échantillon doit être retesté avec un autre appareil.

Stockage et stabilité

• Conserver tel qu'emballé dans le sachet scellé à température ambiante ou réfrigéré (4-30 ℃ ou 40-86 ℉).Le dispositif de test est stable jusqu'à la date de péremption imprimée sur le sachet scellé.
• Le test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.

Équipement spécial supplémentaire

Matériel fourni

Ÿ Dispositifs de test Ÿ Compte-gouttes d'échantillons jetables

Ÿ Tampon Ÿ Notice d'emballage

Matériel requis mais non fourni

Ÿ Minuterie Ÿ Centrifugeuse

Ÿ Récipients de collecte d'échantillons

Précautions

• À usage professionnel de diagnostic in vitro uniquement.Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Ne pas manger, boire ou fumer dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.
• Manipulez tous les échantillons comme s'ils contenaient des agents infectieux.
• Observez les précautions établies contre les risques microbiologiques tout au long de toutes les procédures et suivez les procédures standard pour une élimination appropriée des échantillons.
• Portez des vêtements de protection tels que des blouses de laboratoire, des gants jetables et des lunettes de protection lorsque les échantillons sont analysés.
• Suivez les directives de sécurité biologique standard pour la manipulation et l'élimination du matériel potentiellement infectieux.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.

Prélèvement et préparation des échantillons

1. Le test One Step RV IgG/IgM peut être effectué sur du sang total/sérum/plasma.
2. Prélever des échantillons de sang total, de sérum ou de plasma en suivant les procédures habituelles de laboratoire clinique.
3. Les tests doivent être effectués immédiatement après le prélèvement de l'échantillon.Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant des périodes prolongées.Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés en dessous de -20℃.Le sang total doit être conservé à 2-8℃ si le test doit être exécuté dans les 2 jours suivant le prélèvement.Ne pas congeler les échantillons de sang total.
4. Amener les échantillons à température ambiante avant le test.Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant le test.Les échantillons ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.

Procédure de test

Laissez le test, l'échantillon, le tampon et/ou les contrôles atteindre la température ambiante de 15 à 30 ℃ (59 à 86 ℉) avant le test.

1. Amener le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir.Retirez le dispositif de test de la pochette scellée et utilisez-le dès que possible.
2. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.
3. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 10 μl) dans le ou les puits d'échantillon du dispositif de test, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 80 μl) et démarrez le chronomètre.Voir illustration ci-dessous.
4. Attendez que la ou les lignes colorées apparaissent.Lire les résultats à 15 minutes.Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes.

Remarques:

L'application d'une quantité suffisante d'échantillon est essentielle pour un résultat de test valide.Si la migration (le mouillage de la membrane) n'est pas observée dans la fenêtre de test après une minute, ajouter une autre goutte de tampon dans le puits de l'échantillon.

Interprétation des résultats

Positif:Une ligne de contrôle et au moins une ligne de test apparaissent sur la membrane.L'apparition de la ligne de test T2 indique la présence d'anticorps IgG spécifiques du RV.L'apparition de la ligne de test T1 indique la présence d'anticorps IgM spécifiques du RV.Et si les lignes T1 et T2 apparaissent, cela indique la présence d'anticorps IgG et IgM spécifiques du RV.Plus la concentration d'anticorps est faible, plus la ligne de résultat est faible.

Négatif:Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C).Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région de la ligne de test.

Non valide:La ligne de contrôle ne s'affiche pas.Un volume d'échantillon insuffisant ou des techniques procédurales incorrectes sont les raisons les plus probables de la défaillance de la ligne de contrôle.Passez en revue la procédure et répétez le test avec un nouveau dispositif de test.Si le problème persiste, arrêtez immédiatement d'utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

Limites

1. Le test One Step RV IgG/IgM est destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement.Le test doit être utilisé pour la détection des anticorps RV dans les échantillons de sang total/sérum/plasma uniquement.Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation des anticorps RV ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif.
2. Le test One Step RV IgG/IgM indique uniquement la présence d'anticorps anti-RV dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme critère unique pour le diagnostic d'une infection à RV.
3. Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés avec d'autres informations cliniques à la disposition du médecin.
4. Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d'autres méthodes cliniques sont recommandés.Un résultat négatif n'exclut à aucun moment la possibilité d'une infection à RV.

Span Biotech Ltd. est une société basée sur la recherche pour les tests rapides, avec un solide soutien du National Key Laboratory of Technology Projects de 10^eet 11^ePlan quinquennal et Faculté des sciences de la vie de l'Université HuBei.SpanBio abritait également une équipe de R&D qui développe des techniques de recombinaison de gènes, de culture cellulaire et de purification de protéines.SpanBio accorde une attention particulière aux tests rapides pour la détection des maladies humaines, animales et de la sécurité alimentaire.Il fournit un certain nombre de services personnalisés aux distributeurs professionnels et aux partenaires affiliés avec une excellente qualité, des prix compétitifs et un super service.

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