Test HAV IgG/IgM en une étape

Cat. n°: RH1102

(Santé complète / sérum / plasma)

À utiliser uniquement par des professionnels du diagnostic in vitro

The One Step HAV IgG/IgM Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies (IgG and IgM) to Hepatitis A Virus (HAV) in Whole Blood /Serum / Plasma to aid in the diagnosis of Hepatitis A Virus.

L'hépatite A est une maladie aiguë du foie, généralement auto-limitée, causée par le virus de l'hépatite A (VHA).L'incidence de l'hépatite A est étroitement liée au développement socioéconomique, et des études séropositives et épidémiologiques montrent que la prévalence des anticorps anti-HAV dans la population générale varie de 15% à près de 100% dans différentes parties du monde.Le test HAV IgG/IgM en une étape est un test simple.Le test est basé sur l'immunochromatographie et peut donner un résultat dans les 15 minutes.

Le test HAV IgG/IgM en une étape est un immunoassay qualitatif basé sur des bandes de membrane pour la détection des anticorps du virus de l' hépatite A (IgG et IgM) dans le sang entier / sérum / plasma.Le dispositif d'essai est composé de:: 1) un tampon conjugué de couleur bourgogne contenant des antigènes d'enveloppe HAV recombinants conjugués avec de l'or colloïde (conjugués HAV) et des conjugués IgG-or de lapin,2) une bande à membrane de nitrocellulose contenant deux bandes d'essai (bandes T1 et T2) et une bande de contrôle (bandes C)La bande T1 est pré-enduite d'anticorps pour la détection des IgM anti-HAV, la bande T2 est enduite d'anticorps pour la détection des IgG anti-HAV,et la bande C est pré-enduite d'IgG anti-lapin de chèvreLorsque l'échantillon est dispensé dans le puits d'échantillonnage de la cassette d'essai avec un volume adéquat, il migre par action capillaire à travers la cassette.si elle est présente dans l'échantillonL'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif pré-enduit sur la bande T2, formant une bande T2 de couleur bourgogne,indiquant un résultat positif d'un test HAV IgG et suggérant une infection récente ou récurrente. L'antivirus anti-HAV IgM, s'il est présent dans l'échantillon, se liera aux conjugués HAV. L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif recouvert de bande T1, formant une bande T1 de couleur bordeaux,indiquant un résultat positif d'un test IgM HAV et suggérant une nouvelle infectionL'absence de bandes T (T1 et T2) suggère un résultat négatif. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the T bandsDans le cas contraire, le résultat de l'essai est invalide et l'échantillon doit être réexaminé avec un autre dispositif.

• Conserver tel qu' emballé dans le sac scellé à température ambiante ou réfrigéré (4-30°C ou 40-86°F).
• L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.

Matériaux fournis

Dispositifs d'essai Gouttelettes jetables pour échantillons

Puffer Enveloppe du prospectus

Des matériaux nécessaires mais non fournis

Centrifugeuse à chronomètre

Récipients de prélèvement

• Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les spécimens et les kits sont manipulés.
• Traiter tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.
• Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long des procédures et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des spécimens.
• Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lorsque les échantillons sont analysés.
• Suivez les directives de biosécurité standard pour la manipulation et l' élimination des matières potentiellement infectieuses.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.

1. Le test HAV IgG/IgM en une étape peut être effectué sur le sang entier / sérum / plasma.
2. Pour prélever des échantillons de sang entier, de sérum ou de plasma suivant des procédures de laboratoire clinique régulières.
3. Séparer le sérum ou le plasma du sang dès que possible pour éviter l' hémolyse.
4. Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes.Les échantillons de sérum et de plasma peuvent être conservés à 2 à 8°C jusqu'à 3 jours.Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés à moins de -20°C. Si le test doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte, le sang entier doit être conservé à 2-8°C. Ne pas congeler les échantillons de sang entier.
5. Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai; ils ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.

Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les témoins atteindre une température ambiante de 15 à 30 °C avant l'essai.

1. Retirez le dispositif d'essai du sac scellé et utilisez-le dès que possible.
2. Placer le dispositif d'essai sur une surface propre et plane.
3. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 10 μl) dans le puits d'échantillonnage (S) du dispositif d'essai, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 70 μl) et démarrez la minuterie.Voir illustration ci-dessous.
4. Attendez que les lignes colorées apparaissent. Lisez les résultats après 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Nom de l'entreprise:

L'application d'une quantité suffisante d'échantillon est essentielle pour obtenir un résultat d'essai valide.ajouter une autre goutte de tampon au puits de l'échantillon.

C' est positif:L'apparition d'une ligne de test T2 indique la présence d'anticorps IgG spécifiques au VHA.L'apparition de la ligne de test T1 indique la présence d'anticorps IgM spécifiques au VHA. Et si les deux lignes T1 et T2 apparaissent, cela indique que la présence des deux IgG HAV spécifiques et IgM anticorps. Plus la concentration d'anticorps est faible, plus faible est la ligne de résultat.

- Je ne peux pas.Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle ((C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région de la ligne d'essai.

Invalide:Le volume insuffisant des échantillons ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle.Revoir la procédure et répéter l'essai avec un nouveau dispositif d'essaiSi le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

1. Le test HAV One Step IgG/IgM est uniquement destiné au diagnostic in vitro. Le test doit être utilisé uniquement pour la détection d'anticorps HAV dans des échantillons de sang total / sérum / plasma.Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation des anticorps HAV ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif..
2. Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés avec les autres informations cliniques dont dispose le médecin.
3. Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d' autres méthodes cliniques sont recommandés.Un résultat négatif n'exclut en aucun cas la possibilité d'une infection par le VHA..

Span Biotech Ltd. est une société de recherche basée sur les tests rapides, avec un fort soutien du National Key Laboratory of Technology^Leet 11^LePlan quinquennal et Faculté des sciences de la vie de l'Université de HuBei. SpanBio abrite également une équipe de R&D qui développe des techniques de recombinaison des gènes, de culture cellulaire et de purification des protéines.SpanBio accorde une attention particulière aux tests rapides pour les humains.Elle fournit un certain nombre de services personnalisés aux distributeurs professionnels et aux filiales partenaires d'excellente qualité,prix compétitifs et super service.

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