Essai rapide de syphilis en une étape (WB/S/P)

Test rapide de la syphilis en une étape(WB/S/P)

Utilisation prévue

Le test rapide anti-syphilis en une étape est un test de liaison directe rapide pour la détection visuelle d' anticorps anti-syphilis dans le sang entier, le sérum ou le plasma comme aide au diagnostic de l' infection par la syphilis.Les résultats des essais sont lus visuellement sans aucun instrumentIl est basé sur le principe du double antigen sandwich immunoassay pour la détermination des anticorps de la syphilis dans le sérum.Des antigènes de la syphilis recombinants purifiés sont utilisés pour identifier spécifiquement les anticorps anti-syphilis.Ce test en une étape est très sensible et ne prend qu'environ 10 à 20 minutes.

Principe

Le test de syphilis en une étape est un immunoassay chromatographique par flux latéral.1) un tampon conjugué de couleur bourgogne contenant des antigènes Tp recombinants conjugués avec de l'or colloïde (conjugués Tp) et des conjugués IgG-or de lapin, 2) une bande de membrane de nitrocellulose contenant une bande d'essai (bande T) et une bande de contrôle (bande C).et la bande C est pré-enduite d'un anticorps IgG anti-lapin de chèvre.

Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon d'essai est distribué dans le puits d'échantillonnage de la cassette, l'échantillon migre par action capillaire à travers la cassette.s'il est présent dans l'échantillon, se liera aux conjugués TpL'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par l'antigène tp précoulé, formant une bande T de couleur bordeaux, indiquant un résultat positif de test d'anticorps tp.

L'absence de la bande T suggère un résultat négatif. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti-rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of color development on the T bandDans le cas contraire, le résultat de l'essai est invalide et l'échantillon doit être réexaminé avec un autre dispositif.

RÉAGENTS etMatériaux fournis

1- Une cassette avec un sécheur.

2Une pièce d'instructions d'utilisation.

Avertissements et précautions

1.Uniquement à des fins de diagnostic in vitro.

2Tous les échantillons de patients doivent être traités comme s'ils pouvaient transmettre des maladies.

3Ne pas échanger de réactifs provenant de lots différents ni utiliser le kit d'essai après la date de péremption.

4Les sérums jaunâtres, lipémiques, hémolysés, traités thermiquement et contaminés peuvent donner des résultats erronés.

Réservation

Conserver le kit à une température de 4 à 30°C, le sac scellé pendant toute la durée de conservation (24 mois).

RECOLLECTION et préparation des échantillons

Le plasma

1. Demandez à un phlébotomiste agréé de prélever du sang entier dans un tube de collecte supérieur violet, bleu ou vert (contenant respectivement de l'EDTA, du citrate ou de l'héparine) par ponction veineuse.

2Séparer le plasma par centrifugation.

3Retirez soigneusement le plasma à l'essai ou étiquetez-le et conservez-le à 2-8°C pendant deux semaines maximum.

Serum

1Demandez à un phlébotomiste certifié de prélever du sang entier dans un tube de collecte rouge (ne contenant pas d'anticoagulants) par ponction veineuse.

2Laissez le sang coaguler.

3Séparer le sérum par centrifugation.

4Retirez soigneusement le sérum à des fins d'essai ou d'étiquetage et conservez-le à 2-8°C jusqu'à deux semaines.

Le sang

Les gouttes de sang entier peuvent être obtenues soit par ponction du bout du doigt, soit par ponction veineuse.

Les échantillons de sang entier doivent être conservés au réfrigérateur (2°C-8°C) s'ils ne sont pas testés immédiatement.

Procédure d'évaluation

Ajoutez 70-100 ul ou 2-3 gouttes de sang ou de sérum ou de plasma dans le puits d'échantillonnage.

Interprétation des résultats

1.- Je ne peux pas.Aucune bande apparente dans la région de test ((T), une bande de couleur rose apparaît dans la région de contrôle ((C). Cela indique qu'aucun anticorps contre la syphilis n'a été détecté.

2- C' est positif.: En plus d'une bande rose dans la région de contrôle (C), une bande rose apparaît dans la région de test (T), ce qui indique que l'échantillon contient des anticorps contre la syphilis.

3.Invalide:Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle ((C), indépendamment de la présence ou de l'absence de ligne dans la région d'essai (T), cela indique une erreur possible lors de l'exécution de l'essai.L'essai doit être répété à l'aide d'un nouvel appareil..

Limitation de la procédure

1Le test est destiné à la détection qualitative des anticorps contre la syphilis.

2.Un résultat négatif n'exclut pas l'infection par la syphilis car les anticorps de la syphilis peuvent être absents ou ne pas être présents en quantité suffisante pour être détectés au stade précoce de l'infection.

Span Biotech Ltd. est une société de recherche basée sur les tests rapides, avec un fort soutien du National Key Laboratory of Technology^Leet 11^LePlan quinquennal et Faculté des sciences de la vie de l'Université de HuBei. SpanBio abrite également une équipe de R&D qui développe des techniques de recombinaison des gènes, de culture cellulaire et de purification des protéines.SpanBio accorde une attention particulière aux tests rapides pour les humains.Elle fournit un certain nombre de services personnalisés aux distributeurs professionnels et aux filiales partenaires d'excellente qualité,prix compétitifs et super service.

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