Carte rapide d'essai d'antigène de N.Gonorrhea

Carte rapide d'essai d'antigène de N.Gonorrhea

Chat. Non : Rhésus215I

UTILISATION PRÉVUE

La carte d'essai d'antigène de gonorrhées de neisseria est un immunoessai visuel rapide pour la détection qualitative des gonorrhées de neisseria dans l'écouvillon endocervical femelle et les spécimens uréthraux masculins d'écouvillon. Ce kit est prévu pour l'usage comme aide dans le diagnostic de l'infection de gonorrhées de neisseria.

PRINCIPE

Le kit d'essai d'antigène de gonorrhées de neisseria est conçu pour détecter N. Gonorrhoeae par l'interprétation visuelle du développement de couleur dans la bande interne. La membrane a été immobilisée avec de l'anticorps Antigène-spécifique gonococcique de polychonal sur la région d'essai (t) et les anticorps connexes sur la région de contrôle (C).

Pendant l'essai, le spécimen est ajouté à la région d'échantillon (s) et réagit avec des anticorps d'anti-gonocoque conjugué aux particules colorées et enduit d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Puis, le mélange émigre par la membrane par l'action capillaire et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y a les antigènes suffisants de gonocoque dans le spécimen, une bande colorée formera à la région d'essai (t) de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

INTRODUCTION

N. Gonorrhoeae est un de la maladie sexuellement transmissible la plus commune qui a causé par les gonorrhées de nersseria de bactérie

Les symptômes de l'infection avec des gonorrhées de N. diffèrent selon le site de l'infection. Note également que 10% de mâles infectés et 80% de femelles infectées sont asymptomatiques.

L'infection des organes génitaux peut résulter en décharge purulente (ou comme des pus) des organes génitaux qui peuvent être nauséabonds. Les symptômes peuvent inclure l'inflammation, rougeur, gonflement, et les gonorrhées de la dysurie N. peuvent également causer la conjonctivite, la pharyngite, le proctitis ou l'urétrite, la prostatite et l'orchite.

L'infection des organes génitaux dans les femelles avec des gonorrhées de N. peut avoir comme conséquence la maladie inflammatoire pelvienne si laissé non traité, qui peut avoir comme conséquence la stérilité. La stérilité est provoquée par l'inflammation et le marquage de la trompe utérine. La stérilité est un risque à 10 à 20% des femelles atteintes des gonorrhées de N. Ainsi. Elle est significative pour le diagnostic précoce et le traitement pour N.gonorrhoeae

N.gonorrhoeae a pu être détecté par beaucoup de méthodes basées sur des technologies de différence telles que la culture, l'examen au microscope, l'examen d'ADN et les immunoessais. Et ce kit appartient à l'immunoessai.

COMPOSANTS DE KIT

MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS

• Minuterie

STOCKAGE ET VALIDITÉ

• Le kit devrait être stocké à 2-30°C dans un endroit frais et sec, protégé contre la lumière
• La validité est 24months
• Ne gelez pas.
• N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet.

COLLECTION DE SPÉCIMEN

La qualité du spécimen obtenue est importante extrême. La détection des gonocoques exige une technique de collection rigoureuse et complète qui fournit cellulaire actif plutôt que juste des tissus. Pour les spécimens endocervical femelles, les spécimens sont invalides si l'écouvillon inséré dans le cannal endocervical est moins de 1/2 profond ou contamination avec les cellules exocervical ou vaginales. Pour les spécimens uréthraux masculins, les spécimens sont invalides si le patient urinait d'ici 1 heures ou l'écouvillon s'insérait dans l'urètre moins de 2 cm profonds.

Pour les spécimens endocervical femelles :

• Le tergal ou le polyester d'utilisation seulement a incliné les écouvillons stériles. On lui recommande d'utiliser l'écouvillon fourni par la fabrication de kits. Des écouvillons avec des astuces de coton ne sont pas recommandés
• Avant collection de spécimen, enlevez le mucus excédentaire du secteur endocervical avec un écouvillon ou une boule et un écart de coton distincts. L'écouvillon devrait être inséré dans le cannal endocervical, après la jonction squamocolumnar, jusqu'à ce que la majeure partie de l'astuce ne soit plus évidente. Ceci permettra l'acquisition des cellules épithéliales colomnaires ou cubiques qui sont le réservoir principal des organismes de gonorrhée. Tournez fermement (dans le sens horaire ou en sens inverse des aiguilles d'une montre) l'écouvillon en cercle et séjour pendant 10 secondes sans contamination avec les cellules exocervical ou vaginales

Pour les spécimens uréthraux masculins :

• Le tergal standard a incliné les écouvillons stériles devrait être employé pour la collection de spécimen uréthrale. Instruisez les patients ne pas uriner au moins une heure avant la collection de spécimen
• Insérez l'écouvillon dans l'urètre environ 2-4cm ; tournez fermement (dans le sens horaire ou en sens inverse des aiguilles d'une montre) un cercle et un séjour pendant 10 secondes, retirez-le, et placez-le dans le tube d'extraction, si l'écouvillon peut être examiné immédiatement. Sinon, endroit le spécimen dans un tube sec de transport pour le transport et le stockage. Les écouvillons peut-être stockés pendant 4-6 heures à la température ambiante (pendant 15-30°C) ou 24-72 heures à 2-8°C, on interdit le gel. On lui recommande vivement qu'essai le spécimen juste après la collection.
• Tous les spécimens devraient être apportés de nouveau dans la température ambiante de 15-30°C avant l'essai.

PROCÉDURE

• Lisez la procédure entière soigneusement avant d'examiner. Apportez les essais, le spécimen et le tampon à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.
• N'ouvrez pas la poche d'aluminium jusqu'à prêt à réaliser l'essai
• Placez les essais sur une surface propre et de niveau
• Extrayez les antigènes gonococciques selon des spécimens de différence

1. Préparez les spécimens endocervical ou uréthraux d'écouvillon :

• Supplémentaire 5 gouttes du tampon A de lysis dans le tube d'extraction verticalement. Immergez l'écouvillon de spécimen dans le tube d'extraction. Serrez le tube et tournoyez l'écouvillon 15 fois. Gardez alors l'écouvillon dans le tube d'extraction pendant 2 minutes.
• Supplémentaire 5 gouttes du tampon B de lysis dans le même tube d'extraction. Le dépôt peut être produit dans le mélange. Serrez le tube et tournoyez l'écouvillon 15 fois. Gardez alors l'écouvillon dans le tube d'extraction en une minute. La solution sera brune si l'écouvillon avec le sang. Compression et jeter l'écouvillon. En conclusion, couvrez le tube d'extraction de compte-gouttes.

1. Distribuez 2 gouttes des échantillons extraits provenant du tube d'extraction aux puits témoin sur la cassette d'essai
2. Lisez le résultat d'ici 10-15 minutes. Le résultat positif sera lu d'ici 10 minutes, résultat négatif sera lu d'ici 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 15 minutes

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

RÉSULTAT POSITIF : Deux bandes colorées apparaissent sur la membrane. Une bande apparaît dans la région de contrôle (c) et une autre bande apparaît dans la région d'essai (t). Le résultat positif indique le spécimen avec des antigènes gonococciques.

RÉSULTAT NÉGATIF : Seulement une bande colorée apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune bande colorée apparente n'apparaît dans le résultat de la région (T).Negative d'essai indique le spécimen sans antigènes gonococciques de essai de concentration

RÉSULTAT INVALIDE : La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps de lecture spécifique doivent être jetés. Veuillez passer en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

NOTE :

L'intensité de la couleur dans la région d'essai (t) peut varier selon la concentration des substances visées actuelles dans le spécimen. Mais dans le temps valide, même la bande de couleur est très semaine, le résultat sera considérée comme positif.

LIMITATIONS DE L'ESSAI

1. Lisez la procédure entière soigneusement avant d'examiner, interprétation incorrecte mènera aux résultats incorrects.
2. Le kit d'essai est pour l'usage diagnostique in vitro professionnel, et devrait seulement être employé pour la détection qualitative des antigènes gonococciques.
3. Comme avec tous les examens de diagnostic, un diagnostic clinique définitif ne devrait pas être basé sur les résultats d'un essai simple, mais devrait seulement être fait par le médecin après tout clinique et des résultats de laboratoire ont été évalués.
4. Ce kit est prévu pour l'usage comme aide dans le diagnostic de l'infection de gonorrhées de neisseria
5. L'écouvillon seulement de tergal ou de polyester peut être utilisé pour rassembler les échantillons endocervical, et le kit est avec des écouvillons de tergal
6. N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs des sorts de différence

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

1. Taux positif de coïncidence : 100%
2. Taux négatif de coïncidence : 100%
3. Sensible analytique : La valeur de détection des antigènes gonococciques devrait être plus haute que 5x104 dans chaque spécimen.
4. Spécificité analytique : Sont comparés aux facteurs d'infection de sortes de différence et au résultat d'essai négatif.
5. Intra anomalie en lots : Les résultats d'essai sont mêmes dans un groupe
6. Anomalie inter en lots : Les résultats d'essai sont mêmes dans le groupe de différence

PRÉCAUTIONS

• Pour à usage unique seulement
• Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
• Le tampon de dilution de spécimen contient l'azoture de sodium qui peut réagir avec l'avance ou la tuyauterie de cuivre pour former les azotures potentiellement explosifs en métal. Ne le buvez pas ou ne sentez pas.
• N'utilisez pas les dispositifs quand le paquet endommagé
• N'échangez pas ou ne mélangez pas les réactifs des sorts de différence
• N'employez pas après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet
• Ne touchez pas la membrane avant représentation
• Quand la procédure d'analyse est concurrencée, disposez le kit et le tube d'essai
• soigneusement après la stérilisation à l'autoclave de eux à 121°C pour au moins 30mintues. Ou les a traités avec le hypochloride de sodium de 5% pendant 40-60 minutes, ou les brûle.

RÉFÉRENCES DE LITTÉRATURE

1. Beggs M, Novotny M, Sampedro S, et autres. Un immunoessai chromatographique de auto-exécution pour la détermination qualitative de gonadotrophic chorionique humain (HCG) en urine et sérum ClinChem, 1990,36:1084
2. Valkirs G.E, Barton R, nouveau format de l'immunoconcentration A pour l'immunoessai en phase solide Clinchem. , 1985 31:1427
3. Knapp, gonorrhées de Neisseria de J.S et autres, manuel de la microbiologie clinique, sixième édition, presse d'ASM, Washington DC., 324- 325(1995)
4. Centres pour le contrôle et la prévention des maladies, directives de traitement de maladies sexuellement transmissibles morbidité 2002 et rapport hebdomadaire de mortalité (2002), 51 (rr-6)

Le Ltd biotechnologique d'envergure est une société-relais de recherches pour les essais rapides, avec le soutien important du laboratoire principal national des projets de technologie du 10ème et 11ème plan quinquennal et la faculté des sciences de la vie de l'université de Hubei. SpanBio a également logé une équipe de R&D qui développe la recombinaison de gène, la culture de cellules et les techniques de purification de protéine. SpanBio prête une attention stricte sur les essais rapides l'être humain, les maladies d'animaux et la détection de sécurité alimentaire. Il fournit à un certain nombre de services adaptés aux besoins du client aux distributeurs professionnels et aux filiales partnering l'excellente qualité, les prix concurrentiels et le service superbe.

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