Essai rapide du virus ab IgG/IgM de rubéole

La rubéole Le virusAb- Je vous en prie.G/IgMTest rapide

SPÉCIMENTS: Sang entier ou sérum ou plasma

Utilisation prévue

Le test RV IgG/IgM en une étape est un immunoassay chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) contreRubéole (virus)Le test est basé sur l'immunochromatographie et peut donner un résultat dans les 15 minutes.

Principe

Le test RV IgG/IgM en une étape est un immuno-essai qualitatif basé sur des bandes de membrane pour la détection d'anticorps RV (IgG et IgM) dans le sang entier / sérum / plasma.1) un tampon conjugué de couleur bourgogne contenant des antigènes d'enveloppe RV recombinant conjugués avec de l'or colloïde (conjugués RV) et des conjugués IgG-or de lapin,2) une bande à membrane de nitrocellulose contenant deux bandes d'essai (bandes T1 et T2) et une bande de contrôle (bandes C).La bande T2 est recouverte d'un anticorps pour la détection de IgG anti-RV, et la bande C est pré-enduite d'IgG anti-lapin de chèvre. Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon d'essai est distribué dans le puits d'échantillonnage de la cassette d'essai,le spécimen migre par action capillaire à travers la cassette. L'antivirus IgG, s'il est présent dans l'échantillon, se liera aux conjugués RV. L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif pré-enduit sur la bande T2, formant une bande T2 de couleur bordeaux,indiquant un résultat positif du test RV IgG et suggérant une infection récente ou récurrente. L'antivirus IgM, s'il est présent dans l'échantillon, se liera aux conjugués RV. L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif recouvert de bande T1, formant une bande T1 de couleur bordeaux,indiquant un résultat positif du test RV IgM et suggérant une nouvelle infectionL'absence de bandes T (T1 et T2) suggère un résultat négatif. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the T bandsDans le cas contraire, le résultat de l'essai est invalide et l'échantillon doit être réexaminé avec un autre dispositif.

Stockage et stabilité

• Conserver tel qu' emballé dans le sac scellé à température ambiante ou réfrigéré (4-30°C ou 40-86°F).
• L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.

Équipement spécial supplémentaire

Matériaux fournis

Dispositifs d'essai Gouttelettes jetables pour échantillons

Puffer Enveloppe du prospectus

Des matériaux nécessaires mais non fournis

Centrifugeuse à chronomètre

Récipients de prélèvement

Précautions à prendre

• Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les spécimens et les kits sont manipulés.
• Traiter tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.
• Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long des procédures et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des spécimens.
• Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lorsque les échantillons sont analysés.
• Suivez les directives de biosécurité standard pour la manipulation et l' élimination des matières potentiellement infectieuses.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.

Collecte et préparation des spécimens

1. Le test RV IgG/IgM en une étape peut être effectué sur le sang entier / sérum / plasma.
2. Pour prélever des échantillons de sang entier, de sérum ou de plasma suivant des procédures de laboratoire clinique régulières.
3. Les essais doivent être effectués immédiatement après la collecte des échantillons. Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes. Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés à moins de -20°C.Le sang entier doit être conservé à 2-8°C si l'essai doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte.Ne congelez pas les échantillons de sang entier.
4. Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai; ils ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.

Procédure d'essai

Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les témoins atteindre une température ambiante de 15 à 30 °C avant l'essai.

1. Retirez le dispositif d'essai du sac scellé et utilisez-le dès que possible.
2. Placer le dispositif d'essai sur une surface propre et plane.
3. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 10 μl) dans le puits d'échantillonnage (S) du dispositif d'essai, puis ajoutez 2 gouttes de tampon (environ 80 μl) et démarrez la minuterie.Voir illustration ci-dessous.
4. Attendez que les lignes colorées apparaissent. Lisez les résultats après 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Nom de l'entreprise:

L'application d'une quantité suffisante d'échantillon est essentielle pour obtenir un résultat d'essai valide.ajouter une autre goutte de tampon au puits de l'échantillon.

Interprétation des résultats

C' est positif:L'apparition de la ligne de test T2 indique la présence d'anticorps IgG spécifiques à la RV.L'apparition de la ligne de test T1 indique la présence d'anticorps IgM spécifiques à RV. Et si les deux lignes T1 et T2 apparaissent, cela indique la présence des deux anticorps IgG et IgM spécifiques RV. Plus la concentration d'anticorps est faible, plus la ligne de résultat est faible.

- Je ne peux pas.Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région de la ligne d'essai.

Invalide:Le volume insuffisant des échantillons ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle.Revoir la procédure et répéter l'essai avec un nouveau dispositif d'essaiSi le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

Les limites

1. Le test RV IgG/IgM en une étape est uniquement destiné à un diagnostic in vitro.Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation des anticorps RV ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif..
2. Le test RV IgG/IgM en une étape indiquera uniquement la présence d'anticorps RV dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère de diagnostic de l'infection RV.
3. Comme pour tous les tests de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés avec les autres informations cliniques dont dispose le médecin.
4. Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d' autres méthodes cliniques sont recommandés.Un résultat négatif n'exclut en aucun cas la possibilité d'infection par RV..

Span Biotech Ltd. est une société de recherche basée sur les tests rapides, avec un fort soutien du National Key Laboratory of Technology^Leet 11^LePlan quinquennal et Faculté des sciences de la vie de l'Université de HuBei. SpanBio abrite également une équipe de R&D qui développe des techniques de recombinaison des gènes, de culture cellulaire et de purification des protéines.SpanBio accorde une attention particulière aux tests rapides pour les humains.Elle fournit un certain nombre de services personnalisés aux distributeurs professionnels et aux filiales partenaires d'excellente qualité,prix compétitifs et super service.

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