Carte d'essai de tuberculose (IgG&IgM&IgA) W/S/P

Le traitement doit être effectué par un médecin spécialisé. Le montant de l'allocationLe testCarte de crédit

Utilisation prévue

La carte de test W/P/S pour la tuberculose (IgG&IgM&IgA) est un immuno-essai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps anti-tuberculose (M. tuberculosis, M. bovis et M. africanum) (tous les isotypes: IgG,IgM, IgA, etc.) dans le sang humain entier, le sérum ou le plasma.

Résumé

La tuberculose (TB) se propage principalement par transmission aérienne de gouttelettes aérosolées produites par la toux, les éternuements et la parole.Les zones où la ventilation est médiocre présentent le plus grand risque d'infectionLa tuberculose est une cause majeure de morbidité et de mortalité dans le monde entier, entraînant le plus grand nombre de décès dus à un seul agent infectieux.L'Organisation mondiale de la santé rapporte que plus de 8 millions de nouveaux cas de tuberculose active sont diagnostiqués chaque année.Près de 3 millions de décès sont attribuables à la tuberculose. Le diagnostic rapide est crucial pour le contrôle de la tuberculose, car il permet de commencer le traitement tôt et limite la propagation de l'infection.Plusieurs méthodes de diagnostic pour détecter la tuberculose ont été utilisées au fil des ans, y compris des tests cutanés.Les tests plus récents, tels que l'amplification de l'ADN par PCR ou l'analyse de l'interféron gamma, ont été introduits récemment.le temps de traitement de ces tests est longEn raison de la nécessité d'équipements de laboratoire et de personnel qualifié, ces nouvelles méthodes ne sont pas rentables et peuvent ne pas être pratiques dans les zones rurales ou les pays en développement.

Les méthodes sérologiques constituent une alternative intéressante car elles sont simples, peu coûteuses et non invasives.Le test rapide de la tuberculose (TB) est un test rapide pour détecter qualitativement la présence d'anti-tuberculose (M- les anticorps (tous les isotypes: IgG, IgM, IgA, etc.) dans le sang humain entier, le sérum ou le plasma.Le test utilise une combinaison d'antigènes recombinants pour détecter de manière sélective des taux élevés d'anticorps anti-TB dans le sang entier., sérum ou plasma.

Principe

La carte de test W/P/S de la tuberculose (IgG&IgM&IgA) EST un immunoassay sandwich qualitatif en phase solide à deux sites pour la détection d'anticorps anti-TB dans le sang entier, le sérum ou le plasma.La membrane est pré-enduite d'antigène recombinant de la tuberculose sur la région de la ligne d'essai du dispositif.Au cours de l'essai, le sérum ou l'échantillon de plasma réagit avec la particule revêtue d'un antigène recombinant de la tuberculose.Le mélange migre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par action capillaire pour réagir avec l'antigène recombinant de la tuberculose sur la membrane et générer une ligne coloréeLa présence de cette ligne colorée dans la région d'essai indique un résultat positif tandis que son absence indique un résultat négatif.une ligne colorée apparaîtra toujours dans la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'un étirement de membrane s'est produit..

Précautions à prendre

• Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Ne mangez ni ne buvez dans la zone où les spécimens ou les kits sont manipulés.
• Traiter tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de l'essai et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons.

• Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lorsque les échantillons sont testés.
• Une fois la carte de test retirée du sac, effectuez votre test le plus rapidement possible (pas plus de 20 minutes) afin d'éviter l'humidité.qui peuvent affecter les performances de la chromatographie d'essai.
• L'essai utilisé doit être éliminé conformément à la réglementation locale.

Réservation et stabilité

Le kit peut être conservé à température ambiante ou réfrigéré (4-30°C).Le dispositif d'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.Ne pas congeler.

Ne pas utiliser après la date de péremption.

RECOLLECTION et préparation des échantillons

• La carte de test de la tuberculose (TB) peut être réalisée à l'aide d'un échantillon de sang entier, de sérum ou de plasma.
• Les échantillons de patients sont mieux testés immédiatement après leur prélèvement, et peuvent être stockés si l'échantillon ne peut pas être testé dans les 24 heures.Les globules rouges doivent être retirés pour éviter l' hémolyse.Le sérum ou le plasma doivent être congelés jusqu'à ce que l'essai puisse être effectué.Laisser l'échantillon atteindre la température ambiante avant de procéder.
• Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai; ils ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.
• L'expédition des spécimens doit être conforme aux directives relatives au transport des agents étiologiques.

Matériaux fournis

1La carte de test rapide de la tuberculose (TB) est une feuille individuellement recouverte d'un déshydrateur.

2- Transférez la pipette.

3. Instructions d' utilisation

Procédure d'essai

1Mettez tous les matériaux et échantillons à température ambiante.

2. Retirer le dispositif d'essai de la poche scellée en feuille, le placer sur une surface horizontale plane et étiqueter le dispositif d'essai avec l'identité de l'échantillon.

3. Utiliser la pipette de transfert pour préparer l'échantillon, distribuer 2 gouttes (80-100 ml) d'échantillon en position verticale dans chaque puits d'échantillon individuellement.

4Lire le résultat à 15 minutes après l'ajout de l'échantillon. Ne pas interpréter le résultat après 30 minutes

Interprétation des résultats

C' est positif:Deux lignes de couleur distinctes apparaissent, l'une dans la région de contrôle (C) et l'autre dans la région d'essai (T).

Négatif:Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle (C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région d'essai (T).

InvalidesLes raisons les plus probables de défaillance de la ligne de contrôle sont un volume insuffisant d'échantillons ou des techniques procédurales incorrectes.Revoir la procédure et répéter le test avec un nouveau dispositif d'essaiSi le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

Le nombre de points: L'intensité de la couleur dans la région de la ligne d'essai (T) varie en fonction de la concentration des anticorps anti-TB présents dans l'échantillon.Toute nuance de couleur dans la région d'essai (T) doit être considérée comme positive.

Contrôle de la qualité

Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une ligne colorée apparaissant dans la région de contrôle (C) est le contrôle procédural interne.Il confirme un volume suffisant d'échantillons et une technique procédurale correcteLes normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit.

RÉSTRICTATION

La carte de test W/P/S de la tuberculose (IgG&IgM&IgA) est uniquement destinée au diagnostic in vitro.Ni la valeur quantitative ni le taux de concentration des anticorps anti-TB ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif..

Tuberculosis (IgG&IgM&IgA) W/P/S Test Card will only indicate the presence of anti-TB antibodies in the specimen and should not be used as the sole criteria for the diagnosis of active tuberculosis diagnosis.

Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être pris en considération avec les autres informations cliniques dont dispose le médecin.

Span Biotech Ltd. est une société de recherche basée sur les tests rapides, avec un fort soutien du National Key Laboratory of Technology^Leet 11^LePlan quinquennal et Faculté des sciences de la vie de l'Université de HuBei. SpanBio abrite également une équipe de R&D qui développe des techniques de recombinaison des gènes, de culture cellulaire et de purification des protéines.SpanBio accorde une attention particulière aux tests rapides pour les humains.Elle fournit un certain nombre de services personnalisés aux distributeurs professionnels et aux filiales partenaires d'excellente qualité,prix compétitifs et super service.

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