Carte d'essai de tuberculose (IgG&IgM&IgA) W/S/P

Carte d'essai de tuberculose (IgG&IgM&IgA) W/S/P

UTILISATION PRÉVUE

La carte d'essai de tuberculose (IgG&IgM&IgA) W/P/S est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative (des bovis de M.tuberculosis, de M. et africanum de M.) des anticorps anti-TB (tous les isotypes : IgG, IgM, IgA, etc.) dans le sang total, le sérum ou le plasma humain.

RÉSUMÉ

La tuberculose (TB) est écartée principalement par l'intermédiaire de la transmission aérienne des gouttelettes aerosolized développées en toussant, en éternuant et en parlant. Les domaines de la ventilation pauvre posent le plus grand risque d'exposition à l'infection. La TB est une cause importante de la morbidité et de la mortalité dans le monde entier, ayant pour résultat le plus grand nombre de décès dues à un agent infectieux simple. L'Organisation Mondiale de la Santé signale que plus de 8 millions de nouveaux cas de tuberculose active sont diagnostiqués annuellement. Presque 3 millions de décès sont attribuées à la TB. Le diagnostic opportun est crucial au contrôle de TB, car il fournit l'initiation tôt de propagation de thérapie et de limites davantage de l'infection. Plusieurs méthodes diagnostiques pour détecter la TB ont été employées au cours des années comprenant le test cutané, la calomnie de crachat, la culture de crachat et la radiographie de la poitrine. Mais ceux-ci ont des limitations graves. De plus nouveaux essais, tels que l'amplification de PCR-DNA ou l'analyse d'interféron-gamma, ont été récemment présentés. Cependant, le temps de rotation pour ces essais est long. En raison de la condition des équipements de laboratoire et du personnel qualifié, ces nouvelles méthodes ne sont pas rentables et peuvent ne pas être pratiques dans la zone rurale ou les pays en développement.

Les méthodes sérologiques constituent une alternative séduisante car elle est simple, peu coûteuse et non envahissante. L'essai rapide de la tuberculose (TB) est un essai rapide pour détecter qualitativement la présence (tuberculose de M., bovis de M. et M.africanum) des anticorps anti-TB (tous les isotypes : IgG, IgM, IgA, etc.) dans le sang total, le sérum ou le spécimen humain de plasma. L'essai utilise une combinaison des antigènes de recombinaison pour détecter sélectivement des niveaux élevés des anticorps anti-TB dans le sang total, le sérum ou le plasma.

PRINCIPE

La carte d'essai de tuberculose (IgG&IgM&IgA) W/P/S EST une phase qualitative et solide, immunoessai de sandwich à deux-site pour la détection des anticorps anti-TB dans le sang total, sérum ou plasma. La membrane est enduite d'un préenduisage avec de l'antigène de recombinaison de TB sur la ligne région d'essai du dispositif. Pendant l'essai, le sérum ou le spécimen de plasma réagit avec la particule enduite de l'antigène de recombinaison de TB. Le mélange émigre vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire pour réagir avec de l'antigène de recombinaison de TB sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale. La présence de cette discrimination raciale dans la région d'essai indique un résultat positif tandis que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

PRÉCAUTIONS

• Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après la date d'échéance.
• Ne mangez pas et ne buvez pas dans le secteur où les spécimens ou les kits sont manipulés.
• Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans tout l'essai et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens.

• Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand des spécimens sont examinés.
• Une fois que prenant la carte d'essai hors de la poche, effectuez votre essai aussi rapidement que possible (pas plus de 20 minutes) pour éviter l'humidité. La membrane de nitrocellulose peut absorber l'eau, qui peut affecter la représentation de chromatographie d'essai.
• L'essai utilisé devrait être jeté selon des règlements locaux.

STOCKAGE ET STABILITÉ

Le kit peut être stocké à la température ambiante ou être frigorifié (4-30°C). Le dispositif d'essai est stable par la date d'échéance comme imprimé sur la poche scellée. Le dispositif d'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. NE GELEZ PAS.

N'employez pas au delà de la date d'échéance.

COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN

• La carte d'essai de la tuberculose (TB) peut être exécutée utilisant le sang total, le sérum ou le spécimen de plasma. Le spécimen devrait être rassemblé dans des états standard de laboratoire.
• Des échantillons patients sont comportés le plus bien une fois examinés juste après la collection. Le spécimen peut être stocké, si l'échantillon ne peut pas être examiné d'ici 24 heures. Les globules rouges devraient être enlevées pour éviter le hemolysis. Le sérum ou le plasma devrait être gelé jusqu'à ce que l'essai puisse être réalisé. Des échantillons de sang total devraient être frigorifiés à 2-8°C, au lieu de l'congélation. Permettez à l'échantillon d'atteindre la température ambiante avant de commencer.
• Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.
• L'expédition des spécimens si la conformité aux directives du transport des agents étiologiques.

MATÉRIAUX FOURNIS

1. De la tuberculose (TB) d'essai de carte aluminium rapide individuellement pouched avec du déshydratant.

2. Le transfert introduisent à la pipette.

3. Instructions pour l'usage

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Apportez tous les matériaux et spécimens à la température ambiante.

2. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée d'aluminium, placez le dispositif d'essai sur une surface horizontale plate et marquez le dispositif d'essai avec l'identité de spécimen.

3. Utilisant le transfert introduisez à la pipette pour élaborer l'échantillon, distribuent 2 gouttes (80-100 ml) d'échantillon dans une position verticale dans le chaque échantillon bien individuellement. Voir l'illustration ci-dessous.

4. Lisez le résultat à 15 minutes après avoir ajouté l'échantillon. N'interprétez pas le résultat après 30 minutes

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

POSITIF : Deux discriminations raciales distinctes apparaissent. Une ligne devrait être dans la région de contrôle (c) et une autre ligne devrait être dans la région d'essai (t).

NÉGATIF : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune discrimination raciale apparente n'apparaît dans la région d'essai (t).

INVALIDE : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

NOTE : L'intensité de la couleur dans la ligne d'essai la région (t) variera selon la concentration des anticorps anti-TB actuels dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la région d'essai (t) devrait être considérée positive

CONTRÔLE DE QUALITÉ

Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la région de contrôle (c) est le contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen et la technique procédurale correcte. Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit.

LIMITATION

La carte d'essai de tuberculose (IgG&IgM&IgA) W/P/S est pour l'usage diagnostique in vitro seulement. L'essai devrait être employé pour la détection des anticorps anti-TB dans le sang total/sérum/spécimen de plasma. Ni la valeur quantitative ni le taux de concentration en anticorps anti-TB ne peut être déterminée par cet essai qualitatif.

La carte d'essai de tuberculose (IgG&IgM&IgA) W/P/S indiquera seulement la présence des anticorps anti-TB dans le spécimen et ne devrait pas être employée comme critères uniques pour le diagnostic du diagnostic actif de tuberculose.

Comme avec tous les examens de diagnostic, tous les résultats doivent être considérés avec d'autres informations disponibles cliniques au médecin.

Le Ltd biotechnologique d'envergure est une société-relais de recherches pour les essais rapides, avec le soutien important du laboratoire principal national des projets de technologie du 10ème et 11ème plan quinquennal et la faculté des sciences de la vie de l'université de Hubei. SpanBio a également logé une équipe de R&D qui développe la recombinaison de gène, la culture de cellules et les techniques de purification de protéine. SpanBio prête une attention stricte sur les essais rapides l'être humain, les maladies d'animaux et la détection de sécurité alimentaire. Il fournit à un certain nombre de services adaptés aux besoins du client aux distributeurs professionnels et aux filiales partnering l'excellente qualité, les prix concurrentiels et le service superbe.

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