|
|
Détails sur le produit:
Conditions de paiement et expédition:
|
Paquet: | 30 essais/boîte | Spécificité: | 100% |
---|---|---|---|
Sensibilité: | 100% |
Essai d'écran rapide de l'or HIV-1/2
2-Lines
[Pour la détection qualitative d'anticorps HIV-1/2 dans le sérum/plasma et le sang total]
L'essai d'écran HIV-1/2 rapide (RST) est un essai qualitatif pour la détection des anticorps au type 1 et à 2 de virus d'immunodéficience humaine (HIV-1/2) dans le sérum/plasma et le sang total humains. On le considère comme premier test de dépistage pour les anticorps HIV-1/2. Tous les spécimens positifs doivent être confirmés avec la tache occidentale ou toute autre EIE qualifiée.
On lui a montré que le syndrome acquis d'immunodéficit (SIDA) est provoqué par des virus transmis par le contact sexuel, la transfusion, utilisation des produits sanguins souillés et de partager les aiguilles souillées. Les virus HIV-1 et HIV-2 ont été isolés dans les patients présentant le SIDA et le complexe (ARC) lié au sida, personnes à haut risque pour le SIDA. Les virus HIV-1 et HIV-2 suppriment les cellules d'assistant de T, une sous-population des cellules de T pour la défense de corps, de ce fait entraînant des patients de SIDA susceptibles des tumeurs malignes d'infections opportunistes et de se développer. L'incidence des anticorps spécifiques à HIV-1/2 est haute chez le SIDA, l'ARC et les personnes avec à haut risque pour le SIDA. L'essai d'écran HIV-1/2 rapide est conçu pour détecter des anticorps à HIV-1/2 chez les patients de SIDA, l'ARC ou les personnes à haut risque et pour identifier tous les donateurs potentiels portant ces anticorps dans des spécimens de sérum.
HIV-1/2 RST est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection des anticorps à HIV-1/2 dans le sérum/plasma et le sang total humains. Les antigènes HIV-1/2 spécifiques sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec des antigènes HIV-1/2 spécifiques. Les anticorps à HIV-1/2, si actuels, une bande colorée rouge se développeront sur la membrane proportionnellement à la quantité d'anticorps HIV-1/2 actuels dans le spécimen. L'absence de cette bande colorée rouge dans la région d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, la bande colorée rouge dans la région de contrôle apparaîtra toujours sans se soucier la présence des anticorps à HIV-1/2.
1. Une cassette pouched avec du déshydratant.
2. Diluants de sang dans une bouteille de compte-gouttes, stockée à 4-30°C.
3. Une seule pièce de consigne d'utilisation.
Les doigts collent des spécimens (le sang total)
Plasma
Sérum
Ajoutez 1 goutte (1 goutte = 35µl) d'échantillon (sang total/sérum/plasma) dans l'échantillon bien. Prélève après tout complètement absorbé, ajoutent 1 goutte de diluant. Observez le résultat en 5-15 minutes.
Un contrôle procédural interne est inclus dans l'essai. la ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (c).
Négatif : Aucune bande apparente dans la région d'essai (t), seulement une bande rouge n'apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps HIV1/2 n'a été détecté.
Positif : En plus de la bande dans la région de contrôle (c), l'autre bande un rouge apparaîtra dans la région d'essai (t). Ceci indique que le spécimen contient les anticorps HIV1/2.
Invalide : Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (C), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (t). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.
Étude clinique
27689 échantillons diagnostiques d'HIV ont été examinés avec l'essai d'écran HIV-1/2 rapide. Les résultats sont récapitulés dans la table ci-dessous.
Type diagnostique témoin | Nombre d'échantillon essayé | Essai d'écran HIV-1/2 rapide | |
négatif | Positif | ||
Positif | 651 | 0 | 651 |
Négatif | 27038 | 27013 | 25 |
Sensitivity=100% ; Specificity=99.91% ; Total accuracy=99.91%
Interférences possibles
La table ci-dessous donne les résultats de l'essai d'écran HIV-1/2 rapide sur un grand choix d'échantillons contenant les substances parasites probablement.
Type témoin | Nombre d'échantillon essayé | Essai d'écran HIV-1/2 rapide | |
négatif | Positif | ||
Spécimens cliniques | 200 | 200 | 0 |
Femme enceinte | 200 | 200 | 0 |
Infection relative (*) | 100 | 98 | 2 |
Positif rhumatoïde de facteur | 7 | 7 | 0 |
Multipara | 1 | 1 | 0 |
Anti-Ecol positif | 2 | 2 | 0 |
(*) les résultats étaient négatifs pour des échantillons contenant HBsAg (15), anti-HCV (12), anti-HTLV (14), anti-VZV (4) et anti-EBV (4) .1 des 20 anti-CMV échantillons et 1 des 15 anti-HAV échantillons étaient faux positif trouvé.
Précision
Intra-analyse
Dans l'étude, 30 analyses repliées ont été exécutées avec un spécimen positif et un négatif. Des résultats négatifs et positifs corrects ont été enregistrés dans 100% des analyses.
Inter-analyse
L'étude a impliqué les mêmes spécimens contenant un positif et un négatif. Les échantillons ont été analysés dans 30 analyses indépendantes avec l'essai d'écran HIV-1/2 rapide. provenir de trois sorts différents à différentes heures pendant deux mois. Encore, des résultats négatifs et positifs prévus ont été enregistrés dans 100% des analyses.
Essai d'écran rapide du magasin HIV-1/2 au °C des températures ambiantes 4-30 dans la poche scellée. Référez-vous à la date d'échéance pour la stabilité. Ne gelez pas.
1. L'essai doit être employé pour la détection qualitative des anticorps à HIV.
Ne réutilisez pas la fabrication
Pour l'usage diagnostique in vitro seulement
Stocké à la température ambiante
Attention : Voir l'instruction pour l'usage
Représentant autorisé à l'entreprise européenne
Employez par le numéro de lot (de date d'échéance )
1. Centres pour la lutte contre la maladie : Recommandations provisoires d'agence intermédiaire de service de santé publique pour examiner le sang donné et le plasma pour l'anticorps au virus causant le syndrome acquis d'immunodéficit. Représentant hebdomadaire 34 de morbidité et de mortalité : 5-7, 1985.
2. Cercueil J, Haase A, prélèvement JA, et autres : Ce qui pour appeler le virus de SIDA ? Nature 321 : 10, 1986
3. Popovic, M., et autres : Isolement de détection et production continue des Retroviruses cytopathes (HTLV.Ⅲ) des patients présentant le SIDA et le pré-SIDA. La Science 1984 ; 224:497
4. Carison, J.R. et autres : Sérologie de SIDA examinant dans bas et à haut risque groups.JAMA1985 ; 253:3405
5. Centres pour le contro de la maladie, mise à jour sur le syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA) MMWR 1982 ; 31:507
6. Gallo, RC, et autres : Détection et isolement fréquents des Retroviruses cytopathes (HTLV.Ⅲ) des patients présentant le SIDA et un risque pour AIDS.Science.1984 ; 224:500
CÔTE CIE. BIO-PHARMACEUTIQUE, LTD DE NEWSCEN.
65 la 6ème RUE, TEDA
TIANJIN, 300457, P.R.CHINA
Le Ltd biotechnologique d'envergure est une société-relais de recherches pour les essais rapides, avec le soutien important du laboratoire principal national des projets de technologie du 10ème et 11ème plan quinquennal et la faculté des sciences de la vie de l'université de Hubei. SpanBio a également logé une équipe de R&D qui développe la recombinaison de gène, la culture de cellules et les techniques de purification de protéine. SpanBio prête une attention stricte sur les essais rapides l'être humain, les maladies d'animaux et la détection de sécurité alimentaire. Il fournit à un certain nombre de services adaptés aux besoins du client aux distributeurs professionnels et aux filiales partnering l'excellente qualité, les prix concurrentiels et le service superbe.
Notre mission :
Personne à contacter: Ms. Anna Lee
Téléphone: +86-755-89589611
Télécopieur: 86-755-89580096