HIV (1+2) kit combiné d'essai d'Ag/Ab (3 lignes)

Chat. Non : RH0210I

INTRODUCTION

 

HIV (1+2) le kit rapide combiné d'essai d'Ag/Ab est un essai rapide et qualitatif pour la détection de l'antigène d'HIV p24 et des anticorps à tous les isotypes (IgG, IgM et IgA) spécifiques à HIV-1 comprenant le sous-type-o et/ou à HIV-2 simultanément dans le sérum, le plasma ou le sang total humain. Les antigènes sont préparés avec des protéines pour avoir HIV-1, gp41, gp120 et gp36. Pour HIV 2, p24 ab et gp36. HIV (1+2) Ag/Ab le kit que combiné d'essai (3lines) est prévu pour à usage professionnel, seulement pour un premier test et des échantillons réactifs de dépistage devrait être confirmé par une analyse supplémentaire telle qu'ELISA ou essai occidental de tache.

 

PRÉCAUTION

 

• Pour des usages diagnostiques in vitro seulement.
• Propre se renverse complètement utilisant un désinfectant approprié.
• Décontaminez et ayez tous les spécimens, kits de réaction et matériaux potentiellement souillés, comme si ils étaient les déchets infectieux, dans un conteneur de biohazard.
• Ne mélangez pas et n'échangez pas le spécimen différent.
• Les anticoagulants tels que l'héparine, l'EDTA et le citrate sodique n'affectent pas le résultat d'essai.
• Les spécimens de Lcteric, lipemic, hemolysed, soumis à un traitement thermique et souillée peuvent donner des résultats incorrects.
• N'employez pas le kit d'essai au delà de la date d'échéance.

 

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI

 

HIV (virus d'immunodéficience humaine) est identifié comme agent étiologique de syndrome d'immunodéficience acquise (SIDA). Le virus est transmis par le contact sexuel, exposition au sang infecté, à certains liquides corporels ou aux tissus, et de mère au foetus ou à l'enfant au cours de la période périnatale. HIV-1 a été isolé dans des patients présentant le risque potentiel élevé de développer le SIDA.

HIV-1 semble être le plus commun tandis que HIV-2 est en grande partie les échantillons trouvés d'hospitalisé provenant de la région d'Afrique occidentale. Son cours est marqué en augmentant des niveaux de reproduction virale et de l'émergence des tensions virales plus virulentes. Ce processus cause la destruction du système immunitaire. L'infection par le HIV est présentée par les comptages cellulaires CD4 et les symptômes cliniques. Non toutes les personnes progressent par toutes les « étapes » et les délais peuvent également très considérablement d'avec préavis.

 

PRINCIPE

 

4ème HIV de génération (1+2) le kit combiné d'essai d'Ag/Ab (3lines) contient une bande de membrane, qui est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps Anti-HIV p24 monoclonal de souris sur la ligne « 2" d'essai région avec gp36 et ligne « 1" d'essai région avec des antigènes HIV-1/HIV-2 de recombinaison respectivement. Le mélange de l'anticorps anti-HIV p24 monoclonal de souris et de la forme de recombinaison de conjugué d'or du l'antigène-colloïde HIV-1/HIV-2 lignes évidentes (1&2) comme complexe de particules d'or d'antigène-anticorps-antigène ou d'anticorps-antigène-anticorps avec le niveau élevé de la sensibilité et de la spécificité.

Les lignes d'essai et la ligne de contrôle dans la fenêtre de résultat ont été clairement marquées. Pour la ligne « 2" est pour l'antigène d'HIV p24 et/ou les anticorps à HIV-2 et à ligne « 2" est pour des anticorps à HIV-1/HIV-2, et « C » pour la ligne de contrôle. Toutes les lignes d'essai et ligne de contrôle dans la fenêtre de résultat ne sont pas évidentes avant d'appliquer tout échantillon. La ligne de contrôle est employée pour le contrôle procédural et devrait toujours apparaître si la procédure d'essais est exécutée correctement.

 

MATÉRIAUX ASSURÉS

 

• Quarante cassettes pouched avec du déshydratant et le compte-gouttes.

 

 

• Diluant de sang dans une bouteille de compte-gouttes, stockée à 2-8°C.
• Une seule pièce de consigne d'utilisation.

 

LES MATÉRIAUX PAS ONT FOURNI SAUF REQUIS

 

• Conteneur de collection de spécimen, plastique ou classe.
• Minuterie.
• Gants jetables.

 

COLLECTION ET STOCKAGE DE SPÉCIMENS

 

Spécimens de Fingerstick (sang total)

 

• Nettoyez le secteur pour être lancéiforme avec un écouvillon d'alcool.
• Serrez l'extrémité du bout du doigt et percez-la avec un bistouri stérile.
• Essuyez loin la première goutte du sang avec la gaze ou le coton stérile.
• Employez le micropipet pour obtenir au sujet du sang 100ul frais.

 

Plasma

 

• Faites rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube supérieur pourpre, bleu ou vert de collection (contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement) par veinpuncture.
• Séparez le plasma par centrifugation.
• Retirez soigneusement le plasma pour l'essai, ou le label et stockez-le à 2-8°C pendant jusqu'à deux semaines. Le plasma peut être gelé à -20°C pendant jusqu'à une année.

 

Sérum

 

• Faites rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube de collection d'agrostide blanche (ne contenant aucun anticoagulant) par veinpuncture.
• Permettez au sang de coaguler.
• Séparez le sérum par centrifugation.

• Retirez soigneusement le sérum pour l'essai ou le label et stockez-le à 2-8°C pendant jusqu'à deux semaines. Le sérum peut être gelé à -20°C pendant jusqu'à une année.

 

PROCÉDURE D'ANALYSE

 

Ajoutez 1 goutte (1 goutte = 35µl) d'échantillon (sang total/sérum/plasma) dans l'échantillon bien. Prélève après tout complètement absorbé, ajoutent 1 goutte de diluant. Observez le résultat en 5-15 minutes.

 

CONTRÔLE DE QUALITÉ

 

Un contrôle procédural interne est inclus dans l'essai. La ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (c).

 

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Négatif : Aucune bande apparente dans la région d'essai (1 et 2), seulement une bande rouge apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun antigène et/ou anticorps d'HIV p24 à HIV-1/HIV-2 n'ont été détectés.

 

Positif :

• La présence de deux lignes comme ligne de contrôle « C » et ligne d'essai « 2" dans la fenêtre de résultat indique un résultat positif pour l'antigène d'HIV p24 et/ou le HIV-2. La présence de l'antigène d'HIV suggère que l'infection soit à une partie.
• La présence de deux lignes comme ligne de contrôle « C » et ligne d'essai « 1" dans la fenêtre de résultat indique un résultat positif pour des anticorps à HIV-1/HIV-2.

3)La présence de trois lignes comme ligne de contrôle « C », ligne « 2" d'essai et ligne d'essai « 1" dans la fenêtre de résultat indique un résultat positif pour l'antigène et/ou les anticorps d'HIV p24 à HIV-1/HIV-2. La présence de l'antigène d'HIV suggère que l'infection soit à une partie.

 

Invalide : Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (C), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (T1 et T2). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.

Note : Excepté la ligne rouge, aucune autre discrimination raciale moyens un résultat positif. Ne lisez pas les résultats après 30 minutes. Disposez outre de la cassette utilisée en tant que matériel infectieux.

 

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

 

Sensibilité analytique

La limite de détection d'HIV (1+2) le kit combiné d'essai d'Ag/Ab (3lines) est 2IU/ml, qui est évalué en examinant le panneau d'antigène de HIV-1 p24 de l'institut national pour la norme et le contrôle biologiques.

 

STOCKAGE ET STABILITÉ

Stockez le 4ème HIV de génération (1+2) kit combiné d'essai d'Ag/Ab (3lines) à températures ambiantes 2-30°C dans la poche scellée pour la durée de la période de durée de conservation (24months). Référez-vous à la date d'échéance pour la stabilité. Ne gelez pas.

 

LIMITATION

 

1. L'essai doit être employé pour la détection qualitative des anticorps à HIV.

• Un résultat négatif n'élimine pas l'infection par HIV parce que les anticorps à HIV peuvent être absents ou peuvent ne pas être présents de la qualité suffisante à détecter à la partie de l'infection.
• Un résultat positif, même un positif faible, doit être vérifié avec un essai de confirmation.
• Comme avec tous les examens de diagnostic, le résultat doit être corrélé avec des résultats cliniques. Si le résultat d'essai est négatif et le soupçon existe toujours, l'essai complémentaire supplémentaire suivre d'autres méthodes cliniques est recommandé.

Le Ltd biotechnologique d'envergure est une société-relais de recherches pour les essais rapides, avec le soutien important du laboratoire principal national des projets de technologie du 10ème et 11ème plan quinquennal et la faculté des sciences de la vie de l'université de Hubei. SpanBio a également logé une équipe de R&D qui développe la recombinaison de gène, la culture de cellules et les techniques de purification de protéine. SpanBio prête une attention stricte sur les essais rapides l'être humain, les maladies d'animaux et la détection de sécurité alimentaire. Il fournit à un certain nombre de services adaptés aux besoins du client aux distributeurs professionnels et aux filiales partnering l'excellente qualité, les prix concurrentiels et le service superbe.

 

Notre mission :

 

• Toujours le meilleur de tous et prêtez toujours l'attention à l'innovation.
• Service adapté aux besoins du client spécial suivant étroitement les demandes des clients.
• Excellente qualité intégrée, prix concurrentiels et service superbe ensemble.

 

Rebecca Yan