Essai rapide du cytomégalovirus (CMV) IgG/IgM

Le cytomégalovirus (CMV)IgG/IgMRapideLe test

Le chat.RH0536X

Les échantillons:Sang entier ou sérum ou plasma

Utilisation prévue

Le dispositif de test rapide IgG/IgM CMV en une étape est un test de débit latéral qualitatif rapide conçu pour la détection quantitative des anticorps IgG et IgM contre le cytomégalovirus (CMV) dans le sang humain entier,échantillons de sérum ou de plasma.

Le projet de loi

Le cytomégalovirus est un virus de l'herpès et un facteur biologique majeur causant des anomalies congénitales et des complications chez les personnes qui reçoivent des transfusions sanguines massives et un traitement immunosuppresseur.Environ la moitié des femmes enceintes qui contractent une infection primaireLorsque l'infection est acquise dans l'utérus, elle peut entraîner un retard mental, la cécité et/ou la surdité.Les tests sérologiques permettant de détecter la présence d'anticorps contre le CMV peuvent fournir des informations précieuses sur les antécédents d'infection antérieure., le diagnostic ou l'infection active ou récente, ainsi que le dépistage du sang pour les transfusions chez les nouveau-nés et les récepteurs immunodéprimés.

Principe

Le dispositif de test rapide IgG/IgM CMV en une étape est un immuno-essai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) contre le CMV dans le sang entier, le sérum ou le plasma.Chaque test est composé de:: 1) un tampon conjugué de couleur bourgogne contenant des antigènes d'enveloppe recombinant du CMV conjugués avec de l'or colloïde (conjugués CMV) et des conjugués IgG-or de lapin,2) une bande à membrane de nitrocellulose contenant deux bandes d'essai (bandes T1 et T2) et une bande de contrôle (bandes C)La bande T1 est pré-enduite de l'anticorps pour la détection des IgM anti-CMV, la bande T2 est enduite d'anticorps pour la détection des IgG anti-CMV,et la bande C est pré-enduite d'IgG anti-lapin de chèvreLorsque l'échantillon est distribué en quantité suffisante dans le puits d'échantillonnage de la cassette d'essai, l'échantillon migre par action capillaire à travers la cassette.si elle est présente dans l'échantillonL'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif pré-enduit sur la bande T2, formant une bande T2 de couleur bordeaux,indiquant un résultat positif d'un test IgG du CMV et suggérant une infection récente ou récurrente. L'antivirus anti-CMV IgM, s'il est présent dans l'échantillon, se liera aux conjugués du CMV. L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif revêtu de la bande T1, formant une bande T1 de couleur bordeaux,indiquant un résultat de test IgM positif pour le CMV et suggérant une nouvelle infectionL'absence de bandes T (T1 et T2) suggère un résultat négatif. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the T bandsDans le cas contraire, le résultat de l'essai est invalide et l'échantillon doit être réexaminé avec un autre dispositif.

Components du kit

Matériaux requis mais non fournis

Précautions à prendre

• Ne pas utiliser après la date de péremption.
• Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les spécimens et les kits sont manipulés.
• Traiter tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.
• Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long des procédures et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des spécimens.
• Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lorsque les échantillons sont analysés.
• Suivez les directives de biosécurité standard pour la manipulation et l' élimination des matières potentiellement infectieuses.
• L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.

Réservation et stabilité

• Le kit doit être conservé à 2 à 30°C jusqu'à la date de péremption imprimée sur la pochette scellée.
• L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.
• Ne pas congeler.
• Ne pas utiliser s' il existe des signes de contamination microbienne ou de précipitation.Contamination biologique des équipements de distribution, récipients ou réactifs peuvent donner de faux résultats.

RECOLLECTION et stockage des spécimens

• L'appareil de test rapide IgG/IgM CMV en une étape (sang entier/sérum/plasma) est destiné uniquement à une utilisation avec des échantillons de sang entier, de sérum ou de plasma humain.
• Seuls des échantillons clairs et non hémolysés sont recommandés pour ce test.
• Les essais doivent être effectués immédiatement après la collecte des échantillons. Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant de longues périodes. Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés à moins de -20°C.Le sang entier doit être conservé à 2-8°C si l'essai doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte.Ne congelez pas les échantillons de sang entier.
• Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai; ils ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.
• Emballez les spécimens conformément à la réglementation applicable pour le transport des agents étiologiques, au cas où ils doivent être expédiés.
• Les sérums ictériques, lipémiques, hémolysés, traités thermiquement et contaminés peuvent donner des résultats erronés.

La procédure

Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les témoins atteindre une température ambiante de 15 à 30 °C avant l'essai.

1Avant de l' ouvrir, ramener le sachet à température ambiante, retirer le dispositif d'essai du sachet scellé et l' utiliser dès que possible.

2.Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et plane.

3.Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 1 goutte d'échantillon de plasma/sérum (environ 10 μl) ou 2 gouttes d'échantillon de sang entier (environ 20 μl) dans le puits d'échantillonnage (S) du dispositif d'essai,puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 80μl) et démarrer la minuterie. Voir illustration ci-dessous.

4.Attendez l'apparition des lignes colorées. Lisez les résultats après 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Nom de l'entreprise:

L'application d'une quantité suffisante d'échantillon est essentielle pour obtenir un résultat d'essai valide.ajouter une autre goutte de tampon au puits de l'échantillon.

Interprétation des résultats

Positifs Résultat:

IgM positif: * La ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C) et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de test1 (T1). Le résultat indique la présence d'anticorps IgM spécifiques au CMV.

IgGPositif: * La ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C) et une ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de test 2 (T2).

Je suis...gG et IgM Positif: *La ligne colorée apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C) et deux lignes colorées devraient apparaître dans les régions de la ligne d'essai 1 et 2 (T1 et T2).Le résultat indique que la présence d'anticorps IgG et IgM spécifiques au CMV.

*NOTE: L'intensité de la couleur dans la région des lignes d'essai (T1 et/ou T2) varie en fonction de la concentration d'anticorps CMV dans l'échantillon.Toute nuance de couleur dans la région des lignes d'essai (T1 et/ou T2) doit être considérée comme positive..

Résultat négatif:

La ligne de couleur apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C), aucune ligne n'apparaît dans les régions de la ligne d'essai 1 ou 2 (T1 ou T2).

Le volume insuffisant des échantillons ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle.Revoir la procédure et répéter l'essai avec un nouveau dispositif d'essaiSi le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

La ligne de couleur apparaît dans la région de la ligne de contrôle (C), aucune ligne n'apparaît dans les régions de la ligne d'essai 1 ou 2 (T1 ou T2).

Contrôle de la qualité

• Les contrôles procéduraux internes sont inclus dans l'essai. Une bande colorée apparaissant dans la région de contrôle (C) est considérée comme un contrôle procédural positif interne.Il confirme un volume suffisant d'échantillons et une technique procédurale correcte.
• Les commandes externes ne sont pas fournies avec ce kit.Il est recommandé que les contrôles positifs et négatifs soient testés comme une bonne pratique de laboratoire afin de confirmer la procédure d'essai et de vérifier le bon déroulement de l'essai..

Les limites du test

1.Le dispositif de test rapide IgG/IgM CMV en une étape est uniquement destiné au diagnostic in vitro.Le test doit être utilisé uniquement pour la détection d'anticorps CMV dans des échantillons de sang total/sérum/plasma.Ni la valeur quantitative ni le taux d'augmentation des anticorps CMV ne peuvent être déterminés par ce test qualitatif..

2.Le dispositif de test rapide IgG/IgM CMV en une étape indiquera uniquement la présence d'anticorps CMV dans l'échantillon et ne doit pas être utilisé comme seul critère de diagnostic de l'infection par le CMV.

3Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être interprétés avec les autres informations cliniques dont dispose le médecin.

4.Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d'autres méthodes cliniques sont recommandés.Un résultat négatif n' exclut en aucun cas la possibilité d' infection par le CMV..

Span Biotech Ltd. est une société de recherche basée sur les tests rapides, avec un fort soutien du National Key Laboratory of Technology Projects de 10^Leet 11^LePlan quinquennal et Faculté des sciences de la vie de l'Université de HuBei. SpanBio abrite également une équipe de R&D qui développe des techniques de recombinaison des gènes, de culture cellulaire et de purification des protéines.SpanBio accorde une attention particulière aux tests rapides pour les humains.Elle fournit un certain nombre de services personnalisés aux distributeurs professionnels et aux filiales partenaires d'excellente qualité,prix compétitifs et super service.

Notre mission:

• Toujours le meilleur de tous et toujours faire attention à l'innovation.
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