Malaria en une étape PF Pan Ag Rapid Test (bande/cassette/feuille non coupée)

UTILISATION PRÉVUE

L'essai rapide de malaria est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection et la différenciation simultanées de l'antigène du falciparum de Plasmodium (PF) et du vivax de P., de l'ovale de P., ou de l'antigène de P. Malariea dans le sang total. Ce dispositif est prévu pour être utilisé comme test de dépistage et comme aide dans le diagnostic de l'infection avec le Plasmodium. N'importe quel spécimen réactif avec l'essai rapide de malaria doit être confirmé avec des méthodes d'essai alternatives et des résultats cliniques.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI

La malaria est une maladie transmise par les moustiques, hémolytique, fébrile qui infecte plus de 200 millions de personnes et tue plus de 1 million de personnes par an. Elle est provoquée par quatre espèces de Plasmodium : Falciparum de P., vivax de P., malariae de P.ovale, et de P. Ces plasmodia tous infecter et détruire les érythrocytes humains, produisant des froids, la fièvre, l'anémie, et la splénomégalie. Les causes de falciparum de P. divisent davantage la maladie que les autres espèces plasmodial et expliquent la plupart des décès de malaria. Le falciparum de P. et le vivax de P. sont les agents pathogènes les plus communs, cependant, il y a variation géographique considérable des espèces distribution1. Traditionnellement, la malaria est diagnostiquée par la démonstration des organismes sur Giemsa a souillé des calomnies de sang périphérique, et les différentes espèces de plasmodium sont distinguées par leur aspect dans erythrocytes1 infecté. La technique est capable du diagnostic précis et fiable, mais seulement une fois exécutée par les microscopistes qualifiés employant protocols2 défini, qui présente des obstacles importants pour les régions éloignées et pauvres du monde.

L'essai rapide de malaria est développé pour résoudre ces au-dessus des obstacles. Il détecte les anticorps produits dans le sérum ou le plasma en réponse à l'infection du plasmodium. Utilisation du PF. l'antigène spécifique (HRP-II) et l'antigène de casserole-malaria (aldolase), l'essai permet la détection et la différenciation simultanées de l'infection de P.falciparum et ou vivax de P., ovale, et malariae3-5, par le personnel non formé ou d'une façon minimum qualifié, sans équipement de laboratoire.

PRINCIPE

L'essai rapide de malaria est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral. La cassette d'essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant l'anti-pHRP-II anticorps de souris conjugué avec de l'or colloïdal (l'II-or de pHRP conjugue) et anticorps de souris l'anti-pLDH conjugué avec de l'or colloïdal (conjugués de pLDH-or), 2) bande de membrane de nitrocellulose d'a contenant deux bandes d'essai (bandes de T1 et de T2) et une bande de contrôle (bande de C). La bande T1 est enduite d'un préenduisage avec du l'anti-pLDH anticorps monoclonal par lequel l'infection avec des quatre espèces l'unes des des plasmodia peut être détectée, la bande de T2 est enduite d'un préenduisage avec des anti-pHRP-II anticorps polyclonaux pour la détection de l'infection de PF, et la bande de C est enduite de la chèvre, anti-souris IgG.

Pendant l'analyse, à volume approprié du spécimen de sang est distribué dans l'échantillon bien (s) de la cassette d'essai, un tampon de lysis est ajouté au tampon bien (b). Le tampon contient un détergent qui lyse les globules rouges et les divers antigènes de plasmodium de libérations, qui émigrent par l'action capillaire à travers la bande tenue dans la cassette.

pHRP-II si les présents dans le spécimen lieront aux conjugués d'II-or de pHRP. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par les anti-pHRP-II anticorps enduits d'un préenduisage, formant une bande de T2 colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif de PF.

pLDH si les présents dans le spécimen lieront aux conjugués d'or de pLDH. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par l'anti anticorps enduit d'un préenduisage de pLDH, formant un Bourgogne a coloré la bande T1, indiquant un résultat d'essai positif de plasmodium. Faute de bande de T2, un résultat d'essai positif pour l'un des trois autres plasmodia peut être recommandé.

L'absence de toutes les bandes de T (T1 et T2) suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer un Bourgogne a coloré la bande de l'immunocomplex de l'anti-souris de chèvre IgG/souris IgG (des conjugués de pHRP-II et de pLDH-or) indépendamment du développement de couleur sur les bandes l'unes des de T. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.