Essai rapide d'antigène de PF de malaria

UTILISATION PRÉVUE

L'essai rapide de malaria est un écoulement latéral chromatographique

immunoessai pour la détection et la différenciation simultanées de l'antigène du falciparum de Plasmodium (PF) dans le sang total. Ce dispositif est prévu pour être utilisé comme test de dépistage et comme aide dans le diagnostic de l'infection avec le Plasmodium. N'importe quel spécimen réactif avec l'essai rapide de malaria doit être confirmé avec des méthodes d'essai alternatives et des résultats cliniques.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI

La malaria est une maladie transmise par les moustiques, hémolytique, fébrile qui infecte plus de 200 millions de personnes et tue plus de 1 million de personnes par an. Elle est provoquée par quatre espèces de Plasmodium : Falciparum de P., vivax de P., malariae de P.ovale, et de P. Ces plasmodia tous infecter et détruire les érythrocytes humains, produisant des froids, la fièvre, l'anémie, et la splénomégalie. Les causes de falciparum de P. divisent davantage la maladie que les autres espèces plasmodial et expliquent la plupart des décès de malaria. Le falciparum de P. et le vivax de P. sont les agents pathogènes les plus communs, cependant, il y a variation géographique considérable des espèces distribution1. Traditionnellement, la malaria est diagnostiquée par la démonstration des organismes sur Giemsa a souillé des calomnies de sang périphérique, et les différentes espèces de plasmodium sont distinguées par leur aspect dans erythrocytes1 infecté. La technique est capable du diagnostic précis et fiable, mais seulement une fois exécutée par les microscopistes qualifiés employant protocols2 défini, qui présente des obstacles importants pour les régions éloignées et pauvres du monde.

L'essai rapide de malaria est développé pour résoudre ces au-dessus des obstacles. Il détecte les anticorps produits dans le sérum ou le plasma en réponse à l'infection du plasmodium. Utilisation du PF. l'antigène spécifique (HRP-II) et l'antigène de casserole-malaria (aldolase), l'essai permet la détection et la différenciation simultanées de l'infection de P.falciparum et ou vivax de P., ovale, et malariae3-5, par le personnel non formé ou d'une façon minimum qualifié, sans équipement de laboratoire.

PRINCIPE

L'essai rapide de malaria est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral. La cassette d'essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant l'anti-pHRP-II anticorps de souris conjugué avec de l'or colloïdal (l'II-or de pHRP conjugue) ; 2) une bande de membrane de nitrocellulose contenant la bande de deux essais (bande de T) et une bande de contrôle (bande de C). La bande de T est enduite d'un préenduisage avec des anti-pHRP-II anticorps polyclonaux pour la détection de l'infection de PF, et la bande de C est enduite de la chèvre, anti-souris IgG.

Pendant l'analyse, à volume approprié du spécimen de sang est distribué dans l'échantillon bien (s) de la cassette d'essai, tampon d'analyse est ajouté au tampon bien (b). Le tampon contient un détergent qui lyse les globules rouges et les divers antigènes de plasmodium de libérations, qui émigrent par l'action capillaire à travers la bande tenue dans la cassette.

pHRP-II si les présents dans le spécimen lieront aux conjugués d'II-or de pHRP. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par les anti-pHRP-II anticorps enduits d'un préenduisage, formant un Bourgogne a coloré la bande de T, indiquant un résultat d'essai positif de PF.

L'absence des bandes de T suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer un Bourgogne a coloré la bande de l'immunocomplex de l'anti-souris de chèvre IgG/souris IgG (pHRP-II) indépendamment du développement de couleur sur les bandes de T. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.

STOCKAGE

Stockez les kits d'essai aux degrés de C. de la température ambiante 4 - 30. La poche scellée a une vie d'individu des 24 maladies de transmission de months.of.