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Test rapide en trois lignes de ToRCH IgG/IgM (Mulit 4 en 1)
Utilisation prévue
Le test IgM en une étape TORCH est un panel de test de débit latéral qualitatif rapide conçu pour la détection quantitative des anticorps IgM contre le Toxoplasma gondii (TOXO), le cytomégalovirus (CMV), la rubéole,Virus de l'herpès simplex (VHS) dans des échantillons de sérum ou de plasma humains.
Le projet de loi
RUBELLA
La rubéole est un virus de l'herpès. Généralement, la rubéole est considérée comme une maladie légère de l'adolescence. Cependant, une infection maternelle pourrait être transmise par le placenta au fœtus,provoquant une rubéole congénitaleLa rubéole congénitale peut entraîner une maladie cardiaque chronique, un retard de croissance, une hépatosplénomégalie, des malformations et d' autres anomalies graves.Les enfants nés asymptomatiques peuvent développer ces anomalies plus tard dans la vie.Pour réduire le risque de complications graves, des méthodes sérologiques précises doivent être utilisées pour déterminer le statut sérologique des femmes en âge de procréer.La présence d' IgG spécifique à la rubéole dans le sang atteste de l' immunité à la rubéole.Une femme testée non immunisée peut être informée de la disponibilité du vaccin.Une augmentation des IgG de la rubéole indique une infection aiguë et différencie la rubéole des autres maladies exanthémateusesLes femmes enceintes présentant une infection actuelle par la rubéole doivent être conseillées sur les conséquences d'une infection congénitale.
CMV
Le cytomégalovirus est un virus de l'herpès et un facteur biologique majeur causant des anomalies congénitales et des complications chez les personnes qui reçoivent des transfusions sanguines massives et un traitement immunosuppresseur.Environ la moitié des femmes enceintes qui contractent une infection primaireLorsque l'infection est acquise dans l'utérus, elle peut entraîner un retard mental, la cécité et/ou la surdité.Les tests sérologiques permettant de détecter la présence d'anticorps contre le CMV peuvent fournir des informations précieuses sur les antécédents d'infection antérieure., le diagnostic ou l'infection active ou récente, ainsi que le dépistage du sang pour les transfusions chez les nouveau-nés et les récepteurs immunodéprimés.
Les produits de base
Le T. gondii est un parasite protozoaire intracellulaire obligé dont la distribution est mondiale (5, 6).Les données sérologiques indiquent qu'environ 30% de la population de la plupart des pays industrialisés est chroniquement infectée par l'organisme (7)Lorsqu'une femme séronégative est infectée par T. gondii pendant la grossesse, l'organisme est souvent transmis par le placenta au fœtus (5, 8).La gravité de l'infection chez le fœtus varie selon le trimestre pendant lequel l'infection a été acquise.L'infection pendant la grossesse peut entraîner un avortement spontané, une mortinaissance ou des maladies manifestes chez le nouveau-né.la plupart des enfants nés avec une toxoplasmose subclinique développeront des séquelles oculaires ou neurologiques indésirables plus tard dans la vie (8Environ 80 à 85% développent une choriorétinite et certains peuvent également souffrir de cécité ou de retard mental.
Une variété de tests sérologiques pour détecter les anticorps contre T. gondii ont été utilisés pour diagnostiquer une infection aiguë et pour évaluer une exposition antérieure à l'organisme.Les tests les plus couramment utilisés comprennent le test de teinture Sabin-FeldmanLes résultats de l'analyse ont été évalués en utilisant les résultats de l'analyse ELISA (9, 10).
HSV ((Virus de l'herpès simplex)
Le HSV-1 est généralement associé à une infection de la région oropharyngée et des yeux, tandis que le HSV-2 provoque principalement des infections génitales et néonatales (5, 6), mais la spécificité tissulaire n'est pas absolue (7).Le VHS-2 peut être isolé occasionnellement de l'oropharynx et 5 à 10% des infections génitales primaires peuvent être causées par le VHS-1.Les nourrissons infectés par le VHS apparaissent normaux à la naissance, mais développent presque invariablement des symptômes pendant la période du nouveau-né (5, 8, 9).L'infection localisée peut concerner un site ou une combinaison de sitesL'infection disseminée se manifeste par une pneumonite, une hépatite, une coagulopathie intravasculaire disseminée et une encéphalite.Des nourrissons atteints du VHS néonatalUn certain nombre de procédures sérologiques ont été développées pour détecter les anticorps contre le VHS.Il s'agit notamment de la fixation du complément., anticorps immunofluorescents indirects, neutralisation de la plaque et ELISA (6, 8, 10).Les anticorps de la classe IgM sont produits pendant les 2 à 3 premières semaines d' infection par le VHS et ne sont présents que de façon transitoire chez la plupart des patients.Les procédures sérologiques, qui mesurent la présence d'anticorps IgM, aident à distinguer les infections primaires des infections récurrentes, car les anticorps IgM sont rarement détectés dans les infections récurrentes.Anticorps IgG à haute affinité contre le VHSL'anticorps IgG à haute affinité peut se lier de préférence à l'antigène HSV-1, ce qui donne des résultats IgM faussement négatifs.En plus., le facteur rhumatoïde, s' il est présent, ainsi que l' IgG spécifique à l' antigène, peuvent se lier à l' IgG provoquant des résultats IgM faussement positifs.Les deux problèmes peuvent être éliminés en désactivant les IgG dans l'échantillon avant de tester pour les IgM..
Principe
Le dispositif de test rapide ToRCH (sérum/plasma) a été conçu pour détecter les anticorps IgM contre le TOXO, le CMV, la rubéole et le HSV grâce à une interprétation visuelle du développement de la couleur dans la bande interne.La membrane a été immobilisée avec des antigènes de TOXOPendant l'essai, l'échantillon est autorisé à réagir avec des conjugués de latex IgM anti-humain de souris recombinantes de couleur,qui ont été précoutés sur le tampon d'échantillonnage de l'essaiLe mélange se déplace ensuite sur la membrane par une action capillaire, et interagit avec les réactifs sur la membrane.une bande de couleur à partir de la région d'essai de la membraneLa présence de cette bande colorée indique un résultat positif, tandis que son absence indique un résultat négatif.Cela indique que le volume adéquat de l'échantillon a été ajouté et que la membrane s'est déformée..
Components du kit
Appareils d'essai emballés individuellement | Chaque dispositif contient une bande de TOXO, CMV, rubéole et HSV avec des conjugués colorés et des réactifs pré-étalés sur les régions correspondantes. |
Pipettes jetables | Utilisation pour ajouter des spécimens. |
Réservoir | Une solution saline et un conservateur. |
Insert de l' emballage |
Pour l'instruction opérationnelle.
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Matériaux requis mais non fournis
Récipient de prélèvement | Pour la collecte de spécimens. |
Températeur | Pour une utilisation à temps. |
Centrifugeuse |
Pour la préparation de spécimens transparents
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Précautions à prendre
1Pour les professionnels.En vitroUtilisation à des fins de diagnostic seulement.
2Ne pas utiliser après la date de péremption.
3.N'utilisez pas de réactifs provenant de kits différents.
4- Conserver les réactifs à 4-30°C. Ne pas congeler.
5.Les dispositifs doivent être conservés secs dans le sac de papier re-fermé avec un sécheur.Laissez les bandes et le sac s'équilibrer à température ambiante avant d'ouvrir le sac pour éviter la condensation de l'humidité sur les bandes..Souvent, ré-enfermer le sac en feuille après utilisation.
6Ne fumez pas, ne mangez pas et ne buvez pas dans les zones où le test est effectué.
7Ne pas utiliser de pipette dans la bouche. Des précautions universelles doivent être prises. Des gants en PVC et des lunettes et des vêtements de protection appropriés doivent être portés au moment du test.Les mains doivent être soigneusement lavées..
8.Les échantillons infectieux et les déversements non acides doivent être nettoyés avec de l'hypochlorite de sodium à 5%.
9Tous les déchets doivent être correctement désinfectés avant leur élimination.
10Une fois l'essai commencé, toutes les étapes suivantes doivent être effectuées sans interruption et dans les délais recommandés.
Personne à contacter: Ms. Anna Lee
Téléphone: +86-755-89589611
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