Feuille non coupée d'essai rapide en une étape de H. Pylori Ab

Feuille non coupée d'essai rapide en une étape de H. Pylori Ab

INTRODUCTION

Un essai de wb /serum/plasma de H. Pylori Ab d'étape est un essai rapide pour la détection qualitative des anticorps spécifiques aux pylores de Helicobacter dans le sérum/plasma et le sang total humains. Dans ce kit d'essai, l'antigène de pylores de H. – les mouvements colloïdaux de conjugué et de spécimen d'or le long de la membrane chromatographiquement à la région d'essai et forme une ligne évidente comme complexe de particules d'or d'antigenantibodyantigen forme avec le niveau élevé de la sensibilité et de la spécificité. Ce un step-test prend seulement environ 1015 minutes. Des résultats d'essai sont lus visuellement sans n'importe quelle instrumentation.

COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN

Du sang total (avec ou sans l'anticoagulant), le sérum et les spécimens de plasma peuvent être employés avec cette analyse. Suivez simplement les produres cliniques standard pour rassembler des spécimens de sang total, de sérum ou de plasma. Si le spécimen ne peut pas être examiné le jour de la collection, stockez le sérum/spécimen de plasma dans une température du ºC 28 pendant jusqu'à 72 heures. Remuez et apportez les spécimens à la température ambiante avant l'essai. Ne gelez pas les spécimens de sang total. Ne gelez pas et ne dégelez pas le spécimen à plusieurs reprises. Attention : Les spécimens et tous les matériaux les contactant devraient manipuler et débarrassé comme si capable de transmettre l'infection. Évitez le contact avec la peau en utilisant les gants et le vêtement approprié de laboratoire.

LES RÉACTIFS ET LES MATÉRIAUX ONT FOURNI

1. Kit d'essai

2. Diluants de spécimen dans la bouteille de compte-gouttes

3. Compte-gouttes en plastique pour distribuer l'échantillon

PROCÉDURE D'ESSAIS

1. Quand vous êtes prêt à commencer à examiner, ouvrez la poche scellée par le déchirement le long de l'entaille. Enlevez le dispositif d'essai de la poche et employez-le dès que possible.

2. Utilisant le compte-gouttes en plastique a fourni, dessine l'échantillon dans la pipette. Distribuez une goutte de l'échantillon (~25μL) sur l'échantillon bien de la cassette.

3. Ajoutez 3 gouttes des diluants (150μL) a bien fourni sur l'échantillon. Utilisez la bouteille de compte-gouttes a fourni, pas la pipette témoin.

4. Attente 10 minutes et lire des résultats. Il est important que le fond soit clair avant que le résultat soit lu. Ne lisez pas les résultats après 15 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Négatif : Seulement une bande colorée apparaît sur la région du contrôle (c). Aucune bande apparente sur la région de l'essai (t).

Positif : En plus d'une bande colorée rose du contrôle (c), une bande colorée rose distincte apparaîtra dans la région de l'essai (t).

Invalide : Une absence totale de couleur dans les deux régions ou aucune discrimination raciale apparaît dans la région du contrôle (c) est une indication de détérioration de réactif d'erreur et/ou d'essai de procédure. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

LIMITATIONS

1.As avec tous les examens de diagnostic, tous les résultats doit être considéré avec d'autres informations disponibles cliniques au médecin. Un diagnostic clinique défini devrait seulement être fait par le médecin après tout clinique et des résultats de laboratoire ont été évalués.

2. L'essai devrait être employé pour la détection des anticorps aux pylores de H. dans le sang total/sérum/spécimen de plasma.

3. Ce kit indiquera seulement la présence de l'anticorps de pylores de H. dans le spécimen et ne devrait pas être employé comme critères uniques pour le diagnostic de l'infection de pylores de H.

4. Si le résultat d'essai est symptomspersist négatif et clinique, l'essai supplémentaire suivre d'autres méthodes cliniques est recommandé. Un résultat négatif n'exclut pas à tout moment la possibilité d'infection de pylores de H.

STOCKAGE ET STABILITÉ

Le kit d'essai peut être stocké aux températures entre 2 à 30ºC dans la poche scellée à la date de l'expiration.

Le kit d'essai devrait être gardé à partir de la lumière du soleil directe, de l'humidité et de la chaleur.

PRÉCAUTION

1. Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

2. N'employez pas le kit d'essai au delà de la date d'échéance.

3. Le dispositif d'essai ne devrait pas être réutilisé.

4. Ne comparez pas les résultats d'un dispositif différent.

5. Évitez la contamination transversale des spécimens à l'aide d'une nouvelle pipette de conteneur et de spécimen de collection de spécimen pour chaque échantillon.

6. Les spécimens peuvent être infectieux. Des méthodes appropriées de manipulation et de disposition devraient être établies.