Tri lignes en une étape essai rapide, 4 de la TORCHE IgG/IgM DANS 1 panneau

Essai rapide d'One-StepTORCH IgG/IgM

UTILISATION PRÉVUE

L'un essai d'IgM de TORCHE d'étape est un panneau de l'essai d'écoulement latéral qualitatif rapide conçu pour la détection quantitative des anticorps d'IgM au gondii de toxoplasme (TOXO), cytomégalovirus (CMV), la rubéole, le virus d'herpès (HSV) dans le sérum/échantillons humains de plasma.

INTRODUCTION

RUBÉOLE

La rubéole est un virus du herpès. Généralement, la rubéole est considérée une maladie douce d'adolescence. Cependant, une infection maternelle a pu être transmise par le placenta au foetus, causant la rubéole congénitale. La rubéole congénitale peut avoir comme conséquence la maladie cardiaque chronique, le retard de croissance, l'hépatosplénomégalie, les malformations et d'autres anomalies graves. Asymptomatique né d'enfants peut développer ces anomalies plus tard dans la vie. Pour réduire le risque de telles complications graves, des méthodes sérologiques précises doivent être exécutées pour déterminer le statut sérologique de grossesse ont vieilli des femmes. La présence de la rubéole IgG spécifique dans la circulation sanguine certifie l'immunité à la rubéole. Une femme examinée pour être non-immunisée peut être instruite sur la disponibilité de la vaccination. Une augmentation de la rubéole IgG dénote une infection aiguë et différencie la rubéole d'autres maladies exanthematous. Attendre des femmes avec l'infection actuelle de rubéole devrait être conseillée sur les conséquences de l'infection congénitale.

CMV

Le cytomégalovirus est un virus du herpès et un principal facteur biologique causant des anomalies congénitales et des complications parmi ceux qui reçoivent des transfusions sanguines massives et la thérapie immunosuppressive. Environ la moitié du nombre de femmes enceintes qui contractent une infection primaire, a écarté la maladie à leur foetus. Une fois acquise dans l'utérus, l'infection peut causer l'arriération mentale, la cécité, et/ou la surdité. Les sérodiagnostics pour détecter la présence de l'anticorps à CMV peuvent fournir des données de valeur concernant l'histoire de l'infection précédente, du diagnostic ou de l'infection active ou récente, aussi bien qu'en examinant le sang pour des transfusions dans les nouveaux-nés et les destinataires immuno-compromis.

TOXO

Le gondii de T. est obligent le parasite protozoan intracellulaire avec une distribution mondiale (5, 6). Les données sérologiques indiquent qu'approximativement 30% de la population de la plupart des nations industrialisées est chroniquement atteint de l'organisme (7). Quand une femme séronégative devient infectée avec le gondii de T. pendant la grossesse, l'organisme est souvent transmis à travers le placenta au foetus (5, 8). La sévérité de l'infection dans le foetus varie avec le trimestre pendant lequel l'infection a été acquise. L'infection pendant la grossesse peut mener à l'avortement spontané, à la mortinaissance ou aux maladies manifestes dans le nouveau-né. Approximativement 75% de nouveaux-nés congénitalement infectés sont symptomatiques. Cependant, presque tous les enfants soutenus avec la toxoplasmose subclinique développeront des conséquences oculaires ou neurologiques défavorables plus tard dans la vie (8, 11). Approximativement 80-85% développe la choriorétinite et certains peuvent également éprouver la cécité ou l'arriération mentale.

Un grand choix d'essais sérologiques pour des anticorps au gondii de T. ont été employés comme aide dans le diagnostic de l'infection aiguë et pour évaluer l'exposition précédente à l'organisme. Les essais plus très utilisés incluent l'essai de colorant de Sabin-Feldman, l'agglutinement direct, l'hémagglutination indirecte, l'agglutinement de latex, l'immunofluorescence indirecte, et l'ELISA (9, 10).

HSV (virus d'herpès)

HSV-1 est habituellement associé à l'infection dans le secteur oro-pharyngé et les yeux, alors que HSV-2 cause les infections en grande partie génitales et néonatales (5, 6), cependant, la spécificité de tissu n'est pas (7) absolu. HSV-2 peut être isolé de temps en temps dans l'oropharynx et 5-10% d'infections génitales primaires peut être provoqué par HSV-1. Les nourrissons atteints de HSV semblent normaux à la naissance, mais développer presque invariablement des symptômes au cours de la période nouveau-née (5, 8, 9). L'infection néonatale de HSV peut demeurer localisée ou devenir disséminée. L'infection localisée peut comporter un ou une combinaison des sites. Ce sont peau, yeux, bouche ou le système nerveux central. L'infection disséminée est manifestée par la pneumonite, l'hépatite, coagulopathy intravasculaire disséminé et l'encéphalite. Des nourrissons avec HSV néonatal, environ un demi- de ces survie développera des conséquences neurologiques ou oculaires graves. Un certain nombre de procédures sérologiques ont été élaborées pour détecter des anticorps à HSV. Celles-ci incluent la fixation de complément, l'anticorps immunofluorescent indirect, la neutralisation de plaque, et l'ELISA (6, 8, 10). L'anticorps de la classe d'IgM est produit pendant les 2 ou 3 premières semaines de l'infection avec HSV et existe seulement transitoirement dans la plupart des patients. Les procédures sérologiques, qui mesurent la présence des anticorps d'IgM, aident à distinguer entre les infections primaires et récurrentes, depuis des anticorps d'IgM est rarement trouvées dans des infections récurrentes. Les hauts anticorps d'IgG d'affinité à HSV, si actuel dans un échantillon, peuvent interférer la détection de l'anticorps spécifique d'IgM (9). Le haut anticorps d'IgG d'affinité peut préférentiellement lier à l'antigène HSV-1 menant aux résultats d'IgM de faux négatif. En outre, le facteur rhumatoïde, si actuel, avec l'antigène IgG spécifique, peut lier à IgG causant des résultats d'IgM de faux positif. On peut éliminer les deux problèmes en mettant IgG hors tension dans l'échantillon avant de déterminer IgM.

PRINCIPE

Le dispositif rapide d'essai de torche (sérum/plasma) a été conçu pour détecter des anticorps d'IgM à TOXO, à CMV, à rubéole et à HSV par l'interprétation visuelle du développement de couleur dans la bande interne. La membrane a été immobilisée avec des antigènes de TOXO, de CMV, de rubéole et de HSV sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec les conjugués anti-humains colorés de latex d'IgM de souris de recombinaison, qui ont été enduits d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Le mélange se déplace alors sur la membrane par une action capillaire, et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y avait assez TOXO, CMV, rubéole et anticorps de HSV dans les spécimens, une bande colorée de à la région d'essai de la membrane. La présence de cette bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural. Ceci indique que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

COMPOSANTS DE KIT

MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS

PRÉCAUTIONS

1. Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.
2. N'employez pas après la date d'échéance.
3. N'employez pas les réactifs de différents kits.
4. Réactifs 4-30°C. de magasin. Ne gelez pas.
5. Des dispositifs devraient être maintenus secs dans la poche rescellable d'aluminium avec du déshydratant. Permettez aux bandes et à la poche d'équilibrer à la température ambiante avant d'ouvrir la poche pour éviter la condensation de l'humidité sur les bandes. Rescellez toujours l'après utilisation de poche d'aluminium.
6. Ne fumez pas, ne mangez pas ou ne buvez pas dans les secteurs où l'essai est effectué.
7. Ne dites pas la pipette du bout des lèvres. Des précautions universelles devraient être pratiquées. Des gants de PVC et l'eyewear et l'habillement protecteurs appropriés devraient être portés à la période de l'essai. Après la procédure, des mains devraient être lavées complètement.
8. Des spécimens infectieux et les flaques non contenantes de l'acide devraient être essuyés complètement avec de l'hypochlorite de sodium de 5%.
9. Tous les déchets devraient être correctement désinfectés avant disposition. Des déchets liquides et solides devraient être stérilisés à l'autoclave pour au moins 1 heure à 121.5°C.
10. Une fois que l'analyse a été commencée, toutes les étapes suivantes devraient être accomplies sans interruption et dans les délais recommandés.

Rebecca Yan