Cassette rapide typhoïde d'essai des salmonelles (typhus de S.) IgG/IgM

Test rapide sur cassette IgG/IgM de la salmonelle typhoïde (S. typhi)

Utilisation prévue

LeTyphoiditeL'appareil de test rapide IgG/IgM est un immunoassay à flux latéral pour la détection et la différenciation simultanées d'anti-Salmonella typhi (S. typhi) IgG et IgM dans le sang humain entier, sérum ou plasma.

Résumé et explication du test

Typhoiditela fièvre est causée parS. typhiDans le monde, on estime à 17 millions le nombre de cas et à 600 000 le nombre de décès annuels1.Les patients infectés par le VIH présentent un risque significativement plus élevé d' infection clinique par S. typhoïde2. La preuve d'une infection par H. pylori présente également un risque accru de contracter la fièvre typhoïde. 1-5% des patients deviennent porteurs chroniques hébergeant S. typhoïde dans la vésicule biliaire.

Le diagnostic clinique detyphoïdeLa fièvre dépend de l'isolement de S. typhi du sang, de la moelle osseuse ou d'une lésion anatomique spécifique.Le test Filix-Widal est utilisé pour faciliter le diagnosticCependant, de nombreuses limites conduisent à des difficultés d'interprétation du test de Widal.^3,4.

En revanche, leTyphoiditeL'appareil de test rapide IgG/IgM est un test de laboratoire simple et rapide. Le test détecte et différencie simultanément les anticorps IgG et IgM contre S.L' antigen typhique spécifique5 peut ainsi aider à déterminer l' exposition actuelle ou antérieure au S- Le typhus.

TestezPrincipe

LeTyphoiditeL'appareil de test rapide IgG/IgM est un immunoassay chromatographique à flux latéral. La cassette de test se compose de: 1) un tampon conjugué de couleur bourgogne contenant le S recombinant.L' antigen H typhoïde et l' antigen O conjugués à l' or colloïde (Typhoidite2) une bande de membrane de nitrocellulose contenant deux bandes d'essai (bandes IgG et IgM) et une bande de contrôle (bandes C).La bande IgM est pré-couverte d' IgM anti-humain monoclonal pour la détection d' IgM anti-S. typhus, la bande IgG est pré-couverte de réactifs pour la détection d' IgG anti-S. typhus, et la bande C est pré-couverte d' IgG anti-lapin de chèvre.

Lorsqu'un volume adéquat d'échantillon d'essai est dispensé dans le puits d'échantillonnage de la cassette, l'échantillon d'essai migre par action capillaire à travers la cassette d'essai.typhoïde IgM si présent dans l' échantillon du patient se liera aux conjugués typhoïdesL'immunocomplexe est ensuite capturé sur la membrane par l'anticorps IgM anti-humain pré-couché, formant une bande IgM de couleur bourgogne, indiquant un résultat positif du test IgM S. typhi.

Les IgG anti-S. typhi, s'ils sont présents dans l'échantillon du patient, se lieront aux conjugués de la typhoïde.formant une bande IgG de couleur bourgogne, ce qui indique un résultat positif de test IgG pour S. typhi.

L'absence de bandes d'essai suggère un résultat négatif. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti rabbit IgG/rabbit IgG-gold conjugate regardless of the color development on any of the test bandsDans le cas contraire, le résultat de l'essai est invalide et l'échantillon doit être réexaminé avec un autre dispositif.

RÉGENTS ET MATÉRIELS fournis

1. 25 Appareil d'essai avec 25 gouttelettes

2.Diluant de l'échantillon

3.Une notice (instructions d'utilisation)

Matériaux requis mais non fournis

Horloge ou chronomètre

Avertissements et précautions

1.Ne pas utiliser après la date de péremption indiquée sur l'emballage.Ne pas utiliser le test si sa pochette en papier est endommagée.Ne pas réutiliser les tests.

2Les produits doivent être traités comme potentiellement infectieux et manipulés en respectant les précautions de sécurité habituelles (ne pas ingérer ni inhaler).

3.Éviter la contamination croisée des échantillons en utilisant un nouveau récipient de prélèvement pour chaque échantillon obtenu.

4Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les échantillons et les kits sont manipulés.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long de la procédure et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des échantillons. Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et une protection pour les yeux lorsque les échantillons sont analysés.

5.Ne pas échanger ni mélanger les réactifs de lots différents.

6L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.

7.Les matériaux d'essai utilisés doivent être éliminés conformément aux réglementations locales, étatiques et/ou fédérales.