Feuille non coupée d'essai rapide en une étape de main gauche

Feuille non coupée d'essai rapide en une étape de main gauche

UTILISATION PRÉVUE

La cassette à la maison d'essai d'ovulation est un essai qualitatif in vitro du diagnostic (IVD) pour la détection rapide de l'hormone luteinizing humaine (main gauche) en urine à une sensibilité de 20mIU/ml.

INTRODUCTION

L'ovulation est la libération d'un oeuf de l'ovaire. L'oeuf passe dans la trompe utérine où il est prêt d'être fertilisé. Pour que la grossesse se produise, l'oeuf doit être fertilisé par le sperme d'ici 24 heures après sa version. Immédiatement avant l'ovulation, le corps produit un grand nombre d'hormone luteinizing (main gauche). Ceci est connu comme « montée subite de main gauche » et a lieu habituellement au milieu du cycle menstruel. La main gauche déclenche la version d'un oeuf de l'ovaire.

La cassette à la maison d'essai d'ovulation est un système complet pour vous aider à prévoir la période de l'ovulation et de la fertilité maximale. C'est pendant ce temps fertile qu'il est le plus susceptible se produire grossesse.

La cassette à la maison d'essai d'ovulation détecte la montée subite de main gauche en urine, signalant que l'ovulation est susceptible de se produire dans les 24-36 prochaines heures.

Important : La montée subite et l'ovulation de main gauche peuvent ne pas se produire dans tous les cycles.

PRINCIPE

La cassette à la maison d'essai d'ovulation est une qualitative, immunoessai de sandwich à deux sites pour la détermination de l'hormone luteinizing humaine (main gauche) dans les échantillons d'urine. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec des anticorps spécifiques de main gauche sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec le conjugué monoclonal d'or d'anticorps-colloïde de main gauche, qui était séché d'avance sur la cassette d'essai. Le mélange se déplace alors vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire. Pour un spécimen positif, les grippages conjugués à la main gauche formant un complexe d'anticorps-antigène. Ce complexe lie à l'anticorps de main gauche en tant que régent de capture sur la région d'essai et produit une bande colorée quand la concentration de main gauche est égale ou plus grande qu'à 20mIU/ml. La cassette d'essai d'ovulation de maison de y.b.t fournit également un à régulation de processus intégré. Une bande colorée devrait toujours apparaître dans la région de contrôle, indépendamment de la présence de n'importe quelle main gauche urinaire. Cette bande de contrôle vérifie que 1) le suffisamment de volume d'urine était 2) écoulement approprié supplémentaire d'urine a été obtenu 3) l'essai fonctionne correctement. L'absence d'une bande de contrôle peut indiquer que l'essai n'a pas été réalisé correctement ou que l'essai n'a pas fonctionné correctement.

MATÉRIAUX ASSURÉS

a)       Une cassette pouched avec du déshydratant.

b)       Une seule pièce de consigne d'utilisation

LES MATÉRIAUX PAS FOURNISSENT SAUF REQUIS

conteneur de collection de spécimen 1.Urine, plastique ou classe.

2.Timer.

COLLECTION ET STOCKAGE DE SPÉCIMENS

1.Determine le temps vous prélèverez votre urine. Pour les meilleurs résultats, prélevez votre urine à la même heure chaque jour, par exemple, entre le 10H00 DU MATIN et le 20H00. Quelques femmes ont constaté que leur meilleur spécimen est ensuite 12 h. Ne prélevez pas votre première urine après s'être réveillé.

2.Reduce votre prise liquide approximativement 2 heures avant la collection d'urine.

les kits 3.The devraient être stockés à la température 4-30°C la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (18months).

PRÉCAUTION

1.          Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

2.          Ne l'employez pas après date d'échéance.

3.          Le dispositif d'essai devrait demeurer scellé jusqu'à l'utilisation.

QUAND COMMENCER À EXAMINER

1.          Déterminez la longueur de votre cycle menstruel.

2.          Votre longueur de cycle menstruel est le nombre de jours du premier jour de votre période (saignement menstruel) au dernier jour avant vos prochains débuts de période. Pensez de retour au cours des derniers mois pour décider ce qu'a été votre longueur de cycle habituelle.

3.          Entourez votre longueur de cycle habituelle sur QUAND COMMENCER LE DIAGRAMME ci-dessous. Choisissez le nombre directement dessous.

4.          En commençant le premier jour de votre dernière période, comptez en avant le nombre choisi de jours sur votre calendrier. C'est le jour où vous devriez commencer examiner.

PROCÉDURE D'ANALYSE

1.        Rassemblez l'échantillon d'urine avec du plastique ou la classe sec propre de conteneur.

2.        Enlevez la cassette de sa poche protectrice.

3.        Ajoutez 2 gouttes (40-60ml) d'urine à l'échantillon bien.

4.        Dès que le front de solvant a atteint l'endroit de secteur de membrane la cassette sur une surface propre.

5.        Attente 10-15 minutes pour lire le résultat. N'essayez pas d'interpréter des résultats après 15 minutes

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Négatif : Seulement une bande colorée apparaît sur la région de contrôle (c). Aucune bande colorée dans la région d'essai (t).

Positif : En plus de la bande de contrôle (c), une bande colorée distincte apparaît également dans la région d'essai (t).

Invalide : Si bande n'apparaît pas, ou une bande d'essai apparaît sans bande de contrôle, l'essai devrait être répété utilisant une nouvelle cassette d'essai.

CARACTÉRISTIQUES DE PREFORMANCE

concentrations. Le résultat négatif est 100%.

PRÉCISION

Intra-analyse

Dans l'étude, deux analyses repliées ont été exécutées avec chacun de deux spécimens contenant 0, la main gauche 20mIU/ml. Des résultats négatifs et positifs corrects ont été enregistrés dans 100% des analyses.

Inter-analyse

L'étude a impliqué les mêmes deux spécimens contenant 0, la main gauche 20mIU/ml. Les échantillons ont été analysés dans 12 analyses indépendantes avec y.b.t. Cassette à la maison d'ovulation provenant de trois sorts différents à différentes heures pendant deux mois. Encore, des résultats négatifs et positifs prévus ont été enregistrés dans 100% des analyses.

CONTRÔLE DE QUALITÉ

la cassette d'essai d'ovulation de maison de y.b.t a inclus un contrôle procédural dans l'essai. Si une cassette d'essai est valide et l'analyse a été exécutée correctement une bande colorée rose apparaîtra toujours dans les résultats positifs ou négatifs de membrane sans se soucier.

On lui recommande que négatif et les spécimens positifs de contrôle pour être employé avec chaque nouveau kit. Les utilisateurs cependant, devraient observer leur état et règlements locaux.

LIMITATION

1.        Les travaux d'essai seulement quand les procédures d'essais sont avec précision suivies.

2.        Ne réutilisez pas le dispositif d'essai.

3.        Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement.

4.        Les résultats d'essai ne devraient pas être affectés par des antidouleurs, des antibiotiques et d'autres médicaments communs. Le médicament contenant le hCG ou la main gauche peut affecter l'essai et ne devrait pas être pris tout en à l'aide de la cassette à la maison d'essai d'ovulation. En outre, l'essai ne fonctionnera pas correctement si vous êtes enceinte, ménopausique, ou prenant des pilules contraceptives.