Feuille non coupée d'essai rapide en une étape de FSH

Feuille non coupée d'essai rapide en une étape de FSH

UTILISATION PRÉVUE

La cassette d'essais de l'hormone de stimulation de follicule (FSH) est un essai qualitatif in vitro du diagnostic (IVD) pour la détection rapide de l'hormone de stimulation de follicule humaine (FSH) en urine à une sensibilité de 25mIU/ml.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI

La cassette d'essais de l'hormone de stimulation de follicule (FSH) est une hormone de peptide produite dans la glande pituitaire du cerveau. Elle est normalement présente dans le sang ou l'urine variant dans la concentration avec l'étape du cycle menstruel. Quand les niveaux d'oestrogène chutent, FSH est libéré de la glande pituitaire indiquant que l'un ou l'autre une femme dans le cycle mi-menstruel ou le début de la pré-ménopause. Pendant la ménopause tôt, les changements interviennent dans l'équilibre des hormones qui règlent et commandent des cycles menstruels. Pendant qu'une femme se développe plus âgée et des passages hors d'étape de grossesse de la vie, les ovaires font graduellement moins de l'oestrogène d'hormone et des augmentations de FSH. FSH règle normalement la croissance et développement d'un oeuf. Une fois que la présente partie du cycle mensuel est complète, la production de FSH est arrêtée et elle revient à la normale.  Car le corps diminue la production d'oestrogène avec l'âge, plus de FSH est fait. Au fil du temps ces changements d'hormone font arrêter des périodes menstruelles complètement et la « ménopause » s'est produite. Le changement lent de la fonction d'ovaire peut se produire entre 2 et 10 ans avant la période finale. Cette partie avant que la ménopause s'appelle pré-ménopause. Pendant cette étape, les niveaux de FSH peuvent monter aux niveaux positifs et lentement retourner à la normale, causant des périodes irrégulières ou manquées. L'essai pour FSH devrait être réalisé deux fois pour aider à identifier les niveaux de FSH dans tout un cycle menstruel.

PRINCIPE

La cassette d'essais de l'hormone de stimulation de follicule (FSH) est une qualitative, immunoessai de sandwich à deux sites pour la détermination de l'hormone de stimulation de follicule humaine (FSH) dans les échantillons d'urine. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec des anticorps spécifiques de FSH sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec le conjugué monoclonal d'or d'anticorps-colloïde de FSH, qui était séché d'avance sur la cassette d'essai. Le mélange se déplace alors vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire. Pour un spécimen positif, les grippages conjugués au FSH formant un complexe d'anticorps-antigène. Ce complexe lie à l'anticorps de FSH en tant que régent de capture sur la région d'essai et produit une bande colorée quand la concentration de FSH est égale ou plus grande qu'à 25mIU/ml. La cassette d'essais de l'hormone de stimulation de follicule (FSH) fournit également un à régulation de processus intégré. Une bande colorée devrait toujours apparaître dans la région de contrôle, indépendamment de la présence de n'importe quel FSH urinaire. Cette bande de contrôle vérifie que 1) le suffisamment de volume d'urine était 2) écoulement approprié supplémentaire d'urine a été obtenu 3) l'essai fonctionne correctement. L'absence d'une bande de contrôle peut indiquer que l'essai n'a pas été réalisé correctement ou que l'essai n'a pas fonctionné correctement.

MATÉRIAUX ASSURÉS

1.        Chaque poche d'aluminium contient une cassette d'essais de l'hormone de stimulation de follicule (FSH) et un déshydratant.

2.        Une insertion d'instruction.

LES MATÉRIAUX PAS ONT FOURNI SAUF REQUIS

1.        Conteneur de collection d'échantillon d'urine, plastique ou classe.

2.        Minuterie.

COLLECTION ET STOCKAGE DE SPÉCIMENS

1.        Les échantillons d'urine doivent être rassemblés en plastique ou verre sec propre de conteneur sans agents de conservation. Aucune centrifugation ou filtration d'urine n'est exigée. Des spécimens rassemblés aléatoirement peuvent être employés.

2.        Les échantillons d'urine peuvent être stockés à, sinon ont déterminé immédiatement, au °C 2-8 jusqu'à 3 jours après collection.

PRÉCAUTION

1. Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

2. N'employez pas après date d'échéance.

3. Le dispositif d'essai devrait demeurer scellé jusqu'à de manière opérationnelle. N'employez pas si la poche est endommagée ou ouverte.

4. Lisez cette instruction soigneusement avant de réaliser l'essai.

5. Ne réutilisez pas le dispositif d'essai.

6. Ne mangez pas le déshydratant dans la poche.

7. Apportez tout le réactif à la température ambiante.

PROCÉDURE D'ANALYSE

1.        Rassemblez l'échantillon d'urine avec du plastique ou la classe sec propre de conteneur.

2.        Enlevez la cassette d'essai de la poche en déchirant la poche d'aluminium.

3.        Plongez la cassette dans l'échantillon d'urine pendant 3-6 secondes. Assurez-vous que le niveau d'urine est ci-dessous ligne « maximum ».

4.        Dès que le front de solvant a atteint l'endroit de secteur de membrane la cassette sur une surface propre.

5.        Attente 10 minutes pour lire le résultat. N'essayez pas d'interpréter des résultats après 20 minutes. Jetez la cassette après lecture.