Essai rapide de syphilis en une étape

UTILISATION PRÉVUE

Un essai rapide d'Anti-syphilis d'étape est un essai obligatoire direct rapide pour la détection visuelle des anticorps d'anti-syphilis dans le sang total, le sérum ou le plasma comme aide dans le diagnostic de l'infection de syphilis. Des résultats d'essai sont lus visuellement sans n'importe quel instrument. Il est basé sur le principe du double immunoessai de sandwich à antigène pour la détermination des anticorps de syphilis en sérum. Des antigènes de recombinaison purifiés de syphilis sont utilisés pour identifier des anticorps d'anti-syphilis spécifiquement. Ce un step-test est très sensible et prend seulement environ 10 à 20 minutes.

PRINCIPE

L'un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral d'essai de syphilis d'étape. La cassette d'essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant les antigènes de recombinaison de Tp conjugués avec de l'or colloïdal (le Tp conjugue) et des conjugués d'IgG-or de lapin, 2) bande de membrane de nitrocellulose d'a contenant une bande d'essai (bande de T) et une bande de contrôle (bande de C). La bande de T est enduite d'un préenduisage avec des antigènes de recombinaison non conjugués de Tp, et la bande de C est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps d'IgG d'anti-lapin de chèvre.

Quand à volume approprié de spécimen d'essai est distribué dans l'échantillon bien de la cassette, le spécimen émigre par l'action capillaire à travers la cassette. Anticorps Anti-Tp, si le présent dans le spécimen liera aux conjugués de Tp. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par l'antigène enduit d'un préenduisage de Tp, formant un Bourgogne a coloré la bande de T, indiquant un résultat d'essai positif d'anticorps de Tp.

L'absence de la bande de T suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer un Bourgogne a coloré la bande de l'immunocomplex du l'anti-lapin IgG de chèvre/du conjugué IgG-or de lapin indépendamment du développement de couleur sur la bande de T. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.

LES RÉACTIFS ET LES MATÉRIAUX ONT FOURNI

1. Une cassette pouched avec du déshydratant.

2. une seule pièce de consigne d'utilisation.

AVERTISSEMENT ET PRÉCAUTIONS

1. Pour des usages diagnostiques in vitro seulement.

2. Tous les échantillons patients devraient être traités comme si capable de transmettre les maladies.

3. N'échangez pas les réactifs de différents sorts ou le kit d'essai d'utilisation au delà de la date d'échéance.

4. Les sérums ictériques, lipemic, hemolysed, soumis à un traitement thermique et souillés peuvent causer des résultats incorrects.

STOCKAGE

Stockez le kit d'essai à la température 4-30°C, la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).

COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN

Plasma

1. Faites rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube supérieur pourpre, bleu ou vert de collection (contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement) par veinpuncture.

2. Séparez le plasma par centrifugation.

3. Retirez soigneusement le plasma pour l'essai, ou le label et stockez-le à 2-8°C pendant jusqu'à deux semaines. Le plasma peut être gelé à -20°C pendant jusqu'à une année.

Sérum

1. Faites rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube de collection d'agrostide blanche (ne contenant aucun anticoagulant) par veinpuncture.

2. Permettez au sang de coaguler.

3. Séparez le sérum par centrifugation.

4. Retirez soigneusement le sérum pour l'essai ou le label et stockez-le à 2-8°C pendant jusqu'à deux semaines. Le sérum peut être gelé à -20°C pendant jusqu'à une année.

Sang

Des gouttes du sang total peuvent être obtenues par l'un ou l'autre de piqûre ou de veinpuncture d'astuce de doigt. N'employez aucun sang hemolized pour l'essai.

Des spécimens de sang total devraient être stockés dans la réfrigération (2°C-8°C) sinon a examiné immédiatement. Les spécimens doivent être examinés d'ici 24 heures de la collection.

PROCÉDURE D'ANALYSE

Ajoutez le sang de l'UL 70-100 ou de 2 ou 3 gouttes ou le sérum ou le plasma dans l'échantillon bien. Observez le résultat en 5-30 minutes.