Feuille non coupée (typhus de S.) IgG/IgM d'essai rapide typhoïde des salmonelles

Une feuille non coupée d'essai rapide de Typhiod IgG/IgM d'étape

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif rapide typhoïde d'essai d'IgG/IgM est un immunoessai latéral d'écoulement pour la détection et la différenciation simultanées des typhus d'anti-salmonelles (typhus de S.) IgG et IgM dans le sang total, le sérum ou le plasma humain.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI

La fièvre typhoïde est provoquée par des typhus de S., une bactérie gramnégative. Dans le monde entier 17 millions de cas environ et les 600 000 décès associées se produisent annually1. Les patients qui sont atteints d'HIV sont au sensiblement plus grand risque d'infection clinique avec S. typhi2. Les preuves de l'infection de pylores de H. présentent également un risque d'augmentation d'acquérir la fièvre typhoïde. 1-5% des patients deviennent le transporteur chronique hébergeant des typhus de S. dans la vésicule biliaire.

Le diagnostic clinique de la fièvre typhoïde dépend de l'isolement des typhus de S. de sang, de moelle ou d'une lésion anatomique spécifique. Dans les équipements qui ne peuvent pas se permettre d'exécuter la procédure compliquée et longue de ceci, l'essai de Filix-Widal est employé pour faciliter le diagnostic. Cependant, beaucoup de limitations introduisent ensuite des difficultés dans   interprétation de l'essai de Widal^3,4.

En revanche, le dispositif rapide typhoïde d'essai d'IgG/IgM est un essai en laboratoire simple et rapide. L'essai simultanément détecte et différencie ainsi l'IgG et les anticorps d'IgM aux typhus antigen5 spécifique de S. pour faciliter la détermination de l'exposition actuelle ou précédente aux typhus de S.

PRINCIPE D'ESSAI

Le dispositif rapide typhoïde d'essai d'IgG/IgM est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral. La cassette d'essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant l'antigène typhoïde de recombinaison de S.H et l'antigène d'O conjugués avec de l'or colloïdal (conjugués typhoïdes) et des conjugués d'IgG-or de lapin, 2) bande de membrane de nitrocellulose d'a contenant deux bandes d'essai (bandes d'IgG et d'IgM) et une bande de contrôle (bande de C). La bande d'IgM est enduite d'un préenduisage avec IgM anti-humain monoclonal pour la détection d'IgM anti-s. des typhus, bande d'IgG est enduits d'un préenduisage avec des réactifs pour la détection d'IgG anti-s. des typhus, et la bande de C est enduits d'un préenduisage avec l'anti lapin IgG de chèvre.

Quand à volume approprié de spécimen d'essai est distribué dans l'échantillon bien de la cassette, le spécimen d'essai émigre par l'action capillaire à travers la cassette d'essai.  Anti-s. typhus IgM si le présent dans le spécimen patient liera aux conjugués typhoïdes. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par l'anticorps anti-humain enduit d'un préenduisage d'IgM, formant un Bourgogne a coloré la bande d'IgM, indiquant un résultat d'essai positif d'IgM de typhus de S.

Anti-s. typhus IgG si le présent dans le spécimen patient liera aux conjugués typhoïdes. L'immunocomplex est alors capturé par les réactifs enduits d'un préenduisage sur la membrane, formant un Bourgogne a coloré la bande d'IgG, indiquant un résultat d'essai positif d'IgG de typhus de S.

L'absence de toutes les bandes d'essai suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer un Bourgogne a coloré la bande de l'immunocomplex de l'anti lapin IgG de chèvre/du conjugué IgG-or de lapin indépendamment du développement de couleur sur les bandes l'unes des d'essai. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.

LES RÉACTIFS ET LES MATÉRIAUX ONT FOURNI

1. Dispositif de 25 essais avec le compte-gouttes 25

diluant 2.Sample

notice explicative 3.One (instruction pour l'usage)

MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS

Horloge ou minuterie

AVERTISSEMENTS ET PRECAUTUIONS

1.Do ne pas employer après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet. N'employez pas l'essai si sa poche d'aluminium est endommagée. Ne réutilisez pas les essais.

les produits 2.The devraient être traités comme potentiellement infectieux, et être manipulés observant les mesures de sécurité habituelles (n'ingérez pas ou n'inhalez pas).

contamination transversale 3.Avoid des spécimens à l'aide d'un nouveau conteneur de collection de spécimen pour chaque spécimen obtenu.

4.Do ne pas manger, boivent ou fument dans le secteur où les spécimens et les kits sont manipulés. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toute la procédure et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.

5.Do pas échangent ou mélangent des réactifs de différents sorts.

6.Humidity et température peuvent compromettre des résultats.

7.The a employé des matériaux d'essai devrait être jeté selon local, l'état et/ou les règlements fédéraux.

INSTRUCTIONS DE PRÉPARATION ET DE STOCKAGE

Tous les réactifs sont prêts à employer comme fournis. Dispositifs inutilisés d'essai de magasin non-ouverts à 2°C-30°C.  Les contrôles positifs et négatifs devraient être maintenus à 2°C-8°C. Si stocké à 2°C-8°C, assurez-vous que le dispositif d'essai est apporté à la température ambiante avant l'ouverture. Le dispositif d'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. Ne gelez pas le kit ou n'exposez pas le kit au-dessus de 30°C.

COLLECTION ET MANIPULATION DE SPÉCIMEN

Considérez tous les matériaux d'origine humaine comme infectieux et manipulez-les suivant des procédures standard de sécurité biologique.

Spécimens de sang total :

Rassemblez le spécimen de sang dans un tube supérieur de lavande, bleu ou vert de collection (contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement dans Vacutainer®) par veinpuncture.

Plasma

Rassemblez le spécimen de sang dans un tube supérieur de lavande, bleu ou vert de collection (contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement dans Vacutainer®) par veinpuncture. Séparez le plasma par centrifugation. Retirez soigneusement le plasma dans le nouveau tube prémarqué.

Sérum

Rassemblez le spécimen de sang dans un tube de collection d'agrostide blanche (ne contenant aucun anticoagulant dans Vacutainer®) par veinpuncture. Permettez au sang de coaguler. Séparez le sérum par centrifugation. Retirez soigneusement le sérum dans un nouveau tube prémarqué.

Spécimens d'essai dès que possible après le rassemblement. Les spécimens de magasin à 2°C-8°C sinon ont examiné immédiatement.

Spécimens de magasin à 2°C-8°C jusqu'à 5 jours. Les spécimens devraient être gelés à -20°C pour un entreposage plus prolongé.

Évitez les cycles gel-dégel multiples. Avant d'examiner, apportez les spécimens gelés à la température ambiante lentement et au mélange doucement. Des spécimens contenant les particules évidents devraient être clarifiés par centrifugation avant l'essai. N'employez pas les échantillons démontrant le lipemia brut, le hemolysis brut ou la turbidité afin d'éviter l'interférence sur l'interprétation de résultat.

Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.

Si des spécimens doivent être embarqués, ils devraient être emballés conformément aux règlements locaux couvrant le transport des agents étiologiques.

Contact : Rebecca Yan

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Fax : + 86(755) 89580096

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