Essai en une étape de troponineⅠ de cTnl

Test cTnl troponine Ⅰ en une étape

Conditionnement : 40 tests par boîte

Troponine ⅠUTILISATION PRÉVUE

ONE STEP TROPONIN I TEST EST UN TEST IN VITRO EN UNE ÉTAPE BASÉ SUR L'IMMUNOCHROMATOGRAPHIE.IL EST CONÇU POUR LA DÉTERMINATION QUALITATIVE DE LA TROPONINE CARDIAQUE I (CTNL) DANS LE SANG TOTAL, LE SÉRUM OU LE PLASMA HUMAIN COMME AIDE AU DIAGNOSTIC DE L'INFARCTUS DU MYOCARDE.

Troponine ⅠSOMMAIRE

CardiaqueTroponine I(cTnI) est une protéine du muscle cardiaque d'un poids moléculaire de 22,5 kilodaltons.Avec la troponine T (TnT) et la troponine C (TnC), TnI forme un complexe de troponine dans le cœur pour jouer un rôle fondamental dans la transmission de l'interaction actine-myosine du signal calcique intracellulaire.Bien que la troponine I se trouve également dans le muscle squelettique, la troponine I cardiaque (cTnI) possède un résidu d'acide aminé supplémentaire sur son N-terminal qui la distingue de sa forme musculaire squelettique, faisant de cTnI un marqueur spécifique pour indiquer un infarctus cardiaque.La cTnI est libérée rapidement dans la circulation sanguine peu après le début de l'infarctus aigu du myocarde (IAM).Son schéma de libération est similaire à celui de la CK-MB (4 à 6 heures après le début de l'AMI).Cependant, le niveau de CK-MB revient à la normale après 36 à 48 heures, lorsque les niveaux de cTnI restent élevés pendant 6 à 10 jours.Le niveau de cTnI est inférieur à 0,06 ng/ml en moyenne chez les personnes en bonne santé et n'est pas non plus détecté chez les patients présentant une lésion musculaire squelettique.Par conséquent, la cTnI est un marqueur spécifique pour le diagnostic des patients IAM.Le niveau de cTnI peut atteindre 100-1300ng/ml chez certains patients IAM.

Troponine ⅠPRINCIPE DU DOSAGE

Le One-StepTroponine ILe test est un dosage immunologique chromatographique pour la détermination qualitative de cTnI dans le sang total, le sérum ou le plasma humain.Lorsque l'échantillon est ajouté au tampon d'échantillon, il se déplace à travers le tampon de conjugué et mobilise le conjugué or anti-cTnI qui est enduit sur le tampon de conjugué.Le mélange se déplace le long de la membrane par capillarité et réagit avec l'anticorps anti-cTnI qui est enduit sur la région de test.Si cTnI est présent, le résultat est la formation d'une bande colorée dans la région de test.S'il n'y a pas de cTnI dans l'échantillon, la zone restera incolore.L'échantillon continue de se déplacer vers la zone de contrôle et forme une couleur rose, indiquant que le test fonctionne et que le résultat est valide.

Troponine ⅠSTOCKAGE ET STABILITÉ

1. Conserver tel qu'emballé dans le sachet scellé à 2-30°C

2. Le dispositif de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.

3. NE PAS CONGELER.

4. Ne pas utiliser au-delà de la date de péremption.

Troponine ⅠPRÉCAUTIONS

1. Pour usage professionnel et diagnostic IN VITRO uniquement.

2. Le dispositif de test doit rester dans la pochette scellée jusqu'à son utilisation.Ne pas utiliser après la date d'expiration.

3. Tous les échantillons de sérum ou de plasma doivent être considérés comme potentiellement dangereux et manipulés de la même manière qu'un agent infectieux.

4. Le dispositif de test doit être jeté dans un récipient approprié pour les risques biologiques après le test.

5. Éviter la contamination croisée des échantillons de sérum en changeant une nouvelle pipette d'échantillon pour chaque échantillon.

Troponine ⅠCOLLECTE D'ÉCHANTILLONS

1. Les tests doivent être effectués immédiatement après le prélèvement des échantillons.Ne laissez pas les échantillons à température ambiante pendant des périodes prolongées.Les échantillons peuvent être conservés à 2-8°C pendant 3 jours maximum.Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés en dessous de -20°C.

2. Amener les échantillons à température ambiante avant le test.Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant le test.Les échantillons ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.

Troponine ⅠMATERIEL FOURNI

1. Cartes de test emballées individuellement dans une pochette avec un dessicant

2. Compte-gouttes en plastique

3. Notice d'emballage

Troponine ⅠMATERIEL NECESSAIRE MAIS NON FOURNI

1. Minuterie/horloge

2. Pipeter

3. Contrôles

Troponine ⅠPROCÉDURE DE DOSAGE

1. Lisez attentivement la notice avant de tester.Laisser les dispositifs de test, le sang total, le sérum ou le plasma s'équilibrer à température ambiante (15-30°C) avant le test.Ne pas ouvrir les sachets avant d'être prêt à effectuer le test.

2. Retirez le dispositif de test de la pochette en aluminium et utilisez-le dès que possible.

3. Placez le dispositif de test sur une surface propre et plane.Tenez le compte-gouttes fourni verticalement et transférez 3 gouttes d'échantillon (100 µl) dans le puits d'échantillon (S) du dispositif de test.

4. Attendez que la ou les lignes rouges apparaissent.Le résultat doit être lu entre 10 et 15 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

1. Positif Deux lignes colorées doivent être observées dans la fenêtre de visualisation.La ligne dans la région de test (T) est la ligne de sonde ;la ligne dans la région de contrôle (C) est la ligne de contrôle, qui est utilisée pour indiquer les performances correctes du dispositif.L'intensité de la couleur de la ligne de test peut être plus faible ou plus forte que celle de la ligne de contrôle.

2. Négatif La ligne de contrôle apparaît dans la fenêtre de test, mais la ligne de test n'est pas visible.

3. Non valide Aucune ligne n'apparaît dans la zone de contrôle.En aucun cas, un échantillon positif ne doit être identifié avant que la ligne de contrôle ne se forme dans la zone de visualisation.Si la ligne de contrôle ne se forme pas, le résultat du test n'est pas concluant et le test doit être répété.

LIMITES DE LA PROCÉDURE

1. Le résultat du test doit être utilisé conjointement avec d'autres informations cliniques telles que les signes/symptômes cliniques et d'autres résultats de test pour diagnostiquer l'IAM.Un résultat négatif obtenu chez un patient dont l'échantillon a été prélevé 2 à 16 heures après le début de la douleur thoracique peut aider à exclure un IAM. Un résultat positif chez un patient suspecté d'IAM peut être utilisé comme diagnostic de référence et nécessite des confirmation.L'échantillonnage en série des patients suspectés d'IAM est également recommandé en raison du délai entre l'apparition des symptômes et la libération de la cTnI dans la circulation sanguine.

2. Le test Troponine I ne fournit que des résultats qualitatifs.Une méthode quantitative doit être utilisée pour déterminer la concentration de cTnI.

3. Comme pour tous les tests de diagnostic, un diagnostic clinique définitif ne doit pas être basé sur le résultat d'un seul test, mais ne doit être posé par le médecin qu'après l'évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire.

VALEURS ATTENDUES

Le test de troponine I en une étape conçu pour donner un résultat positif pour les concentrations de cTnI de 0,5 ng/ml ou plus.Le temps nécessaire pour que le taux sanguin de cTnI atteigne la limite supérieure de la normale est de 4 à 6 heures après l'apparition des symptômes.Le niveau de CTnI atteint la concentration maximale 12 à 24 heures après le début, puis reste élevé pendant 6 à 10 jours dans certains cas.Par conséquent, un résultat négatif dans les premières heures suivant l'apparition des symptômes n'exclut pas avec certitude l'IAM.En cas de suspicion, répétez le test à des intervalles appropriés.