Bande d'essai rapide de HBcAb

Bande d'essai rapide de HBcAb

Chat. Non : RH0210C

POUR l'ÉVALUATION QUALITATIVE de HBcAb DANS le SÉRUM, le PLASMA OU le SANG TOTAL HUMAIN

Utilisation prévue

L'un essai de HBcAb d'étape est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative de l'anticorps de noyau de virus de l'hépatite B (HBcAb/anti-HBc) dans le sang total /Serum/plasma.

Principe

L'un essai de HBcAb d'étape est un immunoessai concurrentiel. L'or colloïdal a conjugué d'anti-HBcAg complexes d'anticorps sec-sont immobilisés dans le dispositif d'essai. Quand le spécimen est ajouté, il émigre avec les complexes de conjugué d'or par la diffusion capillaire par la bande. Si actuel, HBcAb concurrencera des complexes de conjugué d'or pour la quantité limitée HBcAg immobilisés dans la zone d'essai (t). Il empêchera les complexes de conjugué d'or de réagir avec HBcAg et aucune ligne rouge n'apparaît dans la zone d'essai (t). S'il n'y a aucun HBcAb dans les spécimens, les complexes de conjugué d'or réagiront avec HBcAg et une ligne rouge évidente apparaît. Pour servir de contrôle procédural, une ligne rouge apparaît toujours dans la zone de contrôle (c) qui indique la validité de l'essai.

Stockage et stabilité

• Le magasin a aussi empaqueté dans la poche saled à la température ambiante ou a frigorifié (4-30℃ ou 40-86℉). Le dispositif d'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée.
• L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.

Équipement spécial supplémentaire

Matériaux fournis

Compte-gouttes jetables de spécimen de Ÿ de dispositifs d'essai de Ÿ

Le Ÿ le tampon de Ÿ de notice explicative (pour le sang total seul)

Matériaux requis mais non fournis

Centrifugeuse de Ÿ de minuterie de Ÿ

Conteneurs de collection de spécimen de Ÿ

Précautions

• Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après date d'échéance.
• Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens et les kits sont manipulés.
• Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux.
• Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens.
• Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
• Suivez les directives standard de sécurité biologique pour la manipulation et la disposition du matériel contagieux potentiel.
• L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.

Collection et préparation de spécimen

1. L'un essai de HBcAb d'étape peut être réalisé a employé sur le sang total /Serum/plasma.
2. Pour rassembler le sang total, spécimens de sérum ou de plasma suivant des procédures de laboratoire cliniques régulières.
3. Sérum ou plasma distinct du sang dès que possible pour éviter le hemolysis. Employez seulement les spécimens non-hemolyzed clairs.
4. L'essai devrait être réalisé juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8℃ pendant jusqu'à 3 jours. Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous de -20℃. Du sang total devrait être stocké à 2-8℃ si l'essai doit être couru d'ici 2 jours de la collection. Ne gelez pas les spécimens de sang total.
5. Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.

Procédure d'essais

Permettez à l'essai, au spécimen et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante 15-30℃ (59-86℉) avant l'essai.

1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée et employez-le dès que possible.
2. Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et de niveau.
3. Pour le sérum ou le spécimen de plasma : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférez 3 gouttes du sérum ou du plasma (approximativement 100μl) à la protection de spécimen du dispositif d'essai, puis commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
4. Pour le spécimen de sang total : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférer 1 goutte du spécimen (100μl) à la protection de spécimen du dispositif d'essai, puis ajoutez 2 gouttes du tampon (approximativement 70μl) et commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
5. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Notes :

L'application de la quantité suffisante de spécimen est essentielle pour un résultat d'essai valide. Si on n'observe pas la migration (le mouillage de la membrane) dans la fenêtre d'essai après une minute, ajoutez une plus de baisse de spécimen au spécimen bien.

Interprétation des résultats

Positif : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (la discrimination raciale apparente de C).No apparaissent dans la ligne région d'essai.

Négatif : Deux lignes apparaissent. Une ligne devrait toujours apparaître dans la ligne de contrôle région (C), et un autre discrimination raciale apparente devrait apparaître dans la ligne région d'essai.

Invalide : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

Limitations

1. L'un essai de HBcAb d'étape est pour l'usage diagnostique in vitro seulement. L'essai devrait être employé pour la détection de l'anticorps de noyau de virus de l'hépatite B dans des spécimens de sang total /Serum/plasma seulement. Ni la valeur quantitative ni le taux d'accroissement en anticorps de noyau de virus de l'hépatite B ne peut être déterminée par cet essai qualitatif.
2. Comme avec tous les examens de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés ainsi que d'autres informations disponibles cliniques au médecin.
3. Si le résultat d'essai est négatif et les symptômes cliniques persistent, l'essai supplémentaire suivre d'autres méthodes cliniques est recommandé. Un résultat négatif n'exclut pas à tout moment la possibilité d'infection de l'hépatite B.

Le Ltd biotechnologique d'envergure est une société-relais de recherches pour les essais rapides, avec le soutien important du laboratoire principal national des projets de technologie du 10ème et 11ème plan quinquennal et la faculté des sciences de la vie de l'université de Hubei. SpanBio a également logé une équipe de R&D qui développe la recombinaison de gène, la culture de cellules et les techniques de purification de protéine. SpanBio prête une attention stricte sur les essais rapides l'être humain, les maladies d'animaux et la détection de sécurité alimentaire. Il fournit à un certain nombre de services adaptés aux besoins du client aux distributeurs professionnels et aux filiales partnering l'excellente qualité, les prix concurrentiels et le service superbe.

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