Essai rapide d'adénovirus (résidus)

Essai rapide d'adénovirus (résidus)

Chat. Non : AD218I

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif rapide d'essai d'adénovirus (résidus) est un immunoessai visuel rapide pour la détection présumée qualitative de l'adénovirus dans les spécimens fécaux humains. Ce kit est prévu pour être employé comme aide dans le diagnostic de l'infection d'adénovirus.

INTRODUCTION

La maladie diarrhéique aiguë dans les enfants en bas âge est une cause importante de la morbidité dans le monde entier et est une principale cause de la mortalité dans les pays en développement. La recherche a prouvé que les adénovirus entériques, principalement Ad40 et Ad41, sont une principale cause de diarrhée dans plusieurs de ces enfants, en second lieu seulement aux rotaviruses. Ces agents pathogènes viraux ont été isolés dans le monde entier, et peuvent causer la diarrhée pendant l'année d'enfants ronde. Des infections le plus souvent sont vues chez les enfants moins de deux ans, mais ont été trouvées dans les patients de tous les âges. D'autres études indiquent que des adénovirus sont associés à 4-15% de toutes les caisses hospitalisées de gastro-entérite virale.

Le diagnostic rapide et précis de la gastroentérite dû à l'adénovirus est utile en établissant l'étiologie de la gastroentérite et de la gestion patiente relative. D'autres techniques diagnostiques telles que la microscopie électronique (fin de support) et l'hybridation acide nucléique sont chères et de main-d'oeuvre. Avec la nature auto-limiteuse de l'infection d'adénovirus, de tels essais chers et à forte intensité de main d'oeuvre peuvent ne pas être nécessaires.

PRINCIPE

Le dispositif rapide d'essai d'adénovirus (résidus) a été conçu pour détecter l'adénovirus par l'interprétation visuelle du développement de couleur dans la bande interne. La membrane a été immobilisée avec l'anti-adénovirus sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec les conjugués colloïdaux colorés d'or d'anti-adnovirus anticorps, qui ont été enduits d'un préenduisage sur la protection témoin de l'essai. Le mélange se déplace alors sur la membrane par une action capillaire, et agit l'un sur l'autre avec des réactifs sur la membrane. S'il y avait assez d'adénovirus dans les spécimens, une bande colorée formera à la région de T de la membrane. La présence de la bande colorée indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. L'aspect d'une bande colorée à la région de contrôle sert de contrôle procédural. Ceci indique que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

COMPOSANTS DE KIT

MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS

PRÉCAUTIONS

utilisation 1.For diagnostique in vitro professionnelle seulement.

2.Do ne pas employer après que la date d'échéance ait indiqué sur le paquet. N'employez pas l'essai si sa poche d'aluminium est endommagée. Ne réutilisez pas les essais.

le kit 3.This contient des produits d'origine animale. La connaissance certifiée d'origine et/ou de l'état sanitaire des animaux ne garantit pas totalement l'absence des agents pathogènes transmissibles. Elle est, a recommandé donc que ces produits soient traités comme potentiellement infectieux, et manipulés en observant les mesures de sécurité habituelles (n'ingérez pas ou n'inhalez pas).

contamination transversale 4.Avoid des spécimens à l'aide d'un nouveau conteneur de collection de spécimen pour chaque spécimen obtenu.

5.Read la procédure entière soigneusement avant de réaliser tous essais.

6.Do ne pas manger, boivent ou fument dans le secteur où les spécimens et les kits sont manipulés. Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toute la procédure et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens. Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.

7.Buffered salin contient l'azoture de sodium qui peut réagir avec l'avance ou la tuyauterie de cuivre pour former les azotures potentiellement explosifs en métal. En se débarrassant des échantillons salins ou extraits protégés, toujours flux avec des quantités copieuses de l'eau pour empêcher l'accumulation d'azoture.

8.Do pas échangent ou mélangent des réactifs de différents sorts.

9.Humidity et température peuvent compromettre des résultats.

10.The a employé des matériaux d'essai devrait être jeté selon local, l'état et/ou les règlements fédéraux.

STOCKAGE ET STABILITÉ

le kit 1.The devrait être stocké à 2-30°C jusqu'à la date d'échéance imprimée sur la poche scellée.

l'essai 2.The doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.

pas gel 3.Do.

4.Cares devrait être pris pour protéger des composants dans ce kit contre la contamination. N'employez pas s'il y a des preuves de contamination microbienne ou de précipitation. La contamination biologique des équipements, des conteneurs ou des réactifs de distribution peut mener aux résultats faux.

COLLECTION ET STOCKAGE DE SPÉCIMEN

le dispositif rapide d'essai de 1.The Adnovirus (résidus) est prévu seulement pour l'usage avec les spécimens fécaux humains.

la détection 2.Viral est améliorée en rassemblant les spécimens au début des symptômes.

3.Perform l'essai juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 72 heures.

spécimens 4.Bring à la température ambiante avant d'examiner.

5.Pack les spécimens conformément aux règlements applicables pour le transport des agents étiologiques, au cas où ils devraient être embarqués.

PROCÉDURE

Apportez les essais, les spécimens, le tampon et/ou les contrôles à la température ambiante (15-30°C) avant emploi.

1. Collection de spécimen et traitement préparatoire :

1. Employez les cartes de collection de spécimens données dans le kit pour la collection de spécimens. Suivez la procédure d'opération écrite là-dessus pour des instructions. D'autres conteneurs secs propres ont pu également être utilisés pour le même but. Les meilleurs résultats seront obtenus si l'analyse est exécutée d'ici 6 heures après collection.
2. Dévissez et enlevez l'applicateur de tube à dilution. Faites attention à ne pas renverser ou ne pas éclabousser la solution du tube. Rassemblez les spécimens en insérant le bâton d'applicateur dans au moins 3 sites différents des résidus pour rassembler mg approximativement 50 de résidus (équivalents à 1/4 d'un pois).
3. Placez l'applicateur de nouveau dans le tube et vissez le chapeau étroitement. Faites attention à ne pas casser l'astuce du tube à dilution.
4. Secouez le tube de collection de spécimen vigoureusement pour mélanger le spécimen et le tampon d'extraction. Des spécimens préparés dans le tube de collection de spécimen peuvent être stockés pendant 6 mois à -20°C ont sinon examiné dans un délai de 1 heure après préparation.

1. Essai

1. Enlevez l'essai de sa poche scellée, et placez-le sur une surface propre et de niveau. Marquez l'essai avec l'identification de patient ou de contrôle. Pour obtenir un meilleur résultat, l'analyse devrait être exécutée d'ici une heure.
2. Utilisant un morceau de papier de soie de soie, cassez l'astuce du tube à dilution. Tenez le tube verticalement et distribuez 2 gouttes de solution dans le spécimen bien (s) du dispositif d'essai.

Évitez d'emprisonner des bulles d'air dans le spécimen bien (s), et ne laissez pas tomber n'importe quelle solution dans le voyant à niveau visible.

Car l'essai commence à fonctionner, vous verrez pour colorer le mouvement à travers la membrane.

1. Attente les bandes colorées à apparaître. Le résultat devrait être lu à 10 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Note : Si le spécimen n'émigre pas (présence des particules), centrifugez les spécimens extraits contenus dans la fiole de tampon d'extraction. Rassemblez le µL 80 du surnageant, le distribuez dans le spécimen bien (s) d'un nouveaux dispositif et début d'essai suivant à nouveau les instructions mentionnées ci-dessus.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

POSITIF : Une bande colorée apparaît dans la région de bande de contrôle (c) et une autre bande colorée apparaît dans la ligne région d'A.

NÉGATIF : Une bande colorée apparaît dans la région de bande de contrôle (c). Aucune bande n'apparaît dans la région de bande d'essai (t).

RÉSULTAT INVALIDE : La bande de contrôle n'apparaît pas. Des résultats de n'importe quel essai qui n'a pas produit une bande de contrôle au temps de lecture spécifique doivent être jetés. Veuillez passer en revue la procédure et la répétition avec un nouvel essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

NOTE :

l'intensité 1.The de la couleur dans la région d'essai (t) peut varier selon la concentration des substances visées actuelles dans le spécimen. Par conséquent, n'importe quelle nuance de couleur dans la région d'essai devrait être considérée positive. En outre, les substances nivellent ne peuvent pas être déterminées par cet essai qualitatif.

le volume du spécimen 2.Insufficient, la procédure incorrecte d'opération, ou la réalisation des essais expirés sont les raisons le plus susceptibles de l'échec de bande de contrôle.

CONTRÔLE DE QUALITÉ

1. Des contrôles procéduraux internes sont inclus dans l'essai. Une bande colorée apparaissant dans la région de contrôle (c) est considérée un contrôle procédural positif interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen et la technique procédurale correcte.

1. Des contrôles externes ne sont pas assurés avec ce kit. On lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés comme pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai.

LIMITATIONS DE L'ESSAI

1. Le dispositif rapide d'essai d'adénovirus (résidus) est pour l'usage diagnostique in vitro professionnel, et devrait être employé pour la détection qualitative de l'adénovirus seulement.

1. Comme avec tous les examens de diagnostic, un diagnostic clinique définitif ne devrait pas être basé sur les résultats d'un essai simple, mais devrait seulement être fait par le médecin après tout clinique et des résultats de laboratoire ont été évalués.

1. Si le résultat d'essai est négatif et les symptômes cliniques persistent, l'essai supplémentaire suivre d'autres méthodes cliniques est recommandé. Un résultat négatif n'exclut pas à tout moment la possibilité d'infection d'adénovirus avec la basse concentration des particules de virus.

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

Tableau : Essai rapide d'adénovirus contre l'agglutinement de latex

Spécificité :

L'activité hétérospécifique avec les organismes suivants a été étudiée à 1,0 x 109 organismes/ml. Les organismes suivants ont été trouvés négatifs une fois examinés avec le dispositif rapide d'essai d'adénovirus (résidus).