Essai rapide en une étape de la grippe A&B

Essai rapide en une étape de la grippe A&B

Chat. Non : RH2542

Utilisation prévue

La grippe un essai de +B est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des antigènes du type A de grippe et de la nucléoprotéine de B dans l'écouvillon nasopharyngal et les spécimens aspirés nasaux. Ce kit est prévu pour être employé comme aide dans le diagnostic du virus de la grippe A et de la grippe B dans les spécimens nasaux d'écouvillon.

Principe

La grippe qu'un essai de +B est une bande qualitative de membrane a basé l'immunoessai pour la détection des antigènes du type A de grippe et de la nucléoprotéine de B dans l'écouvillon nasopharyngal et les spécimens aspirés nasaux. De cette procédure d'essais, le type de grippe qu'un anticorps est immobilisé dans la ligne d'A, type anticorps de grippe de B est immobilisé dans la ligne de B. Après qu'un spécimen soit placé dans le spécimen bien, il réagit avec le type de grippe un anticorps et/ou l'anticorps de B a enduit les particules qui ont été appliquées à la protection de spécimen. Ce mélange émigre chromatographiquement sur la longueur de la bande d'essai et agit l'un sur l'autre avec de l'anticorps immobilisé. Si le spécimen contient le type A de grippe, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'A indiquant un type de grippe un résultat positif. Si le spécimen contient le type B de grippe, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région de B indiquant un type résultat positif de grippe de B. Absence de toutes lignes de T (A et B) suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

Stockage et stabilité

1.Store a aussi empaqueté dans la poche scellée à la température ambiante ou a frigorifié (4-30℃ ou 40-86℉). Le dispositif d'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée.

l'essai 2.The doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.

Équipement spécial supplémentaire

Matériaux fournis

Tube d'extraction de Ÿ de dispositifs d'essai de Ÿ

Tampon de Ÿ d'écouvillon stérilisé par Ÿ

Notice explicative de Ÿ

Matériaux requis mais non fournis

Minuterie de Ÿ

Précautions

utilisation 1.For diagnostique in vitro professionnelle seulement. N'employez pas après date d'échéance.

2.Do ne pas manger, boivent ou fument dans le secteur où les spécimens et les kits sont manipulés.

3.Handle tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux.

4.Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens.

vêtements de protection 5.Wear tels que des manteaux de laboratoire, gants jetables et protection oculaire quand on analyse des spécimens.

directives standard de la sécurité biologique 6.Follow pour la manipulation et la disposition du matériel contagieux potentiel.

7.Humidity et température peuvent compromettre des résultats.

Collection de spécimen

Il s'applique au diagnostic du virus de la grippe A et B des spécimens des écouvillons nasaux, des écouvillons de gorge ou de nasal aspire. L'utilisation a fraîchement rassemblé des spécimens pour la représentation optimale d'essai. La collection de spécimen insuffisante ou la manipulation inexacte de spécimen peut donner un résultat de faux négatif.

tamponnage 1.Nasal : Insérez complètement l'écouvillon stérilisé fourni dans ce kit dans le bassin nasal, et tamponnez plusieurs fois de rassembler les cellules épidermiques du mucus. On lui recommande de rassembler le spécimen du bassin nasal pour des résultats plus précis.

tamponnage 2.Throat : Insérez profondément l'écouvillon stérilisé dans la gorge et tamponnez plusieurs fois de rassembler les cellules épidermiques du mucus. La précaution doit être payée pour éviter l'écouvillon à souiller avec la salive.

3.Specimen s'est rassemblé peut être stocké pour 1 que les jours à 2-8℃ sinon ont examiné d'ici 1 heures. Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous de -20℃.

Préparation de specimens

1.Add 0,5 ml du tampon d'extraction de spécimen dans le tube d'extraction, et le mettre sur le support de tube.

2.Insert l'écouvillon dans le tube d'extraction qui contient 0,5 ml du tampon d'extraction. Tournez l'écouvillon à l'intérieur du tube utilisant un mouvement circulaire pour rouler le côté du tube d'extraction de sorte que la solution soit exprimée et réabsorbée de l'écouvillon. La solution extraite sera employée comme spécimen d'essai.

Procédure d'essais

Permettez à l'essai, au spécimen et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante 15-30℃ (59-86℉) avant l'essai.

1.Bring la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée et employez-le dès que possible.

2.Place le dispositif d'essai sur une surface propre et de niveau.

3.Insert un bec avec le filtre dans le tube d'extraction de spécimen étroitement.

4.Reverse le tube d'extraction de spécimen, tenant le tube d'extraction de spécimen tout droit, les gouttes du transfert 3 (approximativement 100μl) sur les puits de spécimen du dispositif d'essai, puis commencent la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.

5.Wait pour que les discriminations raciales apparaissent. Résultats lus à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Notes :

L'application de la quantité suffisante de spécimen est essentielle pour un résultat d'essai valide. Si on n'observe pas la migration (le mouillage de la membrane) dans la fenêtre d'essai après une minute, ajoutez une plus de baisse de spécimen au spécimen bien.

Interprétation des résultats

Positif : Ligne de contrôle et au moins une ligne d'essai apparaître sur la membrane. L'aspect d'une ligne d'essai indique le type de grippe un positif. L'aspect de la ligne d'essai de B indique le type positif de grippe de B. Et si la ligne d'A et de B apparaissent, il indique que la présence des les deux le type A de grippe et le positif de B. Plus la concentration en antigène est inférieure, plus la ligne de résultat est faible.

Négatif : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (la discrimination raciale apparente de C).No apparaissent dans la ligne région d'essai.

Invalide : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

Limitations

la grippe 1.The un essai de +B est pour l'usage diagnostique in vitro seulement. L'essai devrait être employé pour la détection des antigènes du type A de grippe et de la nucléoprotéine de B dans l'écouvillon nasopharyngal et les spécimens aspirés nasaux seulement. Ni la valeur quantitative ni le taux d'accroissement du type A ou B de grippe ne peut être déterminée par cet essai qualitatif.

la grippe 2.The un essai de +B indiquera seulement la présence du type A et B de grippe dans le spécimen et ne devrait pas être employée comme critères uniques pour le diagnostic du type A et B. de grippe.

3.As avec tous les examens de diagnostic, tous les résultats doit être interprété ainsi que d'autres informations disponibles cliniques au médecin.

4.If le résultat d'essai est négatif et les symptômes cliniques persistent, essai supplémentaire suivre d'autres méthodes cliniques est recommandés. Un résultat négatif n'exclut pas à tout moment la possibilité du type A de grippe ou de l'infection de B.