Un essai de l'étape HAV IgG/IgM
Chat. Non : RH1102
(Sang total /Serum/Plasma)
POUR L'USAGE DIAGNOSTIQUE IN VITRO PROFESSIONNEL SEULEMENT

L'un essai de l'étape HAV IgG/IgM est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) à l'hépatite par virus (HAV) dans le sang total /Serum/plasma pour faciliter le diagnostic de l'hépatite un virus.

L'hépatite A est une aiguë, habituellement auto-limitant la maladie du foie provoqué par hépatite un virus (HAV). HAV est transmis d'avec préavis, principalement par l'itinéraire fécal-oral. L'incidence de l'hépatite A est étroitement liée au développement socio-économique, et les études seroepidemiological prouvent que la prédominance d'anti-HAV anticorps dans la population globale varie de 15% près d'à 100% dans différentes régions du monde. Un essai de l'étape HAV IgG/IgM est un essai qualitatif simple et visuel qui détecte l'hépatite des anticorps d'un virus dans le sang total humain /Serum/plasma. L'essai est basé sur l'immunochromatography et peut donner un résultat d'ici 15 minutes.

L'un essai de l'étape HAV IgG/IgM est une bande qualitative de membrane a basé l'immunoessai pour la détection de l'hépatite des anticorps d'un virus (IgG et IgM) dans le sang total /Serum/plasma. Le dispositif d'essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant les antigènes de recombinaison d'enveloppe de HAV conjugués avec de l'or colloïdal (HAV conjugue) et des conjugués d'IgG-or de lapin, 2) bande de membrane de nitrocellulose d'a contenant deux bandes d'essai (bandes de T1 et de T2) et une bande de contrôle (bande de C). La bande T1 est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps pour la détection d'IgM anti-HAV, la bande de T2 est enduite de l'anticorps pour la détection d'IgG anti-HAV, et la bande de C est enduite d'un préenduisage avec l'anti lapin IgG de chèvre. Quand à volume approprié de spécimen d'essai est distribué dans l'échantillon bien de la cassette d'essai, le spécimen émigre par l'action capillaire à travers la cassette. IgG anti-HAV, si présent dans le spécimen, liera aux conjugués de HAV. L'immunocomplex est alors capturé par le réactif enduit d'un préenduisage sur la bande de T2, formant une bande de T2 colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif de HAV IgG et suggérant une infection récente ou de répétition. IgM anti-HAV si actuel dans le spécimen liera aux conjugués de HAV. L'immunocomplex est alors capturé par le réactif enduit sur la bande T1, formant un Bourgogne a coloré la bande T1, indiquant un résultat d'essai positif de HAV IgM et suggérant une infection fraîche. L'absence de toutes les bandes de T (T1 et T2) suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer un Bourgogne a coloré la bande de l'immunocomplex de l'anti lapin IgG de chèvre/du conjugué IgG-or de lapin indépendamment du développement de couleur sur les bandes l'unes des de T. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.

• Le magasin a aussi empaqueté dans la poche scellée à la température ambiante ou a frigorifié (4-30℃ ou 40-86℉). Le dispositif d'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée.
• L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.

Matériaux fournis
Compte-gouttes jetables de spécimen de Ÿ de dispositifs d'essai de Ÿ
Le Ÿ protègent le Ÿ la notice explicative
Matériaux requis mais non fournis
Centrifugeuse de Ÿ de minuterie de Ÿ
Conteneurs de collection de spécimen de Ÿ

• Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après date d'échéance.
• Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens et les kits sont manipulés.
• Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux.
• Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens.
• Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand on analyse des spécimens.
• Suivez les directives standard de sécurité biologique pour la manipulation et la disposition du matériel contagieux potentiel.
• L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.

1. L'un essai de l'étape HAV IgG/IgM peut être réalisé a employé sur le sang total /Serum/plasma.
2. Pour rassembler le sang total, spécimens de sérum ou de plasma suivant des procédures de laboratoire cliniques régulières.
3. Sérum ou plasma distinct du sang dès que possible pour éviter le hemolysis. Employez seulement les spécimens non-hemolyzed clairs.
4. L'essai devrait être réalisé juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8℃ pendant jusqu'à 3 jours. Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous de -20℃. Du sang total devrait être stocké à 2-8℃ si l'essai doit être couru d'ici 2 jours de la collection. Ne gelez pas les spécimens de sang total.
5. Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.

Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante 15-30℃ (59-86℉) avant l'essai.

1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée et employez-le dès que possible.
2. Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et de niveau.
3. Tenez le compte-gouttes verticalement et transférer 1 goutte du spécimen (approximativement 10μl) aux puits de spécimen du dispositif d'essai, puis ajoutez 2 gouttes du tampon (approximativement 70μl) et commencer la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.
4. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Notes :
L'application de la quantité suffisante de spécimen est essentielle pour un résultat d'essai valide. Si on n'observe pas la migration (le mouillage de la membrane) dans la fenêtre d'essai après une minute, ajoutez une plus de baisse de tampon au spécimen bien.

Positif : Ligne de contrôle et au moins une ligne d'essai apparaître sur la membrane. L'aspect de la ligne d'essai de T2 indique la présence des anticorps spécifiques de HAV IgG. L'aspect de la ligne de l'essai T1 indique la présence des anticorps spécifiques de HAV IgM. Et si la ligne de T1 et de T2 apparaissent, il indique que la présence des deux HAV les anticorps spécifiques d'IgG et d'IgM. Plus la concentration en anticorps est inférieure, plus la ligne de résultat est faible.
Négatif : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (la discrimination raciale apparente de C).No apparaissent dans la ligne région d'essai.
Invalide : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

1. L'un essai de l'étape HAV IgG/IgM est pour l'usage diagnostique in vitro seulement. L'essai devrait être employé pour la détection des anticorps de HAV dans des spécimens de sang total /Serum/plasma seulement. Ni la valeur quantitative ni le taux d'accroissement en anticorps de HAV ne peut être déterminée par cet essai qualitatif.
2. Comme avec tous les examens de diagnostic, tous les résultats doivent être interprétés ainsi que d'autres informations disponibles cliniques au médecin.
3. Si le résultat d'essai est négatif et les symptômes cliniques persistent, l'essai supplémentaire suivre d'autres méthodes cliniques est recommandé. Un résultat négatif n'exclut pas à tout moment la possibilité d'infection de HAV.