Sensibilité à hauteur d'essai rapide de HCV 0.5NCU/ml ab

Une cassette de test rapide pour le VHC en une étape./Pour le plasma)

Cat. n°: RH0201I

Utilisation prévue

Le test de dépistage rapide du VHC Gold est un immunoassay chromatographique (CIA) pour la détection qualitative directe d' anticorps contre le virus de l' hépatite C (VHC) dans le sérum ou le plasma humain.

Principe

Le VHC RST est un immuno-essai chromatographique (CIA) pour la détection d' anticorps contre le VHC dans le sérum ou le plasma humain.Les antigènes recombinants du VHC sont précoatés sur une membrane en tant que réactif de capture sur la région d'essai.Au cours de l'essai, l'échantillon est autorisé à réagir avec les particules d'or colloïdal, qui ont été étiquetées avec des antigènes recombinants du VHC.une bande de couleur rose se développera sur la membrane proportionnellement à la quantité d'anticorps HCV présents dans l'échantillonL'absence de cette bande de couleur rose dans la région de test suggère un résultat négatif.une bande de couleur violette apparaîtra toujours dans la région de contrôle indépendamment de la présence d'anticorps contre le VHC.

RÉAGENTS etMatériaux fournis

1- Une cassette avec un sécheur.

2Une pièce d'instructions d'utilisation.

Avertissements et précautions

1. Uniquement à des fins de diagnostic in vitro.
2. Tous les échantillons de patients doivent être traités comme s'ils pouvaient transmettre des maladies.
3. Ne pas échanger de réactifs provenant de lots différents ni utiliser le kit de test après la date de péremption.
4. 4Les sérums ictériques, lipémiques, hémolysés, traités thermiquement et contaminés peuvent donner des résultats erronés.

Réservation

Conserver le kit à une température de 4 à 30°C, le sac scellé pendant toute la durée de conservation (24 mois).

RECOLLECTION et préparation des échantillons

Le plasma

1. Demandez à un phlébotomiste certifié de prélever du sang entier dans un tube de collecte supérieur violet, bleu ou vert (contenant respectivement de l'EDTA, du citrate ou de l'héparine) par ponction veineuse.
2. Séparer le plasma par centrifugation.
3. Retirez soigneusement le plasma pour le test, ou étiquetez-le et conservez-le à 2-8°C pendant deux semaines maximum.

Serum

1. Demandez à un phlébotomiste agréé de prélever du sang entier dans un tube rouge (sans anticoagulants) par ponction veineuse.
2. Laissez le sang coaguler.
3. Séparer le sérum par centrifugation.

1. Retirez soigneusement le sérum pour le tester ou l' étiqueter et conservez-le à 2-8°C pendant deux semaines maximum.

Procédure d'évaluation

Ajoutez 70-100 ul ou 2-3 gouttes de sérum ou de plasma dans le puits d'échantillonnage.

Interprétation des résultats

1. Négatif: aucune bande apparente dans la région de test ((T), une bande de couleur rose apparaît dans la région de contrôle ((C). Cela indique qu'aucun anticorps HCV n'a été détecté.
2. Positif: En plus d'une bande de couleur rose dans la région de contrôle ((C), une bande de couleur rose apparaîtra dans la région de test (T). Cela indique que l'échantillon contient des anticorps contre le VHC.
3. Invalide:Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle ((C), indépendamment de la présence ou de l'absence de ligne dans la région d'essai (T), cela indique une erreur possible lors de l'exécution de l'essai.L'essai doit être répété à l'aide d'un nouvel appareil..

Limitation de la procédure

1. Le test doit être utilisé pour la détection qualitative des anticorps contre le VHC.
2. Un résultat négatif n'exclut pas l'infection par le VHC car les anticorps contre le VHC peuvent être absents ou ne pas être présents en quantité suffisante pour être détectés au stade précoce de l'infection.