Une cassette rapide d'essai de l'étape HCV (sérum /Plasma)

Chat. Non : RH0201I

UTILISATION PRÉVUE

L'essai d'écran rapide d'or de HCV est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection qualitative directe des anticorps au virus de C d'hépatite (HCV) dans le sérum ou le plasma humain.

PRINCIPE

Le HCV RST est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection des anticorps à HCV dans le sérum ou le plasma humain. Des antigènes de recombinaison de HCV sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec des antigènes de recombinaison de HCV. Si les anticorps au présent de HCV, une bande colorée rose se développeront sur la membrane proportionnellement à la quantité d'anticorps de HCV actuels dans le spécimen. L'absence de cette bande colorée rose dans la région d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une bande colorée pourpre dans la région de contrôle apparaîtra toujours sans se soucier la présence des anticorps à HCV.

LES RÉACTIFS ET LES MATÉRIAUX ONT FOURNI

1. Une cassette pouched avec du déshydratant.

2. Une seule pièce de consigne d'utilisation.

AVERTISSEMENT ET PRÉCAUTIONS

1. Pour des usages diagnostiques in vitro seulement.
2. Tous les échantillons patients devraient être traités comme si capable de transmettre les maladies.
3. N'échangez pas les réactifs de différents sorts ou le kit d'essai d'utilisation au delà de la date d'échéance.

4. Les sérums ictériques, lipemic, hemolysed, soumis à un traitement thermique et souillés peuvent causer des résultats incorrects.

STOCKAGE

Stockez le kit d'essai à la température 4-30°C, la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (24 mois).

COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN

Plasma

1. Faites rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube supérieur pourpre, bleu ou vert de collection (contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement) par veinpuncture.
2. Séparez le plasma par centrifugation.
3. Retirez soigneusement le plasma pour l'essai, ou le label et stockez-le à 2-8°C pendant jusqu'à deux semaines. Le plasma peut être gelé à -20°C pendant jusqu'à une année.

Sérum

1. Faites rassembler un phlebotomist certifié le sang total dans un tube de collection d'agrostide blanche (ne contenant aucun anticoagulant) par veinpuncture.
2. Permettez au sang de coaguler.
3. Séparez le sérum par centrifugation.

1. Retirez soigneusement le sérum pour l'essai ou le label et stockez-le à 2-8°C pendant jusqu'à deux semaines. Le sérum peut être gelé à -20°C pendant jusqu'à une année.

PROCÉDURE D'ANALYSE

Ajoutez l'UL 70-100 ou le sérum ou le plasma de 2 ou 3 gouttes dans l'échantillon bien. Observez le résultat en 5-30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

1. Négatif : Aucune bande apparente dans la région d'essai (T), une bande de couleur rose apparaît dans la région de contrôle (C). Ceci indique qu'aucun anticorps de HCV n'a été détecté.
2. Positif : En plus d'une bande de couleur rose dans la région de contrôle (C), une bande de couleur rose apparaîtra dans la région d'essai (t). Ceci indique que le spécimen contient des anticorps de HCV.
3. Invalide : Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (C), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (t). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif.

LIMITATION DE LA PROCÉDURE

1. L'essai doit être employé pour la détection qualitative des anticorps à HCV.
2. Un résultat négatif n'élimine pas l'infection par HCV parce que les anticorps à HCV peuvent être absents ou peuvent ne pas être présents dans la quantité suffisante à détecter à la partie de l'infection.

Contact : Rebecca Yan

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