Essai rapide d'antigène de Chlamydia

Essai rapide d'antigène de Chlamydia

UTILISATION PRÉVUE

Le dispositif rapide d'essai de Chlamydia (écouvillon/urine) est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des trachomatis de Chlamydia dans l'écouvillon cervical femelle, l'écouvillon uréthral masculin et les échantillons d'urine masculins à faciliter le diagnostic de l'infection de Chlamydia.

RÉSUMÉ

Les trachomatis de Chlamydia est la plupart de cause classique sexuellement - de l'infection vénérienne transmise dans le monde. Il se compose de corps élémentaires (la forme infectieuse) et de corps reticulate ou d'inclusions (la forme de réplique). Les trachomatis de Chlamydia a une forte présence et le taux asymptomatique de chariot, avec des complications sérieuses fréquentes dans les deux femmes et nouveau-nés. Les complications de l'infection de Chlamydia chez les femmes incluent le cervicitis, l'urétrite, l'endométrite, la maladie inflammatoire pelvienne (PID) et la plus grande incidence de la grossesse ectopique et la transmission infertility.1 verticale de la maladie pendant la parturition de la mère au nouveau-né peuvent avoir comme conséquence la pneumonie de conjonctivite d'inclusion. Chez les hommes, les complications de l'infection de Chlamydia incluent l'urétrite et l'epididymitis. Au moins 40% des cas nongonococcal d'urétrite sont associés à l'infection de Chlamydia. Approximativement 70% de femmes avec des infections endocervical et jusqu'à 50% des hommes avec des infections uréthrales sont asymptomatiques.

Traditionnellement, l'infection de Chlamydia a été diagnostiquée par détection des inclusions de Chlamydia en cellules de culture de tissu. La méthode de culture est la méthode de laboratoire la plus sensible et la plus spécifique, mais elle est de main-d'oeuvre, chère, longue (48-72 heures) et pas par habitude disponible dans la plupart des établissements.

Le dispositif rapide d'essai de Chlamydia (écouvillon/urine) est un essai rapide pour détecter qualitativement l'antigène de Chlamydia de l'écouvillon cervical femelle, de l'écouvillon uréthral masculin et des échantillons d'urine masculins, fournissant des résultats en 10 minutes. L'essai utilise l'anticorps spécifique pour que le Chlamydia détecte sélectivement l'antigène de Chlamydia de l'écouvillon cervical femelle, de l'écouvillon uréthral masculin et des échantillons d'urine masculins.

PRINCIPE

Le dispositif rapide d'essai de Chlamydia (écouvillon/urine) est un immunoessai qualitatif et latéral d'écoulement pour la détection de l'antigène de Chlamydia de l'écouvillon cervical femelle, de l'écouvillon uréthral masculin et des échantillons d'urine masculins. Dans cet essai, l'anticorps spécifique à l'antigène de Chlamydia est enduit sur la ligne région d'essai de l'essai. Pendant l'essai, la solution extraite d'antigène réagit avec de l'anticorps au Chlamydia qui est enduit sur des particules. Le mélange émigre jusqu'à pour réagir avec de l'anticorps au Chlamydia sur la membrane et pour produire d'une discrimination raciale dans la ligne région d'essai. La présence de cette discrimination raciale dans la ligne région d'essai indique un résultat positif, alors que son absence indique un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours dans la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

RÉACTIFS

Le dispositif d'essai contient l'anticorps de Chlamydia a enduit les particules et l'antigène de Chlamydia enduits sur la membrane.

PRÉCAUTIONS

• Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après date d'échéance.

• Le dispositif d'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.

• Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens ou les kits sont manipulés.

• N'employez pas l'essai si la poche est endommagée.

• Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans tout l'essai et suit des procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens.

• Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand des spécimens sont examinés.

• L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats.

• Utilisez seulement les écouvillons stériles pour obtenir les spécimens endocervical.

STOCKAGE ET STABILITÉ

Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C). Le dispositif d'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. Le dispositif d'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. NE GELEZ PAS. N'employez pas au delà de la date d'échéance.

COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN

• Le dispositif rapide d'essai de Chlamydia (écouvillon/urine) peut être exécuté utilisant l'écouvillon cervical femelle, l'écouvillon uréthral masculin et les échantillons d'urine masculins.

• La qualité des spécimens obtenus est d'importance extrême. La détection du Chlamydia exige une technique de collection vigoureuse et complète qui fournit le matériel cellulaire plutôt que juste des liquides corporels.

Pour rassembler les spécimens cervicaux femelles d'écouvillon :

• Utilisez l'écouvillon fourni dans le kit. Alternativement, n'importe quel écouvillon de plastique-axe peut être utilisé.

• Avant collection de spécimen, enlevez le mucus excédentaire du secteur endocervical avec une boule et un écart de coton. L'écouvillon devrait être inséré dans le canal endocervical, après la jonction squamocolumnar jusqu'à la majeure partie de l'astuce n'est plus évident. Ceci permettra l'acquisition des cellules épithéliales colomnaires ou semi-cubiques, qui sont le réservoir principal de l'organisme de Chlamydia. Tournez fermement l'écouvillon 360o dans une direction (dans le sens horaire ou dans le sens contraire des aiguilles d'une montre), laissez le support pendant 15 secondes, puis retirez l'écouvillon. Évitez la contamination à partir des cellules exocervical ou vaginales. N'employez pas 0,9% chlorure de sodium pour traiter des écouvillons avant de rassembler des échantillons.

• Si l'essai doit être conduit immédiatement, mettez l'écouvillon dans le tube d'extraction.

Pour rassembler les spécimens uréthraux masculins d'écouvillon :

• Des écouvillons de plastique ou de fil-axe stériles standard devraient être utilisés pour la collection de spécimen uréthrale. Instruisez les patients ne pas uriner pour au moins une heure avant la collection de spécimen.

• Insérez l'écouvillon dans l'urètre environ 2-4 cm, tournez l'écouvillon 360o dans une direction (dans le sens horaire ou dans le sens contraire des aiguilles d'une montre), laissez le support pendant 10 secondes, puis retirez-vous. N'employez pas 0,9% chlorure de sodium pour traiter des écouvillons avant de rassembler des échantillons.

• Si l'essai doit être conduit immédiatement, mettez l'écouvillon dans le tube d'extraction.