Grippe en une étape un essai, cassette/bande, prix concurrentiel

Grippe en une étape un essai

UTILISATION PRÉVUE

Une grippe d'étape un essai est une analyse qualitative rapide qui détecte le type de grippe antigène de nucléoprotéine d'A (sous-type y compris H1N1) extrait à partir du spécimen nasal d'écouvillon. Le dispositif est utilisé pour faciliter le diagnostic du type de grippe une infection.

Pour l'usage diagnostique in vitro seulement. Pour à usage professionnel seulement.

RÉSUMÉ

La grippe (généralement connue sous le nom de “grippe ") est un viral infection fortement contagieux et aigu des voies respiratoires. C'est une maladie transmissible qui est facilement transmise par la toux et l'éternuement des gouttelettes aerosolized contenant le virus vivant. Les manifestations de grippe se produisent tous les ans pendant les mois d'automne et d'hiver. Il y a trois types de virus de la grippe : , B, et C. Seulement des virus de la grippe A sont encore classifiés par sous-type sur la base du hemagglutinin extérieur principal de deux glycoprotéines (ha) et de la neuraminidase (Na). Des sous-types de la grippe A et les virus de B sont encore classifiés par des tensions.

Des humains peuvent être atteints des types A de grippe, des virus de B, et de C. Les sous-types de la grippe A qui circulent actuellement parmi des personnes dans le monde entier incluent les virus H1N1, H1N2, et H3N2. Les virus de la grippe B peuvent causer la morbidité et la mortalité parmi des humains, mais en général sont associés aux épidémies moins graves que des virus de la grippe A. Bien que le type virus de grippe de B puisse causer des épidémies humaines, elles n'ont pas causé des pandémies. Le type virus de grippe de C causent la maladie douce chez l'homme et ne causent pas des épidémies ou des pandémies.

PRINCIPE

Une grippe d'étape un essai est un essai immunochromatographic rapide pour la détection visuelle du type de grippe par antigène (nucléoprotéine) extrait à partir du spécimen nasal d'écouvillon. L'essai adopte la double méthode de sandwich à anticorps.

Quand le spécimen extrait est ajouté dans le dispositif d'essai, le spécimen est absorbé dans le dispositif par l'action capillaire, des mélanges avec le conjugué d'anticorps-colorant, et des écoulements à travers la membrane enduite d'un préenduisage avec le type de grippe un anticorps monoclonal.

Quand le type niveaux de grippe d'antigène d'A sont à ou au-dessus de la coupure de cible (la limite de détection de l'essai), dactylographiez un antigène dans les grippages de spécimen au conjugué spécifique d'anticorps-colorant et êtes capturé par le type de grippe un anticorps monoclonal immobilisé dans le site relatif de la région « T » d'essai du dispositif. Ceci produit une bande colorée d'essai dans la région d'essai. Quand le type niveaux de grippe d'antigène d'A sont zéro ou au-dessous de la cible découpée, il n'y a pas une bande colorée évidente dans la région d'essai du dispositif. Ceci indique un résultat négatif pour le type A. de grippe.

Pour servir de contrôle de procédure, une discrimination raciale apparaîtra à la région de contrôle (c), si l'essai a été réalisé correctement.

PRÉCAUTIONS

1. Ce kit est pour l'usage in vitro seulement. N'avalez pas.
2. Ne mélangez pas les composants de différents sorts de kit.
3. N'employez pas le kit d'essai au delà de la date d'échéance.
4. N'employez pas le kit si la poche est perforée ou pas bien scellée.
5. Gardez hors d'atteinte des enfants.
6. Après utilisation d'écart. Le dispositif d'essai ne peut pas être utilisé plus d'une fois.
7. Le tube d'extraction et l'écouvillon nasal sont les articles à usage unique – n'employez pas avec les spécimens multiples.
8. Tous les spécimens devraient être traités en tant que potentiellement maladies infectieuses. Le gant de protection devrait être porté en manipulant le spécimen. Mains de lavage complètement après.
9. Éclaboussement Avoid ou formation d'aérosol.
10. DISPOSITION DU DIAGNOSTIC : Le dispositif, l'écouvillon et le tube utilisés d'extraction ont le risque infectieux. Le processus de disposer le diagnostic doit suivre la règle infectieuse locale de loi ou de laboratoire de disposition.

MATÉRIEL

Matériel fourni

1,20 différentes poches scellées, chacune contenant

Dispositif d'essai

Poche déshydratante

2. 20 tubes d'extraction.

3,20 écouvillons nasaux.

4. Deux bouteilles de compte-gouttes du tampon d'extraction (chaque 5mL) : solution tampon de phosphate de 0.1M saline (PBS).

5. Tract avec des instructions pour l'usage.

Exigée matérielle mais non fournie

Minuterie

STOCKAGE ET STABILITÉ

1. Magasin à 4ºC | ºC 30 dans la poche scellée jusqu'à la date d'échéance.
2. Gardez à partir de la lumière du soleil, de l'humidité et de la chaleur.
3. NE GELEZ PAS.

COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN

1.Take que l'écouvillon nasal a fourni. Inclinez la tête du patient vers l'arrière à l'angle de 70° et insérez doucement l'écouvillon nasal dans la narine qui montre la plupart de sécrétion.

2.Very doucement tournent et poussent l'écouvillon jusqu'à ce que la résistance soit rencontrée au niveau du turbiné. Tournez doucement l'écouvillon contre le mur nasal pendant plusieurs fois.

les échantillons 3.Patient exécutent meilleur si examiné juste après la collection.

Si l'essai immédiat n'est pas possible, l'écouvillon devrait être placé dans un tube en plastique sec et stérile (non fourni) et être stocké à 2ºC-4ºC pendant jusqu'à 8 heures.

PROCÉDURE D'ESSAIS

Permettez au dispositif d'essai, au spécimen, et au tampon d'extraction d'équilibrer à la température ambiante (10°C ~30°C) avant l'essai.

1.Use un tube d'extraction (fourni) pour chaque spécimen à examiner, et label chaque tube convenablement.

2.Hold la bouteille de tampon d'extraction à l'envers verticalement, puis ajoutent 8 gouttes (au sujet de 400μl) de tampon d'extraction au tube d'extraction.

3.Place l'écouvillon de spécimen dans le tube et tourbillonner l'écouvillon pendant 10 fois tout en pressant la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube de libérer le spécimen dans l'écouvillon.

4.Remove l'écouvillon tout en serrant la tête d'écouvillon contre l'intérieur du tube de collection comme vous l'enlevez pour effacer autant liquide comme possible de l'écouvillon. Jetez l'écouvillon. Couvrez le contenu de tube et de mélange en tourbillonnant doucement. Le spécimen d'extraction doit être examiné immédiatement.

5.Remove le dispositif d'essai de sa poche scellée d'aluminium par le déchirement à l'entaille. Distribuez 3~4 gouttes (80μl~100μl) de spécimen d'extraction du tube d'extraction dans l'échantillon bien du dispositif d'essai en inversant et en serrant le tube comme montré.

6.Read les résultats d'essai à 15~20 minutes. Ne lisez pas les résultats d'essai après 30 minutes.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

Positif (+)

Les bandes colorées sont évidentes dans la région de contrôle et la région d'essai. Il indique un résultat positif pour le type de grippe un antigène.

Négatif (-)

Une bande colorée est évidente seulement dans la région de contrôle. Aucune bande de couleur n'apparaît dans la région d'essai. Elle indique que la concentration du type de grippe un antigène est zéro ou au-dessous de la limite de détection de l'essai.

Invalide

Aucune bande évidente du tout, ou il n'y a une bande évidente seulement dans la région d'essai mais pas dans la région de contrôle. Répétition avec un nouveau kit d'essai.

Note : Il n'y a aucune signification attribuée pour rayer l'intensité ou la largeur de couleur.

CONTRÔLE DE QUALITÉ

Un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une discrimination raciale apparaissant dans la région de contrôle (c) est considérée un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, à wicking approprié de membrane et la technique procédurale correcte.

Les pratiques de laboratoire recommandent l'utilisation des matériaux de contrôle. Les utilisateurs devraient suivre l'État fédéral approprié, et les directives locales au sujet de la fréquence d'analyser les matériaux externes de contrôle de qualité.

LIMITATIONS DE PROCÉDURE

l'essai 1.This a été développé pour examiner le spécimen nasal d'écouvillon seulement.

2.As il est avec n'importe quelle procédure de diagnostic, un diagnostic confirmé devrait seulement être rendu après tout clinique et des résultats de laboratoire ont été évalués.

le résultat d'essai 3.A négatif peut se produire si le niveau de l'antigène dans un échantillon est au-dessous de la limite de détection de l'essai, ou de la collection inexacte témoin.

des résultats d'essai 4.Negative ne sont pas prévus pour éliminer d'autres viraux infection de non-grippe.

les résultats d'essai 5.Positive n'éliminent pas des Co-infections avec d'autres agents pathogènes et n'identifient pas des sous-types spécifiques de virus de la grippe A.

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

La plus basse limite décelable

Pour le type A de grippe : 5.1×105TCID50/ml

Exactitude

Une étude de comparaison d'une grippe d'étape un essai et un essai commercial différent de grippe (méthode colloïdale d'or) a été effectuée dans plusieurs établissements médicaux. Des échantillons nasaux d'écouvillon ont été rassemblés des patients d'adulte et d'enfant exhibant des symptômes comme une grippe. Un écouvillon a été utilisé pour exécuter l'une grippe d'étape un essai et un écouvillon a été utilisé pour une autre analyse commerciale d'essai de grippe.

Comparez la sensibilité et la spécificité entre les deux essais. Les résultats sont récapitulés dans le tableau 1.

Tableau 1 : Résultats de comparaison

(1) la sensibilité d'une grippe d'étape un essai est : 284/311×100%=91.3%

(2) la spécificité d'une grippe d'étape un essai est : 745/782×100%=95.7%

Réactivité analytique

Une grippe d'étape un essai a été examinée avec la grippe suivante des tensions virales énumérées dans le tableau 2. Tous ont donné des résultats positifs. Bien que la grippe spécifique des tensions causant l'infection chez l'homme puisse varier d'année en année, toute contient les nucléoprotéines conservées visées par l'une grippe d'étape un essai.

Tableau 2 : Trains viraux de la grippe A