Essai rapide d'antigène de salmonella typhi, cassette/bande, prix concurrentiel

Test rapide de l'antigène du typhus de salmonelle

Utilisation prévue
Le test rapide de l'antigène S. typhi est un test immunochromatographique qualitatif in vitro pour la détection rapide des antigènes S. typhi dans les selles humaines ou des échantillons de sang entier/plasma/sérum.Les résultats des tests sont destinés à aider au diagnostic de S. infection par le typhus et, pour surveiller l' efficacité du traitement thérapeutique.

Résumé et explication
La fièvre typhoïde est une maladie potentiellement mortelle causée par la bactérie Salmonella typhi, et a été observée par Eberth (1880) dans les ganglions mésentériques et la rate des cas mortels de fièvre typhoïde.Elle est courante dans les pays en développement où elle touche environ 12 000 personnes.L'infection est généralement acquise par ingestion.les bacilles s'attachent aux cellules épithéliales des villosités intestinales et pénètrent dans la lamine et la sous-muqueuseIls sont ensuite phagocytés par des polymorphes et des macrophages. La capacité de résister à la mort intracellulaire et de se multiplier à l'intérieur de ces cellules est une mesure de leur virulence.Ils pénètrent dans les ganglions lymphatiques mésentériquesUne bactériémie transitoire s'ensuit, au cours de laquelle les bactéries sont semées dans le foie, la vésicule biliaire, la rate, la moelle osseuse,les ganglions lymphatiques et les reinsVers la fin de la période d'incubation, une bactériémie massive se produit à partir de ces sites, annonçant le début des symptômes cliniques.Le diagnostic de la typhoïde consiste à isoler les bacilles et à démontrer les anticorps.L'isolement des bacilles prend beaucoup de temps et la détection des anticorps n'est pas très spécifique.Le test d'antigène de typhus ne prend que 10 à 20 minutes et ne nécessite qu'une petite quantité de selles ou une goutte de sérum* pour être effectué.Il s'agit de la méthode la plus simple et la plus spécifique pour détecter l'infection par S. typhi.

Principe de l'essai
Le test rapide de l'antigène S. typhi est un test immunochromatographique qualitatif en une étape.infection par la typhoïde avec un degré élevé de sensibilité et de spécificité.
Au fur et à mesure que l'échantillon passe à travers le tampon absorbant du puits d'échantillon et à travers le complexe anticorps/or colloïdal, tout S.l'antigène typhique présent dans l'échantillon se lie au conjugué formant un complexe antigène/anticorpsL'échantillon et le complexe de colorant continuent de migrer le long de la membrane vers la région de la bande d'essai où l'anticorps LPS spécifique à Samonella est immobilisé.l'anticorps capture le complexeSi aucun antigène n'est présent, il n'y a pas de formation de ligne dans la zone (T).Le complexe restant continue à migrer sur la membrane vers la bande de contrôle (C) et forme une bande rose/violetteL'apparence de la bande de contrôle indique la bonne exécution de l'essai.

Les produits
Chaque kit contient:
1Test rapide de l' antigène S. typhique - 25 par personne
Chaque cassette contient une bande d'essai avec un anticorps spécifique à S. Typhi sur la région d'essai de la membrane et un tampon de conjugaison or-anticorps S. Typhi de couleur.
2. tampon d' échantillon fécal 2 flacons, 8 ml chacun
3. Instructions d' utilisation

Matériaux requis mais non fournis
1Contenant de collecte des échantillons
2- Le chronomètre.

Réservation et stabilité
1La date de péremption est indiquée sur l' étiquette.
2Le dispositif d'essai peut être conservé à 4 à 30 °C.

Précautions à prendre
1Ce kit est uniquement destiné au diagnostic in vitro.
2Ce kit est uniquement pour un usage professionnel.
3. Lisez attentivement les instructions avant d'effectuer le test.
4Ce produit ne contient aucun matériel humain.
5Ne pas utiliser le contenu du kit après la date de péremption.
6Traitez tous les spécimens comme potentiellement infectieux.
7. Suivez les procédures standard de laboratoire et les directives de biosécurité pour la manipulation et l'élimination des matières potentiellement infectieuses.éliminer les échantillons après autoclave à 121 °C pendant au moins 20 minAlternativement, ils peuvent être traités avec de l' hypochlorite de sodium à 0,5% pendant 1 à 2 heures avant d' être éliminés.
8Ne pas injecter de réactif par pipette par voie orale et ne pas fumer ou manger pendant l'analyse.

Portez des gants pendant toute la procédure.

RECOLLECTION et préparation des échantillons
1. Amener tous les réactifs, y compris le dispositif d'essai, à température ambiante (15-30oC) avant utilisation.
2Ajouter environ 1/4 grammes à environ 500 μl du réactif d'extraction fourni (environ 12 gouttes du flacon de gouttelette fourni).Mélanger bien et laisser reposer pendant 5 minutes environ pour permettre aux grandes particules de s'installer.
3. QuickViewTM S. Le test d'antigène typhique peut être effectué sur des échantillons de selles ou de sang entier/plasma/sérum.
Le test fonctionne mieux sur des échantillons frais. Si le test ne peut pas être effectué immédiatement, il doit être conservé à 2 à 8 °C après la collecte pendant 3 jours maximum. Si le test ne peut pas être effectué dans les 3 jours,le sérum peut être conservé congelé à 20 °C ou plus.
4L'expédition des échantillons doit être conforme à la réglementation locale relative au transport des agents étiologiques.
5Les selles et les échantillons de sang entier/plasma/sérum doivent être prélevés dans des récipients qui ne contiennent pas de médiums, de conservateurs,sérum animal ou détergents, car l'un de ces additifs peut interférer avec le QuickViewTM STest de l' antigène du typhus.

1La bande de contrôle est un réactif interne et un contrôle procédural. Elle apparaîtra si l'essai a été effectué correctement et si les réactifs sont réactifs.
2Les bonnes pratiques de laboratoire recommandent l'utilisation quotidienne de matériaux de contrôle pour valider la fiabilité du dispositif..

La procédure
1Remplacer tous les matériaux et échantillons à température ambiante (8 ± 30°C).
2Retirez la carte d'essai de la poche scellée.
3Pour les échantillons de selles: utiliser la pipette fournie pour transférer l'échantillon de la couche supérieure de l'extrait de selles et ajouter 2 gouttes au puits de l'échantillon (marqué par ?? S??).
Pour les échantillons de sang entier/plasma/sérum: utiliser la pipette fournie pour transférer l'échantillon de sérum et ajouter 2 gouttes au puits d'échantillon (marqué par le symbole S).
4. Lire le résultat à 20 minutes. Un échantillon fortement positif peut montrer la bande de test plus tôt. Cependant, pour confirmer qu'un résultat est négatif, il doit attendre 20 minutes pour lire les résultats.
Note: La quantité d'antigènes S. typhi présents dans le sang entier/plasma/sérum est généralement inférieure à celle des selles.Cela peut diminuer la sensibilité du test lorsque l'on utilise des échantillons de sang entier/plasma/sérum.L'infection précoce présente généralement des niveaux plus élevés d'antigène dans le sang entier / plasma / sérum que dans l'infection ultérieure.
Pour confirmer les résultats du sang entier/plasma/sérum: l'utilisation d'un échantillon de selles est recommandée si le sang entier/sérum plasmatique est utilisé en premier et qu'un résultat négatif est obtenu et que la typhoïde est toujours suspectée.

Interprétation des résultats
Résultat positif: une bande rose distincte apparaît sur les régions de la ligne d'essai, en plus d'une ligne rose sur la région de la ligne de contrôle.
Résultat négatif: aucune ligne n'apparaît dans la région de la ligne d'essai.
Invalide: la ligne de contrôle à côté de la ligne d'essai ne devient pas visible dans les 20 minutes suivant l'ajout de l'échantillon.

Limites de la procédure
1Le test est destiné à la détection qualitative de l'antigène S.Typhi dans les selles ou dans un échantillon de sang entier/plasma/sérum et la dose n'indique pas la quantité d'antigènes.
2Le test est uniquement destiné au diagnostic in vitro.
3Pour les échantillons testés positifs (réactifs) par test rapide de l'antigène S. typhi, un test de confirmation plus spécifique doit être effectué.Un diagnostic clinique définitif ne doit être posé par le médecin qu' après évaluation de toutes les conclusions cliniques et de laboratoire.L'utilisation d'un test rapide à elle seule ne suffit pas à diagnostiquer une infection par S. typhi même si l'antigène est présent.

Caractéristiques de performance
Sensitivité
La sensibilité analytique du test de S. typhi a été déterminée à 25 ng/ml de LPS.
Spécificité
Des échantillons négatifs de selles et des échantillons de sang entier/plasma/sérum provenant de patients vivant dans des zones où la typhoïde est relativement rare et qui donneraient une population typiquement négative,n'a pas donné de faux positifs lorsque le test a été lu dans les 20 minutes comme spécifié.
Les échantillons qui étaient positifs pour S. paratyphi étaient cependant également négatifs car les anticorps utilisés dans le test rapide de S. typhi sont spécifiques à S. typhi seulement.