Essai rapide d'antigène de salmonella typhi, cassette/bande, prix concurrentiel

Test rapide d'antigène Salmonella Typhi

UTILISATION PRÉVUE
Rapid S. Typhi Antigen Test est un test immunochromatographique qualitatif in vitro pour la détection rapide des antigènes de S. Typhi dans les selles humaines ou les échantillons de sang total/plasma/sérum.Les résultats des tests sont destinés à aider au diagnostic de l'infection à S. Typhi et à surveiller l'efficacité du traitement thérapeutique.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION
La fièvre typhoïde est une maladie potentiellement mortelle causée par la bactérie Salmonella typhi et a été observée par Eberth (1880) dans les ganglions mésentériques et la rate de cas mortels de fièvre typhoïde.Elle est courante dans les pays en développement où elle touche environ 12,5 millions de personnes par an.L'infection est acquise généralement par ingestion.En atteignant l'intestin, les bacilles se fixent sur les cellules épithéliales des villosités intestinales et pénètrent dans la lame et la sous-muqueuse.Ils y sont ensuite phagocytés par des polymorphes et des macrophages.La capacité de résister à la destruction intracellulaire et de se multiplier dans ces cellules est une mesure de leur virulence.Ils pénètrent dans les ganglions lymphatiques mésentériques, où ils se multiplient et, via le canal thoracique, pénètrent dans la circulation sanguine.Une bactériémie transitoire s'ensuit, au cours de laquelle les bacilles sont ensemencés dans le foie, la vésicule biliaire, la rate, la moelle osseuse, les ganglions lymphatiques et les reins, où une nouvelle multiplication a lieu.Vers la fin de la période d'incubation, il se produit une bactériémie massive à partir de ces sites, annonçant l'apparition des symptômes cliniques.Le diagnostic de la typhoïde consiste en l'isolement des bacilles et la mise en évidence d'anticorps.L'isolement des bacilles prend beaucoup de temps et la détection des anticorps n'est pas très spécifique.D'autres tests incluent la réaction de Widal qui manque à la fois de sensibilité et de spécificité.Le test rapide de l'antigène S. Typhi ne prend que 10 à 20 minutes et ne nécessite qu'une petite quantité de selles ou une goutte de sérum* pour être effectué.C'est la méthode la plus simple et la plus spécifique pour détecter une infection à S. typhi.

PRINCIPE DU DOSAGE
Rapid S. Typhi Antigen Test est un test immunochromatographique qualitatif en une étape.Le test utilise des anticorps spécifiques au lipopolysaccharide (LPS) de S. typhi pour identifier sélectivement l'infection à S. typhi (typhoïde) avec un degré élevé de sensibilité et de spécificité.
Lorsque l'échantillon s'écoule à travers le tampon absorbant dans le puits à échantillon et à travers le complexe anticorps/or colloïdal, tout antigène de S. typhi présent dans l'échantillon se lie au conjugué formant un complexe antigène/anticorps.L'échantillon et le complexe de colorant continuent de migrer le long de la membrane vers la région de la bande de test où l'anticorps LPS spécifique de Samonella est immobilisé.En présence de S. typhi, l'anticorps capture le complexe.Cela forme une bande rose/violette visible dans la bande de test (T) ou t de la carte.Si aucun antigène n'est présent, il n'y a pas de formation de lignes dans la zone (T).Le complexe restant continue à migrer sur la membrane vers la bande témoin (C) et forme une bande rose/violette.L'apparition de la bande de contrôle indique la bonne exécution du test.

MATÉRIEL FOURNI
Chaque kit contient :
1. Test rapide d'antigène S. Typhi - 25 chacun
Chaque cassette contient une bandelette de test avec un anticorps spécifique de S. Typhi sur la région de test de la membrane et un tampon coloré de conjugué anticorps-or de S. Typhi.
2. Tampon d'échantillon fécal - 2 bouteilles de 8 ml chacune
3. Mode d'emploi

MATERIEL REQUIS MAIS NON FOURNI
1. Récipient de collecte d'échantillons
2. Minuterie.

STOCKAGE ET STABILITÉ
1. La date de péremption est indiquée sur l'étiquette de l'emballage.
2. Le dispositif de test peut être stocké à 4-30 °C.

PRÉCAUTIONS
1. Ce kit est destiné à un usage diagnostique IN VITRO uniquement.
2. Ce kit est destiné à un usage PROFESSIONNEL uniquement.
3. Lisez attentivement les instructions avant d'effectuer le test.
4. Ce produit ne contient aucun matériau d'origine humaine.
5. Ne pas utiliser le contenu du kit après la date de péremption.
6. Manipulez tous les échantillons comme potentiellement infectieux.
7. Suivez la procédure standard du laboratoire et les directives de biosécurité pour la manipulation et l'élimination du matériel potentiellement infectieux.Lorsque la procédure de dosage est terminée, jeter les échantillons après les avoir autoclavés à 121°C pendant au moins 20 min.Alternativement, ils peuvent être traités avec de l'hypochlorite de sodium à 0,5 % pendant 1 à 2 heures avant leur élimination.
8. Ne pas pipeter le réactif avec la bouche et ne pas fumer ni manger pendant les tests.

Portez des gants pendant toute la procédure.

PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS
1. Amener tous les réactifs, y compris le dispositif de test, à température ambiante (15-30oC) avant utilisation.
2. Ajoutez environ 1/4 de gramme à environ 500 μl du réactif d'extraction fourni (environ 12 gouttes du flacon compte-gouttes fourni).Bien mélanger et laisser reposer environ 5 minutes pour permettre aux grosses particules de se déposer.
3. Le test QuickView™ S. Typhi Antigen peut être exécuté sur des échantillons de selles ou de sang total/plasma/sérum.
Le test fonctionne mieux sur des échantillons frais.Si les tests ne peuvent pas être effectués immédiatement, ils doivent être conservés à 2-8°C après le prélèvement pendant 3 jours maximum.Si le test ne peut être effectué dans les 3 jours, le sérum peut être conservé congelé à -20°C ou plus froid.
4. L'expédition des échantillons doit être conforme aux réglementations locales pour le transport des agents étiologiques.
5. Les échantillons de selles et de sang total/plasma/sérum doivent être prélevés dans des récipients qui ne contiennent pas de milieux, de conservateurs, de sérum animal ou de détergents car l'un de ces additifs peut interférer avec le test QuickView™ S. Typhi Antigen.

1. La bande de contrôle est un réactif interne et un contrôle procédural.Il apparaîtra si le test a été effectué correctement et si les réactifs sont réactifs.
2. Les bonnes pratiques de laboratoire recommandent l'utilisation quotidienne de matériaux de contrôle pour valider la fiabilité de l'appareil.Les matériaux de contrôle ne sont pas fournis avec ce kit de test mais peuvent être disponibles dans le commerce.

PROCÉDURE
1. Amener tous les matériaux et échantillons à température ambiante (8 – 30°C).
2. Retirez la carte de test de la pochette en aluminium scellée.
3. Pour les échantillons de selles : utilisez la pipette fournie pour transférer l'échantillon de la couche supérieure de l'extrait de selles et ajoutez 2 gouttes dans le puits d'échantillon (marqué « S »).
Pour les échantillons de sang total/plasma/sérum : utilisez la pipette fournie pour transférer l'échantillon de sérum et ajoutez 2 gouttes dans le puits d'échantillon (marqué « S »).
4. Lire le résultat à 20 minutes.Un échantillon fortement positif peut montrer une bande de test plus tôt.Cependant, pour confirmer qu'un résultat est négatif, il faut attendre 20 minutes pour lire les résultats.
Remarque : La quantité d'antigènes de S. typhi présente dans le sang total/plasma/sérum est généralement inférieure à celle des selles.Cela peut diminuer la sensibilité du test lors de l'utilisation d'échantillons de sang total/plasma/sérum, selon le délai d'exécution du test après le début de l'infection.Une infection précoce présente généralement des niveaux plus élevés d'antigène dans le sang total/plasma/sérum que lors d'une infection ultérieure.
Pour confirmer les résultats de sang total/plasma/sérum : L'utilisation d'un échantillon de selles est recommandée si du sang total/plasmaserum est utilisé en premier et qu'un résultat négatif est obtenu et que la typhoïde est toujours suspectée.

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
Résultat positif : une bande de couleur rose distincte apparaît sur les régions de la ligne de test, en plus d'une ligne rose sur la région de la ligne de contrôle.
Résultat négatif : aucune ligne n'apparaît dans la région de la ligne de test.Une ligne rose distincte apparaît sur la région de la ligne de contrôle.
Non valide : la ligne de contrôle à côté de la ligne de test ne devient pas visible dans les 20 minutes suivant l'ajout de l'échantillon.

LIMITES DE LA PROCÉDURE
1. Le test est destiné à la détection qualitative de l'antigène S. Typhi dans les selles ou les échantillons de sang total/plasma/sérum et la dose n'indique pas la quantité d'antigènes.
2. Le test est destiné à un usage diagnostique in vitro uniquement.
3. Pour les échantillons dont le test est positif (réactif) au test rapide de l'antigène S. Typhi, des tests de confirmation plus spécifiques doivent être effectués.Un diagnostic clinique définitif ne doit être posé par le médecin qu'après évaluation de tous les résultats cliniques et de laboratoire. L'utilisation d'un test rapide seul n'est pas suffisante pour diagnostiquer une infection à S. typhi, même si l'antigène est présent.De plus, un résultat négatif n'exclut pas la possibilité d'une infection par S. typhi.

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE
Sensibilité
La sensibilité analytique du test S. typhi a été déterminée à 25 ng/ml de LPS.
Spécificité
Les échantillons de selles négatifs et les échantillons de sang total/plasma/sérum provenant de patients dans des régions où la typhoïde est relativement rare et donneraient une population négative typique, n'ont montré aucun faux positif lorsque le test a été lu dans les 20 minutes comme spécifié.
Les échantillons positifs pour s.paratyphi étaient cependant également négatifs car les anticorps utilisés dans le test rapide S. typhi sont spécifiques de S. typhi uniquement.

Rebecca Yan