Malaria PF Pan Ag Rapid Test

Test rapide Pf/Pan Ag pour le paludisme

Pour la détection qualitative de l'antigène Pf/Pan du paludisme dans le sang entier

Utilisation prévue

Le test rapide de dépistage du paludisme est un immunoassay chromatographique à flux latéral pour la détection et la différenciation simultanées deLes produits visés à l'annexe I sont les suivants:(Pf) antigène et P.VivaxJe vous en prie, P.ovale, ou P.Antigène du paludismeCe dispositif est destiné à être utilisé comme test de dépistage et comme aide au diagnostic de l'infection par Plasmodium.Tout échantillon réactif avec le test rapide de dépistage du paludisme doit être confirmé par des méthodes de dépistage alternatives et des résultats cliniques..

Résumé et explication du test

Le paludisme est une maladie hémolytique et fébrile transmise par les moustiques qui infecte plus de 200 millions de personnes et tue plus d'un million de personnes par an.PCes plasmodies infectent et détruisent les érythrocytes humains, produisant des frissons, de la fièvre, de l'anémie et de la splénomégalie.le falciparum provoque une maladie plus grave que les autres espèces plasmodiques et est responsable de la plupart des décès dus au paludismeP. falciparum et P. vivax sont les agents pathogènes les plus courants, mais la répartition géographique des espèces varie considérablement1.Le paludisme est diagnostiqué par la démonstration des organismes sur les frottements de sang périphérique tachés de Giemsa., et les différentes espèces de plasmodium se distinguent par leur apparence dans les érythrocytes infectés1.mais uniquement lorsqu'il est effectué par des microscopistes qualifiés utilisant des protocoles définis2, ce qui représente des obstacles majeurs pour les régions éloignées et pauvres du monde.

Le test rapide du paludisme est développé pour résoudre ces obstacles. Il détecte les anticorps générés dans le sérum ou le plasma en réponse à l'infection par le plasmodium.l'antigène spécifique (HRP-II) et l'antigène panpaludéen (aldolase), le test permet de détecter et de différencier simultanément l'infection par P. falciparum et/ou P. vivax, ovale et malariae3-5 par du personnel non formé ou peu qualifié,sans équipement de laboratoire.

Principe

Le test rapide de dépistage du paludisme est un immunoassay chromatographique à flux latéral. 1) a burgundy colored conjugate pad containing mouse anti-pHRP-II antibody conjugated with colloid gold (pHRP II-gold conjugates) and mouse anti-pLDH antibody conjugated with colloid gold (pLDH-gold conjugates), 2) une bande à membrane de nitrocellulose contenant deux bandes d'essai (bandes T1 et T2) et une bande de contrôle (bandes C).La bande T1 est recouverte d'un anticorps monoclonal anti-pLDH permettant de détecter l'infection par l'une des quatre espèces de plasmodie., la bande T2 est pré-enduite d'anticorps polyclonaux anti-pHRP-II pour la détection de l'infection par le Pf, et la bande C est enduite d'IgG anti-souris de chèvre.

Au cours de l'analyse, un volume suffisant de l'échantillon sanguin est dispensé dans le puits d'échantillonnage (S) de la cassette d'essai, un tampon de lyse est ajouté au puits tampon (B).Le tampon contient un détergent qui lyse les globules rouges et libère divers antigènes du plasmodium, qui migrent par action capillaire à travers la bande contenue dans la cassette.

Le complexe immunitaire est ensuite capturé sur la membrane par les anticorps anti-pHRP-II pré-enduits,formant une bande T2 de couleur bourgogne, indiquant un résultat positif du test Pf.

Le complexe immunitaire est ensuite capturé sur la membrane par l'anticorps anti-pLDH pré-enduit, formant une bande T1 de couleur bourgogne,indiquant un résultat de test positif au plasmodiumEn l'absence de bande T2, un résultat positif du test pour l'un des trois autres plasmodias peut être recommandé.

L'absence de bandes T ((T1 et T2) suggère un résultat négatif. The test contains an internal control (C band) which should exhibit a burgundy colored band of the immunocomplex of goat anti-mouse IgG/mouse IgG (pHRP-II and pLDH-gold conjugates) regardless of the color development on any of the T bandsDans le cas contraire, le résultat de l'essai est invalide et l'échantillon doit être réexaminé avec un autre dispositif.

Réservation

Conserver les kits de test à température ambiante de 4 à 30°C. La poche scellée a une durée de vie de 24 mois.

Avertissements et précautions

1.Uniquement à des fins de diagnostic in vitro

2.Tous les échantillons de patients doivent être traités comme s'ils pouvaient transmettre une maladie.

3Ne pas utiliser après la date de péremption.

RÉGENTS ET MATÉRIELS fournis

1.Une poche scellée avec un sécheur

2. tampon de diluant sanguin dans une bouteille gouttelette

3.Une notice

Matériaux requis mais non fournis

1. Horloge ou chronomètre

2Un dispositif de lancement pour l' analyse du sang entier.

Span Biotech Ltd. est une société de recherche basée sur les tests rapides, avec un fort soutien du National Key Laboratory of Technology Projects de 10^Leet 11^LePlan quinquennal et Faculté des sciences de la vie de l'Université de HuBei. SpanBio abrite également une équipe de R&D qui développe des techniques de recombinaison des gènes, de culture cellulaire et de purification des protéines.SpanBio accorde une attention particulière aux tests rapides pour les humains.Elle fournit un certain nombre de services personnalisés aux distributeurs professionnels et aux filiales partenaires d'excellente qualité,prix compétitifs et super service.

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