Cassette rapide en une étape d'essai de HCV, vente chaude !

Cassette de test rapide à une étape pour le VHC

Utilisation prévue

Le test de dépistage rapide du VHC Gold (RST) est un immunoassay chromatographique (CIA) pour la détection qualitative directe d' anticorps contre le virus de l' hépatite C (VHC) dans le sérum/ plasma humain et le sang entier.

Principe

L' HCV RST est un immuno-essai chromatographique (CIA) pour la détection d' anticorps contre le VHC dans le sérum/plasma humain et le sang entier.Les antigènes recombinants du VHC sont précoatés sur une membrane en tant que réactif de capture sur la région d'essai.Au cours de l'essai, l'échantillon est autorisé à réagir avec les particules d'or colloïdal, qui ont été étiquetées avec des antigènes recombinants du VHC.une bande de couleur rose se développera sur la membrane proportionnellement à la quantité d'anticorps HCV présents dans l'échantillonL'absence de cette bande de couleur rose dans la région de test suggère un résultat négatif.une bande de couleur rose apparaîtra toujours dans la région de contrôle indépendamment de la présence d'anticorps contre le VHC.

RÉGENTS ET MATÉRIELS fournis

1. une cassette scellée avec un déshydrateur et une pipette jetable.

2.Diluant sanguin dans un flacon goutte-à-goutte, conservé à 4-30°C.

3Un manuel d'utilisation avec 40 sacs d'essai.

Avertissements et précautions

1.Uniquement à des fins de diagnostic in vitro.

2Tous les échantillons de patients doivent être traités comme s'ils pouvaient transmettre des maladies.

3Ne pas échanger de réactifs provenant de lots différents. Ne pas utiliser le kit de test après la date de péremption.

4Les sérums jaunâtres, lipémiques, hémolysés, traités thermiquement et contaminés peuvent donner des résultats erronés.

Réservation

Les kits (la pochette scellée) doivent être conservés à température ambiante (4-30°C) pendant toute la durée de conservation (24 mois).

Préparation et prélèvement d'échantillons

Le sang entier (échantillons à base de tiges)

1Nettoyez la zone à lancer avec un tampon à l'alcool.

2.Presser l'extrémité du doigt et le percer avec une lancette stérile.

3.Essuyez la première goutte de sang avec une gaze stérile ou du coton.

4Utilisez une micropipette pour obtenir environ 100 ml de sang frais et distribuer l'échantillon dans le puits.

Le plasma

1. Demandez à un phlébotomiste agréé de prélever du sang entier dans un tube de collecte supérieur violet, bleu ou vert (contenant respectivement de l'EDTA, du citrate ou de l'héparine) par ponction veineuse.

2Séparer le plasma par centrifugation.

3Retirez soigneusement le plasma à l'essai ou étiquetez-le et conservez-le à 2-8°C pendant deux semaines maximum.

Serum

1Demandez à un phlébotomiste certifié de prélever du sang entier dans un tube de collecte rouge (ne contenant pas d'anticoagulants) par ponction veineuse.

2Laissez le sang coaguler.

3Séparer le sérum par centrifugation.

4Retirez soigneusement le sérum à des fins d'essai ou d'étiquetage et conservez-le à 2-8°C jusqu'à deux semaines.

Procédure d'évaluation

Échantillon sérique ou plasma

Ramasser 100 à 150 ml ou 2 à 3 gouttes de sérum ou de plasma dans un puits d'échantillon.Observer le résultat dans 5 à 30 minutes.

Prélèvement de sang entier

Ajoutez 1 goutte (1 goutte = 35 μl) d'échantillon (sang entier) dans le puits d'échantillonnage. Une fois tous les échantillons complètement absorbés, ajoutez 1 goutte de diluant. Observez le résultat dans 5 à 30 minutes.

Interprétation des résultats

1.- Je ne peux pas.Aucune bande apparente dans la région de test (T), une bande de couleur rose apparaît dans la région de contrôle (C). Cela indique qu'aucun anticorps HCV n'a été détecté.

2.Positif:En plus d'une bande de couleur rose dans la région témoin (C), une bande de couleur rose apparaîtra dans la région de test (T). Cela indique que l'échantillon contient des anticorps contre le VHC.

3.Invalide:Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (C), indépendamment de la présence ou de l'absence de ligne dans la région d'essai (T), cela indique une erreur possible lors de l'exécution de l'essai.L'essai doit être répété à l'aide d'un nouvel appareil..

Caractéristiques de performance

10100 échantillons diagnostiques du VHC ont été testés avec le test de dépistage rapide du VHC.

Sensibilité = 98.5Spécificité = 99,6%; précision totale = 99,6%

Précision

Entra-essai

Dans l'étude, 30 analyses répétées ont été effectuées avec un échantillon positif et un échantillon négatif. Des résultats négatifs et positifs corrects ont été enregistrés dans 100% des analyses.

Inter-essai

L'étude a porté sur les mêmes échantillons contenant un positif et un négatif. Les échantillons ont été analysés dans 30 tests indépendants avec le test de dépistage rapide du VHC.provenant de trois lots différents à des moments différents pendant deux moisEncore une fois, les résultats négatifs et positifs attendus ont été enregistrés dans 100% des tests.

Réservation et stabilité

Conserver le test de dépistage rapide du VHC à une température comprise entre 4 et 30 °C dans le sac scellé.

Limitation de la procédure

1.Le test doit être utilisé pour la détection qualitative des anticorps contre le VHC.

2.Un résultat négatif n'exclut pas l'infection par le VHC car les anticorps contre le VHC peuvent être absents ou ne pas être présents en quantité suffisante pour être détectés au stade précoce de l'infection.

Je suis désolée.DISCLAIMER concernant le produit

Ce produit a été fabriqué selon une réglementation stricte en matière de BPF afin d' assurer l' exactitude diagnostique du test.Il est hors de contrôle de la fabrication lorsque l'essai est effectué dans un environnement diversifié et par un groupe diversifié d'individus, ce qui peut affecter le résultat dans une certaine mesure..

Le nombre de points

Le fabricant, le distributeur ou ses associés ne sont pas responsables des pertes, réclamations, responsabilités, coûts ou dommages,qu'il s'agisse d'un diagnostic erroné ou d'un diagnostic incorrect, qu'il soit positif ou négatif par l'utilisation de ce produit.