Essai rapide de Leishmania IgG/IgM

Essai rapide de Leishmania IgG/IgM

UTILISATION PRÉVUE

L'essai rapide de Leishmania IgG/IgM est un immunoessai latéral d'écoulement pour la détection qualitative des anticorps comprenant IgG et IgM à la sous-espèce du donovani de Leishmania (donovani de L.), aux protozoans causatifs de leishmaiase viscérale en sérum humain ou au plasma. Cet essai est prévu pour être employé comme test de dépistage et comme aide dans le diagnostic de la maladie de la leishmaiase viscérale. N'importe quel spécimen réactif avec l'essai rapide de Leishmania IgG/IgM doit être confirmé avec des méthodes d'essai alternatives.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI

La leishmaiase viscérale, ou le Kala-azar, est une infection disséminée provoquée par plusieurs sous-espèces du donovani de L. La maladie est estimée par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour affecter approximativement 12 millions de personnes dans 88 pays¹. Elleest communiquéeàdeshumainspardesmorsuresdes phlébotomes de phlébotome, qui acquièrent l'infection de l'alimentation sur les animaux infectés. Bien que ce soit une maladie pour les pays pauvres, en Europe du Sud, c'est devenu la principale infection opportuniste dans les patients^{2 ou 3de} SIDA.

L'identification de l'organisme de donovani de L. du sang, de la moelle, des ganglions de foie et lymphatiques ou de la rate fournit des moyens définis de diagnostic. Cependant, ces méthodes d'essai sont limitées par la méthode de prélèvement et la condition spéciale d'instrument. Détection sérologique d'anti-l. le donovani ab s'avère un excellent marqueur pour l'infection de la leishmaiase viscérale. Les essais utilisés dans la clinique incluent : ELISA, anticorps fluorescent et essais d'agglutinement directs^4-5. Récemment, l'utilisationde la protéine spécifique de donovani de L. dans l'essai a amélioré la sensibilité et la spécificité spectaculairement^6-7.

L'essai rapide de Leishmania IgG/IgM est un sérodiagnostic à base de protéines de recombinaison, qui détecte des anticorps comprenant IgG, IgM et IgA à L. Donovani. Cet essai ne fournit un résultat fiable d'ici 10 minutes sans aucune condition d'instrumentation.

PRINCIPE D'ESSAI

L'essai rapide de Leishmania IgG/IgM est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral. La cassette d'essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant l'antigène spécifique de donovani de recombinaison de L. conjugué avec de l'or colloïdal (Leishmania conjugue) et des conjugués d'IgG-or de lapin, 2) bande de membrane de nitrocellulose d'a contenant une bande d'essai (bande de T) et une bande de contrôle (bande de C). La bande de T est enduite d'un préenduisage avec de l'antigène non-conjugué de donovani de L., et la bande de C est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps d'IgG d'anti-lapin de chèvre.

Quand à volume approprié de spécimen d'essai est distribué dans l'échantillon bien de la cassette d'essai, le spécimen émigre par l'action capillaire à travers la cassette. Anti- donovani ab de L. si le présent dans le spécimen liera aux conjugués de Leishmania. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par l'antigène enduit d'un préenduisage, formant un Bourgogne a coloré la bande de T, indiquant un résultat d'essai positif du donovani ab de L.

L'absence de la bande de T suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer un Bourgogne a coloré la bande de l'immunocomplex du conjugué d'IgG-or d'IgG /rabbit d'anti-lapin de chèvre indépendamment du développement de couleur sur la bande de T. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.

STOCKAGE ET STABILITÉ

Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C). Le dispositif d'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. Le dispositif d'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. NE GELEZ PAS. N'employez pas au delà de la date d'échéance.

PRÉCAUTIONS

• Pour l'usage diagnostique in vitro professionnel seulement. N'employez pas après date d'échéance.
• Portez les vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et la protection oculaire quand des spécimens sont examinés.
• Ne mangez pas, ne buvez pas ou ne fumez pas dans le secteur où les spécimens ou les kits sont manipulés.

• Manipulez tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux. Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans tout l'essai et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens.
• L'humidité et la température peuvent compromettre des résultats

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COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN

• Le dispositif rapide d'essai de Leishmania IgG/IgM (sang total/sérum/plasma) peut être exécuté utilisant le sang total (du venipuncture ou du fingerstick), le sérum ou le plasma.
• Pour rassembler des spécimens de sang total de Fingerstick :

Lavez la main du patient laissent alors sécher. Massez la main sans toucher la piqûre. Perforez la peau avec un bistouri stérile. Essuyez loin le premier signe du sang. Frottez doucement la main du poignet à la paume au doigt pour former une goutte de sang arrondie au-dessus du site de piqûre. Ajoutez le spécimen de sang total de Fingerstick au dispositif d'essai à l'aide d'un tube capillaire ou des baisses accrochantes.

• Sérum ou plasma distinct du sang dès que possible pour éviter le hemolysis. Employez seulement les spécimens clairs et non-hemolyzed.
• L'essai devrait être réalisé juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Des spécimens de sérum et de plasma peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 3 jours. Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous du sang total de -20°C. rassemblé par venipuncture devraient être stockés à 2-8°C si l'essai doit être couru d'ici 2 jours de la collection. Ne gelez pas les spécimens de sang total. Du sang total rassemblé par le fingerstick devrait être examiné immédiatement.
• Apportez les spécimens à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.
• Si des spécimens doivent être embarqués, ils devraient être emballés conformément aux règlements locaux couvrant le transport des agents étiologiques.

Le Ltd biotechnologique d'envergure est une société-relais de recherches pour les essais rapides, avec le soutien important du laboratoire principal national des projets de technologie du 10ème et 11ème plan quinquennal et la faculté des sciences de la vie de l'université de Hubei. SpanBio a également logé une équipe de R&D qui développe la recombinaison de gène, la culture de cellules et les techniques de purification de protéine. SpanBio prête une attention stricte sur les essais rapides l'être humain, les maladies d'animaux et la détection de sécurité alimentaire. Il fournit à un certain nombre de services adaptés aux besoins du client aux distributeurs professionnels et aux filiales partnering l'excellente qualité, les prix concurrentiels et le service superbe.

Notre mission :

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