UTILISATION PRÉVUE

La bande d'essai à la maison de ménopause est un essai qualitatif in vitro du diagnostic (IVD) pour la détection rapide de l'hormone de stimulation de follicule humaine (FSH) en urine à une sensibilité de 25mIU/ml.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI

L'hormone de stimulation de follicule (FSH) est une hormone de peptide produite dans la glande pituitaire du cerveau. Elle est normalement présente dans le sang ou l'urine variant dans la concentration avec l'étape du cycle menstruel. Quand les niveaux d'oestrogène chutent, FSH est libéré de la glande pituitaire indiquant que l'un ou l'autre une femme dans le cycle mi-menstruel ou le début du perimenopause. Pendant la ménopause tôt, les changements interviennent dans l'équilibre des hormones qui règlent et commandent des cycles menstruels. Pendant qu'une femme se développe plus âgée et des passages hors d'étape de grossesse de la vie, les ovaires font graduellement moins de l'oestrogène d'hormone et des augmentations de FSH. FSH règle normalement la croissance et développement d'un oeuf. Une fois que la présente partie du cycle mensuel est complète, la production de FSH est arrêtée et elle revient à la normale. Car le corps diminue la production d'oestrogène avec l'âge, plus de FSH est fait. Au fil du temps ces changements d'hormone font arrêter des périodes menstruelles complètement et la « ménopause » s'est produite. Le changement lent de la fonction d'ovaire peut se produire entre 2 et 10 ans avant la période finale. Cette partie avant que la ménopause s'appelle le perimenopause. Pendant cette étape, les niveaux de FSH peuvent monter aux niveaux positifs et lentement retourner à la normale, causant des périodes irrégulières ou manquées. L'essai pour FSH devrait être réalisé deux fois pour aider à identifier les niveaux de FSH dans tout un cycle menstruel.

PRINCIPE

La bande d'essai à la maison de ménopause est une qualitative, immunoessai de sandwich à deux sites pour la détermination de l'hormone de stimulation de follicule humaine (FSH) dans les échantillons d'urine. La membrane a été enduite d'un préenduisage avec des anticorps spécifiques de FSH sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet au le spécimen de réagir avec le conjugué monoclonal d'or d'anticorps-colloïde de FSH, qui était séché d'avance sur la bande d'essai. Le mélange se déplace alors vers le haut sur la membrane chromatographiquement par l'action capillaire. Pour un spécimen positif, les grippages conjugués au FSH formant un complexe d'anticorps-antigène. Ce complexe lie à l'anticorps de FSH en tant que régent de capture sur la région d'essai et produit une bande colorée quand la concentration de FSH est égale ou plus grande qu'à 25mIU/ml. La bande d'essai à la maison de ménopause fournit également un à régulation de processus intégré. Une bande colorée devrait toujours apparaître dans la région de contrôle, indépendamment de la présence de n'importe quel FSH urinaire. Cette bande de contrôle vérifie que 1) le suffisamment de volume d'urine était 2) écoulement approprié supplémentaire d'urine a été obtenu 3) l'essai fonctionne correctement. L'absence d'une bande de contrôle peut indiquer que l'essai n'a pas été réalisé correctement ou que l'essai n'a pas fonctionné correctement.

MATÉRIAUX ASSURÉS

test de bouclage sur interface 1,2 individuellement dans une boîte marquée. Chaque enveloppe contient une bande d'essai à la maison de ménopause et un déshydratant.

insertion de l'instruction 2.One.

LES MATÉRIAUX PAS ONT FOURNI SAUF REQUIS

conteneur de collection de spécimen 1.Urine, plastique ou classe.

2.Timer.

COLLECTION ET STOCKAGE DE SPÉCIMENS

les échantillons d'urine 1.The doivent être rassemblés en plastique ou verre sec propre de conteneur sans agents de conservation. Aucune centrifugation ou filtration d'urine n'est exigée. Des spécimens rassemblés à tout moment peuvent être employés.

les échantillons d'urine 2.The peuvent être stockés à, sinon ont déterminé immédiatement, le °C 2-8 jusqu'à 3 jours après collection.

PRÉCAUTION

1. Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.

2. N'employez pas après date d'échéance.

3. Le dispositif d'essai devrait demeurer scellé jusqu'à de manière opérationnelle. N'employez pas si la poche est endommagée ou ouverte.

4. Lisez cette instruction soigneusement avant de réaliser l'essai.

5. Ne réutilisez pas le dispositif d'essai.

6. Ne mangez pas le déshydratant dans la poche.

Le Ltd biotechnologique d'envergure est une société-relais de recherches pour les essais rapides, avec le soutien important du laboratoire principal national des projets de technologie du 10ème et 11ème plan quinquennal et la faculté des sciences de la vie de l'université de Hubei. SpanBio a également logé une équipe de R&D qui développe la recombinaison de gène, la culture de cellules et les techniques de purification de protéine. SpanBio prête une attention stricte sur les essais rapides l'être humain, les maladies d'animaux et la détection de sécurité alimentaire. Il fournit à un certain nombre de services adaptés aux besoins du client aux distributeurs professionnels et aux filiales partnering l'excellente qualité, les prix concurrentiels et le service superbe.

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