Test d'écran rapide Amp Gold

Cassette

[Pour la détection qualitative d'Amp dans l'urine]

 

G2AMP-213

UTILISATION PRÉVUE

Le test de dépistage rapide ybt Amp Gold est un test immunologique de liaison compétitif qualitatif pour la détermination de l'amphétamine dans l'urine.

 

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DU TEST

Le test d'écran rapide ybt Amp Gold est un test immunologique rapide et facile à lire sans avoir besoin d'instrument.La méthode utilise une combinaison unique d'anticorps monoclonaux et polyclonaux pour identifier spécifiquement l'amphétamine (Amp) dans l'urine avec un degré élevé de sensibilité.L'amphétamine et les drogues «de synthèse» structurellement apparentées sont des amines sympathominétiques dont les effets biologiques comprennent une puissante stimulation du système nerveux central, des propriétés anorexigènes, hypothermiques et cardiovasculaires.Ils sont généralement pris par voie orale, intraveineuse ou en fumant.Les amphétamines sont facilement absorbées par le tractus gastro-intestinal et sont ensuite soit désactivées par le foie, soit excrétées sous forme inchangée dans l'urine avec une demi-vie d'environ 12 heures.Il peut être détecté dans l'urine pendant 1 à 2 jours après utilisation.L'amphétamine est métabolisée en métabolites désaminés (acides hippurique et benzoïque) et hydroxylés.La méthamphétamine est partiellement métabolisée en amphétamine et son principal métabolite actif.Les amphétamines augmentent le rythme cardiaque et la tension artérielle et suppriment l'appétit.Certaines études indiquent qu'un abus important peut entraîner des dommages permanents à certaines structures nerveuses essentielles du cerveau.L'amphétamine est une substance contrôlée.La méthode de GC/MS ou d'immunodosage a été développée pour la détermination de 1000 ng/ml d'amphétamine tel que défini par le National Institute on Drug Abuse (NIDA).

 

PRINCIPE

Le test de dépistage rapide ybt Amp Gold est un dispositif absorbant chromatographique dans lequel un médicament ou des métabolites de médicament dans un échantillon entrent en compétition avec un antigène de médicament immobilisé sur un support de membrane poreuse pour des sites d'anticorps limités.Le conjugué anticorps-colorant marqué se mélange à l'échantillon d'échantillon et se lie au médicament libre présenté dans l'échantillon pour former un complexe anticorps-antigène.Ce complexe empêche la formation de bandes de couleur rose dans la zone de test conjugué d'antigène immobilisé lorsque le médicament est présenté dans l'échantillon d'urine au-dessus des niveaux de détection (1000 ng/ml pour l'amphétamine).Le conjugué de colorant non lié se lie au réactif dans la zone de contrôle et produit une bande de couleur rose-rose, démontrant que les réactifs et le dispositif fonctionnent correctement.

Un échantillon négatif produit deux bandes de couleur distinctes, une pour le contrôle dans la zone « C » et une pour l'amphétamine dans la zone « T ».

 

RÉACTIFS ET MATÉRIEL FOURNIS

1. Dispositif d'essai

Une cassette en sachet contient un seul test pour l'amphétamine

2. Compte-gouttes

Un joint de pipette de transfert dans une pochette en aluminium avec un dispositif de test

3. Mode d'emploi

 

MATERIEL NECESSAIRE MAIS NON FOURNI

1. Horloge ou minuterie
2. Un conteneur pour la collecte des échantillons

 

AVERTISSEMENT ET PRÉCAUTIONS

1. Pour usage diagnostique in vitro uniquement.
2. Ne pas utiliser le kit au-delà de la date de péremption.
3. Les échantillons d'urine peuvent être infectieux;manipulez et jetez correctement tous les dispositifs de réaction utilisés dans un conteneur à risque biologique.

 

STOCKAGE

Les kits doivent être conservés à température 4-30°C le sachet scellé pendant toute la durée de conservation (18mois).

 

PRÉLÈVEMENT ET PRÉPARATION DES ÉCHANTILLONS

Prélevez un échantillon d'urine fraîche dans un récipient propre et sec, en plastique ou en verre, sans aucun agent de conservation.Les échantillons d'urine peuvent être réfrigérés (2-8°C) et conservés jusqu'à 48 heures avant le test.Les échantillons d'urine présentant des précipités visibles doivent être filtrés, centrifugés ou laissés se déposer.Utilisez uniquement des aliquotes claires pour les tests.

 

PROCÉDURE DE DOSAGE

1. Amener l'échantillon d'urine et les composants du test à température ambiante s'ils sont réfrigérés.
2. Lorsque vous êtes prêt à tester, ouvrez la pochette au niveau de l'encoche et retirez le dispositif de test.Placez le dispositif de test sur une surface plane et propre.
3. Remplir le compte-gouttes d'urine avec le spécimen.En tenant le compte-gouttes à la verticale, versez 2 à 3 gouttes (environ 50 à 80 ml) d'urine sans bulle d'air dans le puits à échantillon.
4. Lire le résultat en 5-10 minutes.

 

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

 

1. Négatif:Deux bandes de couleur rose apparaissent.Cela indique que l'Amp dans l'échantillon est inférieur à la sensibilité de détection (1 000 ng/ml).
2. Positif:Une seule bande rose pour le contrôle apparaît.Cela indique que l'Amp dans l'échantillon est supérieur à la sensibilité de détection.
3. Non valide:La présence d'une ligne de contrôle est nécessaire pour valider les performances du test.Si aucune bande n'apparaît, le test doit être répété avec un nouveau dispositif de test.

Remarque : Il n'y a aucune signification attribuée à l'intensité de la couleur pour les lignes C ou T.

 

LIMITATION DE LA PROCÉDURE

1. Ce produit est conçu pour être utilisé uniquement avec de l'urine humaine
2. Bien que le test soit très précis, il est possible que de faux résultats se produisent en raison de la présence de substances interférentes dans l'urine.
3. Le test est un test de dépistage qualitatif et ne sert pas à déterminer les niveaux de concentration quantitatifs ou le niveau d'intoxication.
4. Les adultérants tels que l'eau de Javel ou d'autres agents oxydants puissants, lorsqu'ils sont ajoutés aux échantillons d'urine, peuvent produire des résultats de test erronés, quelle que soit la méthode d'analyse utilisée.Si une falsification est suspectée, obtenir un autre échantillon d'urine frais et refaire le test.

 

CARACTÉRISTIQUES DE PERFORMANCE

1. Sensibilité:

Le test de dépistage rapide ybt Amp Gold est conçu pour la détection de l'amphétamine et du principal métabolite dans l'urine humaine au seuil de détection de 1 000 ng/ml.Pour vérifier la sensibilité du test, un panel standard d'AMP a été préparé en dopant des échantillons d'urine humaine commune fraîche et normale avec l'étalon AMP à des concentrations de 0, 500, 1000 et 2000 ng/mL.Cette procédure a testé 13 appareils par niveau standard.Tous les échantillons à des concentrations inférieures à 1 000 ng/ml se sont révélés négatifs.Tous les échantillons à des concentrations égales ou supérieures à 1000 ng/ml ont été testés positifs.La sensibilité du test de dépistage rapide ybt Amp Gold a donc été déterminée à 1000 ng/ml.Les résultats par concentration standard d'AMP sont reportés dans le tableau ci-dessous :

 

ybt Amp Gold Rapid Test d'écran	Concentration d'AMP (ng/ml)
	0	500	1000	2000
Qté.Testé	13	13	13	13
Positif	0	0	13	13
Négatif	13	13	0	0

 

Dans l'étude, l'urine humaine négative et positive a été testée par trois lots de test de dépistage rapide ybt Amp Gold.Les résultats négatifs et positifs sont précis à 100 %.

 

1. Spécificité:

Test de réactivité croisée :

Le test de dépistage rapide ybt Amp Gold ne démontre aucune réactivité croisée avec les composés chimiques suivants à 100 mg/ml.

 

Acétophénétidine	Lidocaïne	L'acide acétylsalicylique
Méthadone	Amitriptyline	Méthamphétamine
D-Norpropoxyphène	Codéine	Caféine
Cocaïne	Diamorphine	Diazépam
Marijuana	Ibuprofène	Narcéine
Narcotine

 

Test d'interférence :

Les substances apparentées à l'amphétamine suivantes donnent des résultats positifs pour l'amphétamine :

d-amphétamine	1000ng/ml
Amphétamine	25 000 ng/ml
d,l-amphétamine	1000ng/ml
(+)Phénylpropanolamine	50 000 ng/ml
β-Phénylthylamine	90 000 ng/ml
Thyramine	100 000 ng/ml
(±) 3,4-Méthylènediox	600ng/ml
Psuedoéphédrine	100 000 ng/ml
Éphédrine	250 000 ng/ml

 

RÉFÉRENCE:

1. Ellerbe, P., Long, T., Welch, MJ, J. Anal.Toxicol., 17 : 165-170 (1993).Test PCP
2. Froelich, PE, Gross, G. : Séparation et détection de la phencyclidine dans l'urine par chromatographie en phase gazeuse.J. Chromatographe 1977;137 ;135-143.
3. Gupta RC et al : Détermination de la phencyclidine dans l'urine et les échantillons illicites de drogues illicites.Clin.Toxicol 1975;8:611-621.
4. Oellerich, M. : Essais immunologiques enzymatiques en chimie clinique : état actuel et tendances.J.Clin.Chim.Biochem., 1980;18:197-208.
5. Anilineo, Pitts, FN : Phencyclidine (PCP) : un examen et des perspectives.CRC Crit.Rev. Toxicol 1982;10:145-177.

 

 

 

 

 

INDEX DES SYMBOLES

 

Ne pas réutiliserFabrication

Pour usage diagnostique in vitro uniquement

Conservé à température ambiante

Attention : Voir mode d'emploi

Représentant autorisé dans la société européenne

À utiliser avant (date d'expiration)Numéro de lot

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

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