Cassette en une étape d'essai d'amphétamine

Cassette en une étape d'essai d'amphétamine

Notice explicative pour la cassette d'essai d'amphétamine. Cette fiche d'instruction est pour l'essai de l'amphétamine. Pour l'usage diagnostique professionnel et in vitro seulement.

Prévu utilisez la cassette en une étape d'essai d'amphétamine d'ampère est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative de l'amphétamine en urine à la concentration en coupure de 1,000ng/ml. Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés. L'amphétamine récapitulative est une substance commandée du programme II disponible par presecription (Dexedrine®) et est également disponible sur le marché illicite. Les amphétamines sont une classe des agents sympathomimétiques efficaces avec des applications thérapeutiques. Elles sont chimiquement liées aux catécholamines naturelles du corps humain : adrénaline et nopépinéphrine. Plus haut aigu fait l'avance à la stimulation augmentée du système nerveux central et induit l'euphorie, la vigilance, l'appétit réduit, et un sens d'énergie et de puissance accrues. Les réponses cardio-vasculaires aux amphétamines incluent la tension artérielle et les arythmies du coeur accrues. Des réponses plus aiguës produire l'inquiétude, la paranoïa, les hallucinations, et le comportement psychotique. Les effets des amphétamines généralement pour la dernière fois 2-4 heures suivant l'utilisation, et la drogue a une demi vie de 4-24 heures dans le corps. Environ 30% d'amphétamines sont excrétés dans l'urine sous la forme inchangée, avec le reste en tant que dérivés hydroxylés et deaminated. La cassette en une étape d'essai d'amphétamine d'ampère donne un résultat positif quand la concentration de l'amphétamine en urine dépasse 1,000ng/ml. C'est la coupure examinante suggérée pour les spécimens positifs réglés par la toxicomanie et l'administration de services de santé mentale (SAMHSA, Etats-Unis). Le principe la cassette en une étape d'essai d'amphétamine d'ampère est un immunoessai basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent leur conjugué respectif de drogue pour des accepteurs sur leur anticorps spécifique. Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire. Une drogue, si présent dans l'échantillon d'urine au-dessous de sa concentration de coupure, ne saturera pas les accepteurs de son anticorps spécifique. L'anticorps réagira alors avec le conjugué de drogue-protéine et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai de la cassette spécifique de drogue. La présence de la drogue au-dessus de la concentration de coupure saturera tous les accepteurs de l'anticorps. Par conséquent, la discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai. Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne spécifique région d'essai de la cassette en raison de la concurrence de drogue, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif produira d'une ligne dans la ligne région d'essai en raison de l'absence de la concurrence de drogue. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

 d'avertissements et de précautions pour l'usage diagnostique in vitro seulement.  pour des professionnels de soins de santé et des professionnels au point de sites de soin. le  n'emploient pas après la date d'échéance. le  a lu toute l'information dans cette brochure svp avant de réaliser l'essai. le  le panneau d'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. le  tous les spécimens devrait être considéré potentiellement dangereux et être manipulé de la même manière qu'un agent infectieux. le  le panneau d'essai utilisé devrait être jeté selon fédéral, l'état et les règlements locaux. La composition l'essai contient une bande de membrane enduite des conjugués d'Amphétamine-protéine sur la ligne d'essai, d'un anticorps polyclonal d'IgG de chèvre-anti-souris sur la ligne de contrôle, et d'une protection de colorant qui contient l'anticorps or-monoclonal colloïdal spécifique à l'amphétamine. Chaque boîte contient les panneaux d'essai et la notice explicative. Magasin de  de stockage et de stabilité comme emballé dans la poche scellée à la température ambiante (2-30℃ ou ℉ 36-86). Le kit est stable dans la date d'échéance imprimée sur l'étiquetage. le  ouvrent une fois la poche, l'essai devrait être employé d'ici une heure. L'exposition prolongée à l'environnement chaud et humide causera la détérioration de produit. Le  spécial supplémentaire de spécimen de contrôles externes de  de minuterie de  de conteneur de collection de spécimen de  d'équipement l'échantillon d'urine doit être rassemblé dans un conteneur propre et sec. L'urine prélevée à tout moment du jour peut être employée. On devrait être centrifugé, filtré, ou permis à des des échantillons d'urine montrant les précipités évidents d'arranger pour obtenir un surnageant clair pour l'essai. des échantillons d'urine de  peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 48 heures avant d'examiner. Pour le stockage prolongé, des spécimens peuvent être gelés et stocké au-dessous des spécimens gelés de -20°C. devrait être dégelé et mélangé bien avant l'essai. La procédure d'essais permettent à l'essai et aux échantillons d'urine d'équilibrer à la température ambiante (15-30℃or 59-86℉) avant l'essai. 1. enlevez la cassette d'essai de la poche scellée. 2. prise le compte-gouttes verticalement et transférer 3 pleines baisses (approximativement 100  l) d'urine au spécimen bien de la cassette d'essai, et puis commencer la synchronisation. Voyez l'illustration ci-dessous. 3. attente les discriminations raciales à apparaître. Interprétez les résultats d'essai à 3-5 minutes. Ne lisez pas les résultats après 10 minutes.

Interprétation de négatif de résultats : les lignes de *Two apparaissent. Une ligne rouge devrait être dans la région de contrôle (c), et une autre ligne apparente de rouge ou de rose adjacente devrait être dans la région d'essai (t). Ce résultat négatif indique que la concentration en drogue est au-dessous du niveau décelable. *NOTE : La nuance du rouge dans la ligne d'essai la région (t) variera, mais elle devrait être
considéré négatif toutes les fois qu'il y a même une ligne rose faible. Positif : Une ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune ligne n'apparaît dans la région d'essai (t). Ce résultat positif indique que la concentration en drogue est au-dessus du niveau décelable. Invalide : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai utilisant un nouveau panneau d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le sort immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local. Le contrôle de qualité un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une ligne rouge apparaissant dans la région de contrôle (c) est considérée un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, à wicking approprié de membrane et la technique procédurale correcte. Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit. Cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés en tant que pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai. Le  de limitations la cassette en une étape d'essai d'amphétamine d'ampère fournit seulement un résultat analytique qualitatif et préliminaire. Une méthode analytique secondaire doit être employée pour obtenir un résultat confirmé. La chromatographie en phase gazeuse et la spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. le  il y a une possibilité que les erreurs techniques ou procédurales, aussi bien que d'autres substances parasites dans l'échantillon d'urine peuvent causer à des résultats incorrects. les adultérants de , tels que l'agent de blanchiment et/ou l'alun, dans les échantillons d'urine peuvent produire des résultats incorrects indépendamment de la méthode analytique ont employé. Si on suspecte l'adultération, l'essai devrait être répété avec un autre échantillon d'urine.  qu'un résultat positif n'indique pas de niveau ou intoxication, itinéraire d'administration ou concentration en urine. le  un résultat négatif peut nécessairement ne pas indiquer l'urine sans drogue. Des résultats négatifs peuvent être obtenus quand la drogue est présente mais au-dessous du niveau de coupure de l'essai. l'essai de  ne distingue pas les drogues de l'abus et certains médicaments. le  un résultat d'essai positif peut être obtenu à partir de certains nourritures ou compléments alimentaires. L'exactitude de caractéristiques de fonctionnement côte à côte une comparaison a été conduite utilisant les essais rapides de cassette en une étape d'essai d'amphétamine d'ampère et de drogue disponible dans le commerce. L'essai a été réalisé sur approximativement 300 spécimens par type de drogue précédemment rassemblé des sujets présentant pour l'essai d'écran de drogue. Des résultats positifs présumés ont été confirmés par gc/ms. Des composés suivants de The ont été mesurés par gc/ms et ont contribué au montant total de drogues trouvées dans les échantillons d'urine positifs présumés ont examiné. Les composés d'essai ont contribué aux totaux de l'amphétamine de gc/ms ampère que les résultats suivants sont tabulés de ces études cliniques : %Agreement avec le kit commercial
%Agreement avec le total positif de l'accord 96% de négatif de l'accord 100% de négatif de l'accord 97% de positif de l'accord 98% de gc/ms L'ampère ampère résulte des résultats totaux de 99% 96% que quarante (40) échantillons cliniques pour chaque drogue ont été courus utilisant la cassette en une étape d'essai d'amphétamine d'ampère par un opérateur non formé à un point professionnel de soin
site. Basé sur des données de gc/ms, l'opérateur a obtenu statistiquement l'accord positif semblable, l'accord négatif et les taux globaux d'accord en tant que personnel qualifié de laboratoire. L'étude de la précision A a été entreprise à trois bureaux de médecin par les opérateurs non formés employant trois un bon nombre différents de produit pour démontrer dans la course, entre la course et entre la précision d'opérateur. Un panneau identique des spécimens codés, contenant des drogues à la concentration du niveau de coupure du ± 50% et du ± 25%, a été marqué en tant qu'aveugle et examiné à chaque site. Les résultats sont donnés ci-dessous : Conc. d'amphétamine (ng/ml) n par site C du site B du site A de site - + - + - + 0 15 15 0 15 0 15 0 500 15 15 0 15 0 14 1 750 15 13 2 11 4 12 3 1 250 15 4 11 0 15 6 9 1 500 15 1 14 0 15 0 15

La piscine sans drogue analytique d'urine de la sensibilité A a été clouée avec des drogues aux concentrations énumérées. Les résultats sont récapitulés ci-dessous. Chaîne n ampère de coupure de concentration en drogue - + coupure 30 30 de 0% 0 -50% coupures 30 30 0 -25% coupures 30 30 0 coupures 30 coupure 30 de 18 12 25% 1 coupure 30 de 29 50% 0 30

La spécificité analytique la table suivante énumère la concentration des composés (ng/ml) qui sont positifs détecté en urine par la cassette en une étape d'essai d'amphétamine d'ampère à 3-5 minutes. D-amphétamine 1 000 D, L-amphétamine du sulfate 3 000 de L-amphétamine 50 000 (±) 3,4-Methylenedioxyamphetamine 2 000 Phentermine 3 000 de la concentration en amphétamine (ampère) (ng/ml)


Version non : 4,0 date effective : Le 24 février 2012
 

Le Ltd biotechnologique d'envergure est une société-relais de recherches pour les essais rapides, avec le soutien important du laboratoire principal national des projets de technologie du 10ème et 11ème plan quinquennal et la faculté des sciences de la vie de l'université de Hubei. SpanBio a également logé une équipe de R&D qui développe la recombinaison de gène, la culture de cellules et les techniques de purification de protéine. SpanBio prête une attention stricte sur les essais rapides l'être humain, les maladies d'animaux et la détection de sécurité alimentaire. Il fournit à un certain nombre de services adaptés aux besoins du client aux distributeurs professionnels et aux filiales partnering l'excellente qualité, les prix concurrentiels et le service superbe.

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