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spécificité: | 100% |
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Essai rapide WB/S/P de Leishmania IgG/IgM ab
SPÉCIMEN : Plasma entier de sérum sanguin
UTILISATION PRÉVUE
L'essai rapide de Leishmania IgG/IgM est un immunoessai latéral d'écoulement pour la détection qualitative des anticorps comprenant IgG et IgM à la sous-espèce du donovani de Leishmania (donovani de L.), aux protozoans causatifs de leishmaiase viscérale en sérum humain ou au plasma. Cet essai est prévu pour être employé comme test de dépistage et comme aide dans le diagnostic de la maladie de la leishmaiase viscérale. N'importe quel spécimen réactif avec l'essai rapide de Leishmania IgG/IgM doit être confirmé avec des méthodes d'essai alternatives.
RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI
La leishmaiase viscérale, ou le Kala-azar, est une infection disséminée provoquée par plusieurs sous-espèces du donovani de L. La maladie est estimée par l'Organisation Mondiale de la Santé (OMS) pour affecter approximativement 12 millions de personnes dans 88 pays1. Elleest communiquéeàdeshumainspardesmorsuresdes phlébotomes de phlébotome, qui acquièrent l'infection de l'alimentation sur les animaux infectés. Bien que ce soit une maladie pour les pays pauvres, en Europe du Sud, c'est devenu la principale infection opportuniste dans les patients2 ou 3de SIDA.
L'identification de l'organisme de donovani de L. du sang, de la moelle, des ganglions de foie et lymphatiques ou de la rate fournit des moyens définis de diagnostic. Cependant, ces méthodes d'essai sont limitées par la méthode de prélèvement et la condition spéciale d'instrument. Détection sérologique d'anti-l. le donovani ab s'avère un excellent marqueur pour l'infection de la leishmaiase viscérale. Les essais utilisés dans la clinique incluent : ELISA, anticorps fluorescent et essais d'agglutinement directs4-5. Récemment, l'utilisationde la protéine spécifique de donovani de L. dans l'essai a amélioré la sensibilité et la spécificité spectaculairement6-7.
L'essai rapide de Leishmania IgG/IgM est un sérodiagnostic à base de protéines de recombinaison, qui détecte des anticorps comprenant IgG, IgM et IgA à L. Donovani. Cet essai ne fournit un résultat fiable d'ici 10 minutes sans aucune condition d'instrumentation.
PRINCIPE D'ESSAI
L'essai rapide de Leishmania IgG/IgM est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral. La cassette d'essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant l'antigène spécifique de donovani de recombinaison de L. conjugué avec de l'or colloïdal (Leishmania conjugue) et des conjugués d'IgG-or de lapin, 2) bande de membrane de nitrocellulose d'a contenant une bande d'essai (bande de T) et une bande de contrôle (bande de C). La bande de T est enduite d'un préenduisage avec de l'antigène non-conjugué de donovani de L., et la bande de C est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps d'IgG d'anti-lapin de chèvre.
Quand à volume approprié de spécimen d'essai est distribué dans l'échantillon bien de la cassette d'essai, le spécimen émigre par l'action capillaire à travers la cassette. Anti- donovani ab de L. si le présent dans le spécimen liera aux conjugués de Leishmania. L'immunocomplex est alors capturé sur la membrane par l'antigène enduit d'un préenduisage, formant un Bourgogne a coloré la bande de T, indiquant un résultat d'essai positif du donovani ab de L.
L'absence de la bande de T suggère un résultat négatif. L'essai contient un contrôle interne (bande de C) qui devrait montrer un Bourgogne a coloré la bande de l'immunocomplex du conjugué d'IgG-or d'IgG /rabbit d'anti-lapin de chèvre indépendamment du développement de couleur sur la bande de T. Autrement, le résultat d'essai est invalide et le spécimen doit être retesté avec un autre dispositif.
STOCKAGE ET STABILITÉ
Magasin en tant qu'emballé dans la poche scellée à la température ambiante ou frigorifié (2-30°C). Le dispositif d'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée. Le dispositif d'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. NE GELEZ PAS. N'employez pas au delà de la date d'échéance.
Rebecca Yan
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