Cassette rapide en une étape d'essai de la dengue IgG/IgM

Test rapide IgG/IgM en une étape pour la dengue

IgG/IgM pour la dengueUtilisation prévue

Le test tri-ligne en une étape contre la dengue (IGM et IGG) est un test en or colloïdal amélioré.Évaluation immunochromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IGM et IGG) contre le virus de la dengue (DV) dans le sang humain entierCe test est un test de dépistage et tous les résultats positifs doivent être confirmés par un autre test tel que le Western Blot.

IgG/IgM pour la dengueRésumé

Les virus de la dengue (DV) sont l'agent causal de la fièvre de la dengue, de la fièvre hémorragique de la dengue et du syndrome de choc de la dengue.La majorité des infections à DV sont asymptomatiques.Dans l'infection DV symptomatique, les syndromes cliniques vont d'une maladie fébrile indifférenciée à la fièvre dengue (DF) à la fièvre hémorragique de la dengue (DHF), un syndrome de fuite de plasma qui,Dans sa forme la plus grave, le syndrome de choc de la dengue (SDS) peut être mortel..

Principe de la procédure

L'analyse débute par l'application d'un échantillon sur l'échantillon. Un antigène DV recombinant conjugué à de l'or colloïdal intégré dans le tampon d'échantillonnage réagit avec l'anticorps DV présent dans le sang.complexe d'anticorps conjugués-DV dans le sérum ou le plasmaLorsque le mélange est autorisé à migrer le long de la bande d'essai,le complexe d'anticorps conjugué-DV est capturé par une chaîne d'IgM-μ (T1) ou d'IgG ((T2) antihumain de souris immobilisée sur une membrane formant une ligne d'essai colorée dans la région d'essaiUn échantillon négatif ne produit pas une ligne de test en raison de l'absence de complexe d'anticorps conjugué à l'or colloïdal-DV.Les antigènes utilisés dans le test conjugué sont des protéines recombinantes qui correspondent à des régions hautement immunoréactives de la DV.Une ligne de contrôle de couleur apparaît à la fin de la procédure d'essai, indépendamment du résultat de l'essai.Cette ligne de contrôle est le résultat de la liaison de l'or colloïdal conjugué à l'anticorps anti-DV immobilisé sur la membraneLa ligne de contrôle indique que le conjugué d'or colloïdal est fonctionnel.

Deux lignes d'essai sont recouvertes sur la membrane; sur la région T1, la chaîne IgM-μ anti-humaine du rat est immobilisée; sur la région T2, une IgG anti-humaine du rat est recouverte,un résultat positif apparaissant sur la région T1 indique un échantillon positif aux IgM DV et un résultat positif apparaissant sur la région T2 indique un échantillon positif aux IgG DV.

RÉGENTS ET MATÉRIELS fournis

* Cartes d'essai/bandes d'essai individuellement en feuille enveloppées d'un sécheur

*Diluant pour échantillon

*Insertion de l' emballage

Matériaux requis mais non fournis

*Pipettes pour le transfert de spécimen.

* contrôles positifs et négatifs

Réservation et stabilité

1Conserver le kit non utilisé à 2 à 30°C.

2- Conserver les cartes/bandes de test à 2 à 30°C et à l'abri de la lumière directe du soleil.

Avertissements et précautions

Tous les résultats positifs doivent être confirmés par une méthode alternative.

1.Traiter tous les spécimens comme s'ils étaient potentiellement infectieux.Portez des gants et des vêtements de protection lors de la manipulation des spécimens.

2.Les dispositifs utilisés pour les essais doivent être autoclavés avant leur élimination.

3.N'utilisez pas les matériaux du kit après leur date de péremption.

4Ne pas échanger de réactifs d'un lot de kit à un autre.

RECOLLECTION et stockage des échantillons

Le sang entier:

1.Récoltez des échantillons de sang entier suivant les procédures de laboratoire clinique régulières.

2.Des tubes capillaires héparinisés traités avec un anticoagulant doivent être utilisés pour prélever des échantillons de sang.

3.Les échantillons de sang entier doivent être utilisés immédiatement après la collecte.

Serum ou plasma:

1.Récolter des échantillons de sérum ou de plasma selon des procédures de laboratoire clinique régulières.

2- Conservation: un échantillon doit être réfrigéré s'il n'est pas utilisé le jour même de la collecte. Les échantillons doivent être congelés s'ils ne sont pas utilisés dans les 3 jours suivant la collecte.1% d'azide de sodium peut être ajouté à l'échantillon comme conservateur sans affecter les résultats de l'analyse..

Procédure d'évaluation

N' ouvrez pas la poche avant d' être prêt à tester l' échantillon.

1Amenez tous les réactifs et échantillons à température ambiante.

2. Retirez la carte d'essai du sac en papier et placez-la sur une surface propre et sèche.

3.Identifier la carte d'essai pour chaque échantillon ou contrôle.

4.Disposez une goutte (1 ml) de l'échantillon ou du témoin dans le puits S sur la carte, puis ajoutez deux gouttes de diluant d'échantillon dans le puits D.

5Interprète les résultats des tests dans 15 minutes.

Avertissement: utiliser une pipette ou une pointe propre pour chaque échantillon afin d'éviter toute contamination croisée.

Le numéro d'immatriculationUn résultat positif peut être interprété tôt, mais un résultat négatif peut être lu 15 minutes plus tard pour s'assurer que l'échantillon est négatif et qu'il n'y a pas une faible concentration d'anticorps anti-DV.Ne pas interpréter le résultat après 20 minutes..

Il est recommandé d'exécuter un contrôle positif et un contrôle négatif connus à chaque performance afin d'assurer la procédure d'analyse.

Lire les résultats

1.Positif:Une ligne de contrôle et au moins une ligne d'essai apparaissent sur la membrane: l'apparition de la ligne d'essai T1 indique un résultat positif pour l'IgM DV, l'apparition de la ligne d'essai T2 indique un résultat positif pour l'IgG DV,l'apparition des lignes de test T1 et T2 indique un résultat positif à la fois pour les IgM et les IgG DVPlus la concentration d'anticorps est basse, plus la ligne de test est faible.

2Négatif:Seule la ligne de contrôle apparaît sur la membrane, l'absence de ligne d'essai indique un résultat négatif.

3.Invalide:Il doit toujours y avoir une ligne de contrôle dans la région de contrôle quel que soit le résultat de l'essai. Si la ligne de contrôle n'est pas visible, l'essai est considéré comme invalide. Répétez l'essai avec un nouvel appareil d'essai.

Remarque: il est normal d'avoir une ligne de contrôle légèrement allumée avec des échantillons positifs très forts tant qu'elle est clairement visible.

Caractéristiques de performance

1. Spécificité

Dans une étude en laboratoire interne, 63 échantillons négatifs confirmés ont été évalués avec un test tri-ligne de qualité avancée à un pas anti-dénégue (IgM et IgG) en utilisant l'EIA et le Western Blot comme tests de référence.L'étude a donné une spécificité de 100% pour le

le test.

2. Sensibilité

Dans l'étude susmentionnée, le test tri-ligne de qualité avancée à une étape contre la dengue (IgM et IgG) a été évalué avec 32 échantillons confirmés positifs.La sensibilité du test tri-ligne de qualité avancée à une étape contre la dengue (IgM et IgG) s'est avérée être de 100% par rapport au consensus avec les résultats de l'EIE., soutenue par l'essai Western Blot.

Avertissement

1.Seuls les échantillons non hémolysés et ayant une bonne fluidité peuvent être utilisés dans ce test.

2Les échantillons frais sont les meilleurs, mais des échantillons réfrigérés et congelés peuvent être utilisés.

3Ne pas agiter l'échantillon, mais insérer une pipette juste en dessous de la surface de l'échantillon pour le prélever.

Les limites du test

Bien qu'un résultat positif puisse indiquer une infection par le virus de la dengue, un diagnostic de DV ne peut être posé que sur des bases cliniques,si une personne répond à la définition de cas de DV établie par les Centers for Disease ControlPour les échantillons dont les résultats sont positifs à plusieurs reprises, des tests supplémentaires plus spécifiques doivent être effectués.Le test immunochromatographique seul ne peut pas être utilisé pour diagnostiquer la DV, même si les anticorps contre la DV sont présents dans un échantillon de patientUn résultat négatif à tout moment n'exclut pas la possibilité d'une infection DV.