Cassette en une étape d'essai de marijuana

Cassette en une étape d'essai de marijuana

Notice explicative pour la cassette d'essai de marijuana. Cette fiche d'instruction est pour l'essai de la marijuana. Pour l'usage diagnostique professionnel et in vitro seulement.

Prévu utilisez la cassette en une étape d'essai de marijuana de THC est un immunoessai chromatographique d'écoulement latéral pour la détection qualitative de la marijuana en urine aux concentrations en coupure de 50ng/ml. Cette analyse fournit seulement un résultat d'essai analytique préliminaire. Une méthode chimique alternative plus spécifique doit être employée afin d'obtenir un résultat analytique confirmé. La chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. La considération clinique et le jugement professionnel devraient être appliqués à n'importe quelle drogue de résultat d'essai d'abus, en particulier quand des résultats positifs préliminaires sont employés. THC récapitulatif ( 9-tetrahydrocannabinol) est la substance active primaire dans les cannabinoids (marijuana). Une fois fumé ou oralement administré, il produit des effets euphoriques. Les utilisateurs ont altéré la mémoire à court terme et ont ralenti l'étude. Ils peuvent également éprouver des épisodes passagers de la confusion et de l'inquiétude. Relativement l'usage intensif à long terme peut être associé aux désordres comportementaux. L'effet maximal de fumer la marijuana se produit en 20-30 minutes et la durée est de 90-120 minutes après une cigarette. Des niveaux élevés des métabolites urinaires sont trouvés dans des heures d'exposition et restent décelables pendant 3-10 jours après le tabagisme. Le métabolite principal excrété dans l'urine est acide de 11 nor-9-tetrahydrocannabinol-9-carboxylic ( 9-THC-COOH). La cassette en une étape d'essai de marijuana de THC donne un résultat positif quand la concentration de la marijuana en urine dépasse 50ng/ml. C'est la coupure examinante suggérée pour les spécimens positifs réglés par la toxicomanie et l'administration de services de santé mentale (SAMHSA, Etats-Unis). Le principe la cassette en une étape d'essai de marijuana de THC est un immunoessai basé sur le principe de l'attache concurrentielle. Les drogues qui peuvent être présentes dans l'échantillon d'urine concurrencent leur conjugué respectif de drogue pour des accepteurs sur leur anticorps spécifique. Pendant l'essai, un échantillon d'urine émigre vers le haut par l'action capillaire. Une drogue, si présent dans l'échantillon d'urine au-dessous de sa concentration de coupure, ne saturera pas les accepteurs de son anticorps spécifique. L'anticorps réagira alors avec le conjugué de drogue-protéine et une discrimination raciale évidente apparaîtra dans la ligne région d'essai de la cassette spécifique de drogue. La présence de la drogue au-dessus de la concentration de coupure saturera tous les accepteurs de l'anticorps. Par conséquent, la discrimination raciale ne formera pas dans la ligne région d'essai. Un échantillon d'urine drogue-positif ne produira pas d'une discrimination raciale dans la ligne spécifique région d'essai de la cassette en raison de la concurrence de drogue, alors qu'un échantillon d'urine drogue-négatif produira d'une ligne dans la ligne région d'essai en raison de l'absence de la concurrence de drogue. Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région, indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.  d'avertissements et de précautions pour l'usage diagnostique in vitro seulement.  pour des professionnels de soins de santé et des professionnels au point de sites de soin. le  n'emploient pas après la date d'échéance.
le  a lu toute l'information dans cette brochure svp avant de réaliser l'essai. le  le panneau d'essai devrait demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation. le  tous les spécimens devrait être considéré potentiellement dangereux et être manipulé de la même manière qu'un agent infectieux. le  le panneau d'essai utilisé devrait être jeté selon fédéral, l'état et les règlements locaux. La composition l'essai contient une bande de membrane enduite de la marijuana - conjugués de protéine sur la ligne d'essai, un anticorps polyclonal d'IgG de chèvre-anti-souris sur la ligne de contrôle, et une protection de colorant qui contient l'anticorps or-monoclonal colloïdal spécifique à la marijuana. Chaque boîte contient les panneaux d'essai et la notice explicative. Magasin de  de stockage et de stabilité comme emballé dans la poche scellée à la température ambiante (2-30℃ ou ℉ 36-86). Le kit est stable dans la date d'échéance imprimée sur l'étiquetage. le  ouvrent une fois la poche, l'essai devrait être employé d'ici une heure. L'exposition prolongée à l'environnement chaud et humide causera la détérioration de produit. Le  spécial supplémentaire de spécimen de contrôles externes de  de minuterie de  de conteneur de collection de spécimen de  d'équipement l'échantillon d'urine doit être rassemblé dans un conteneur propre et sec. L'urine prélevée à tout moment du jour peut être employée. On devrait être centrifugé, filtré, ou permis à des des échantillons d'urine montrant les précipités évidents d'arranger pour obtenir un surnageant clair pour l'essai. des échantillons d'urine de  peuvent être stockés à 2-8°C pendant jusqu'à 48 heures avant d'examiner. Pour le stockage prolongé, des spécimens peuvent être gelés et stocké au-dessous des spécimens gelés de -20°C. devrait être dégelé et mélangé bien avant l'essai. La procédure d'essais permettent à l'essai et aux échantillons d'urine d'équilibrer à la température ambiante (15-30℃or 59-86℉) avant l'essai. 1. enlevez la cassette d'essai de la poche scellée. 2. prise le compte-gouttes verticalement et transférer 3 pleines baisses (approximativement 100  l) d'urine au spécimen bien de la cassette d'essai, et puis commencer la synchronisation. Voyez l'illustration ci-dessous. 3. attente les discriminations raciales à apparaître. Interprétez les résultats d'essai à 3-5 minutes. Ne lisez pas les résultats après 10 minutes.

Interprétation de négatif de résultats : les lignes de *Two apparaissent. Une ligne rouge devrait être dans la région de contrôle (c), et une autre ligne apparente de rouge ou de rose adjacente devrait être dans la région d'essai (t). Ce résultat négatif indique que la concentration en drogue est au-dessous du niveau décelable. *NOTE : La nuance du rouge dans la ligne d'essai la région (t) variera, mais il devrait considérer négatif toutes les fois qu'il y a même une ligne rose faible. Positif : Une ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (c). Aucune ligne n'apparaît dans la région d'essai (t). Ce résultat positif indique que la concentration en drogue est au-dessus du niveau décelable. Invalide : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Volume de spécimen ou incorrect insuffisant
les techniques procédurales sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai utilisant un nouveau panneau d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le sort immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local. Le contrôle de qualité un contrôle procédural est inclus dans l'essai. Une ligne rouge apparaissant dans la région de contrôle (c) est considérée un contrôle procédural interne. Elle confirme le suffisamment de volume de spécimen, à wicking approprié de membrane et la technique procédurale correcte. Des normes de contrôle ne sont pas fournies avec ce kit. Cependant, on lui recommande que des contrôles positifs et négatifs soient examinés en tant que pratiques de laboratoire de confirmer la procédure d'essais et de vérifier la représentation appropriée d'essai. Le  de limitations la cassette en une étape d'essai de marijuana de THC fournit seulement un résultat analytique qualitatif et préliminaire. Une méthode analytique secondaire doit être employée pour obtenir un résultat confirmé. La chromatographie en phase gazeuse et la spectrométrie de masse (gc/ms) est la méthode confirmatoire préférée. le  il y a une possibilité que les erreurs techniques ou procédurales, aussi bien que d'autres substances parasites dans l'échantillon d'urine peuvent causer à des résultats incorrects. les adultérants de , tels que l'agent de blanchiment et/ou l'alun, dans les échantillons d'urine peuvent produire des résultats incorrects indépendamment de la méthode analytique ont employé. Si on suspecte l'adultération, l'essai devrait être répété avec un autre échantillon d'urine.  qu'un résultat positif n'indique pas de niveau ou intoxication, itinéraire d'administration ou concentration en urine. le  un résultat négatif peut nécessairement ne pas indiquer l'urine sans drogue. Des résultats négatifs peuvent être obtenus quand la drogue est présente mais au-dessous du niveau de coupure de l'essai. l'essai de  ne distingue pas les drogues de l'abus et certains médicaments. le  un résultat d'essai positif peut être obtenu à partir de certains nourritures ou compléments alimentaires. L'exactitude de caractéristiques de fonctionnement côte à côte une comparaison a été conduite utilisant les essais rapides de cassette en une étape d'essai de marijuana de THC et de drogue disponible dans le commerce. L'essai a été réalisé sur approximativement 300 spécimens par type de drogue précédemment rassemblé des sujets présentant pour l'essai d'écran de drogue. Des résultats positifs présumés ont été confirmés par gc/ms. Des composés suivants de The ont été mesurés par gc/ms et ont contribué au montant total de drogues trouvées dans les échantillons d'urine positifs présumés ont examiné. Les composés d'essai ont contribué aux totaux de gc/ms THC 11 nor-∆9-tetrahydrocannabinol-9-carboxylic acide les résultats suivants sont tabulés de ces études cliniques : %Agreement avec le kit commercial
%Agreement avec le total positif de l'accord 92% de négatif de l'accord 100% de négatif de l'accord 96% de positif de l'accord 100% de gc/ms THC THC résulte des résultats totaux de 100% 94% que quarante (40) échantillons cliniques pour chaque drogue ont été courus utilisant chaque bande ont contenu dans la cassette en une étape d'essai de marijuana de THC par un opérateur non formé à un point professionnel de site de soin. Basé sur des données de gc/ms, l'opérateur a obtenu statistiquement l'accord positif semblable, l'accord négatif et les taux globaux d'accord en tant que personnel qualifié de laboratoire. Précision
Une étude a été entreprise à trois bureaux de médecin par les opérateurs non formés employant trois un bon nombre différents de produit pour démontrer dans la course, entre la course et entre la précision d'opérateur. Un panneau identique des spécimens codés, contenant des drogues à la concentration du niveau de coupure du ± 50% et du ± 25%, a été marqué en tant qu'aveugle et examiné à chaque site. Les résultats sont donnés ci-dessous : 11 conc. de nor-Δ9-THC- 9 COOH (ng/ml) n par site C du site B du site A de site - + - + - + 0 15 15 0 15 0 15 0 25 15 15 0 15 0 15 0 37,5 15 14 1 12 3 13 2 62,5 15 1 14 0 15 0 15 75 15 0 15 0 15 0 15

La piscine sans drogue analytique d'urine de la sensibilité A a été clouée avec des drogues aux concentrations énumérées. Les résultats sont récapitulés ci-dessous. Chaîne n THC de coupure de concentration en drogue - + coupure 30 30 de 0% 0 -50% coupures 30 30 0 -25% coupures 30 16 14 coupure 30 coupure 30 de 2 28 25% 1 29

La spécificité analytique la table suivante énumère la concentration des composés (ng/ml) qui sont positifs détecté en urine par la cassette en une étape d'essai de marijuana de THC à 3-5 minutes. Concentration en marijuana (THC) (ng/ml) 11 cannabinol 20 000 de nor-∆9-THC-9 COOH 50 11 nor-∆8-THC-9 COOH 30 ∆8-THC 15 000 ∆9-THC 15 000

L'effet de la densité urinaire quinze (15) échantillons d'urine des gammes normales, élevées, et basses de densité (1.000-1.037) ont été cloués avec des drogues à 50% ci-dessous et à 50% au-dessus des niveaux de coupure respectivement. La cassette en une étape d'essai de marijuana de THC a été examinée en double utilisant l'urine quinze sans drogue et les échantillons d'urine pointus. Les résultats démontrent que la variation des gammes de densité urinaire n'affecte pas les résultats d'essai. L'effet du pH urinaire le pH d'une piscine négative aliquoted d'urine a été ajusté sur une gamme de pH de 5 à de 9 dans des augmentations de 1 unité de pH et cloué avec des drogues à 50% ci-dessous et de 50% au-dessus des niveaux de coupure. L'urine clouée et pH-ajustée a été examinée avec la cassette en une étape d'essai de marijuana de THC. Les résultats démontrent que la variation des gammes du pH n'interfère pas la représentation de l'essai. L'étude de l'activité hétérospécifique A a été entreprise pour déterminer l'activité hétérospécifique de l'essai avec des composés en urine sans drogue ou urine positive de marijuana. Les composés suivants ne montrer aucune activité hétérospécifique une fois examiné avec la cassette en une étape d'essai de marijuana de THC à une concentration de 100µg/ml.

Non Croix-réaction des composés

Ester acide acide acétylsalicylique L - éthyle-p-aminobenzoate de Ψ-Ephedrine β-Estradiol Estrone-3-sulfate [1R, 2S] de Diphenhydramine Ecgonine méthyle de Digoxin de Diflunisal de diclofénac de Dextromethorphan de Deoxycorticosterone de créatinine de L-Cotinine de cortisone de clonidine de cholestérol de chloroquine de chloropromazine du chlorothiazide D/L-Chloropheniramine de chloramphenicol de Cannabidol Chloralhydrate de caféine de la bilirubine D/L-Brompheniramine d'acide benzoïque Benzphetamine* de Benzilic d'apomorphine d'ampicilline d'amoxicilline d'Aminopyrine de N-Acetylprocainamide d'acétophénétidine d'Acetaminophen d'atropine acide L-ascorbique d'aspartame (-) éphédrine L (–) - Quinacrine acide Oxolinic acide oxalique acide Nalidixic de D-Pseudoephedrine de D-propoxyphène de la prednisone D/L-Propranolol de Prednisolone de Phenylpropanolamine de β-phényléthylamine de L-phénylephrine de chlorhydrate de Perphenazine Phenelzine Trans-2-phenylcyclo-propylamine de chlorhydrate de Pentazocine de pénicilline-g de papavérine de D-Norpropoxyphene Noscapine D/L-Octopamine Oxymetazoline de Norethindrone de Niacinamide Nifedipine de Naproxen de Naloxone Naltrexone d'hémoglobine de furosémide de Fenoprofen d'érythromycine d'adrénaline d'hydralazine de Hydrochlorothiazide d'hydrocortisone d'O-Hydorxyhippuric de p-Hydroxyamphetamine de p-Hydroxytyramine d'ibuprofen d'Iproniazid D/L-Isoproterenol Isoxsuprine de Ketamine de Ketoprofen de Labetalol Loperamide de Meperidine de Meprobamate de Methylphenidate acide acide gentisique de Methoxyphenamine Trifluopérazine de Triamterene de Tolbutamide du Thioridazine D/L-Tyrosine de thiamine de Tetrahydrozoline Tetrahydrocortisone 3 d'acétate de Tetrahydrocortisone 3 de tétracycline de Sulindac de Sulfamethazine de sérotonine d'acide salicylique de Ranitidine de Quindine de quinine (β-D-glucuronide)
Composé *Parent de Zomepirac de vérapamil d'acide urique de tyramine de la tryptamine D/L-Tryptophan de triméthoprim seulement ; métabolise l'amphétamine et le methamphetamine en urine. Bibliographie 1. Baselt RC. Disposition des drogues et des produits chimiques toxiques chez l'homme. 6ème Ed. Publ biomédical., Davis, CA 2002 ; 129. 2. document de conseils de FDA : Conseils pour la soumission Premarket pour des kits pour examiner des drogues de l'abus à employer par le consommateur, 1997. 3. Un manuel de drogue et d'abus d'alcool, Gail Winger, troisième édition, presse d'Oxford, 1992, page 146. 4. Tietz nanowatt. Manuel de chimie clinique. W.B. Saunders Company. 1986 ; 1735. 5. faucons RL, NC Chiang. Urine déterminant des drogues d'abus. Institut national pour la toxicomanie (NIDA), monographie 73, 1986 de recherches.










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Version non : 4,0 date effective : Le 24 février 2012

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