Essai combiné de la dengue NS1 Ag-IgG/IgM

Test combiné Ag-IgG/IgM pour la dengue NS1

ÉLEVÉ: Le sang entier.Serum et plasma

À utiliser uniquement par des professionnels du diagnostic in vitro

Utilisation prévue

The Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test is a rapid chromatographic immunoassay for the qualitative detection of antibodies (IgG and IgM) and dengue virus NS1 antigen to dengue virus in Whole Blood /Serum / Plasma to aid in the diagnosis of Dengue viral infection.

Résumé

La dengue est transmise par la piqûre d'un moustique Aedes infecté par l'un des quatre virus de la dengue.Les symptômes apparaissent 3 à 14 jours après la morsure infectieuseLa fièvre dengue est une maladie fébrile qui touche les nourrissons, les jeunes enfants et les adultes.affectant principalement les enfantsUn diagnostic clinique précoce et une gestion clinique minutieuse par des médecins et des infirmières expérimentés augmentent la survie des patients.test qualitatif visuel permettant de détecter les anticorps du virus de la dengue et l'antigène NS1 du virus de la dengue dans le sang humain entier/sérum/plasmaLe test est basé sur l'immunochromatographie et peut donner un résultat en 15 minutes.

Principe

The Dengue NS1 Ag-IgG/IgM Combo Test is a qualitative membrane strip based immunoassay for the detection of dengue virus antibodies (IgG and IgM) and dengue virus NS1 antigen in Whole Blood /Serum / Plasma.

Pour les tests IgG/IgM

Le dispositif d'essai est constitué: 1) d'un tampon conjugué de couleur bourgogne contenant des antigènes d'enveloppe recombinant de la dengue conjugués avec de l'or colloïde (conjugués de la dengue),2) une bande de membrane de nitrocellulose contenant deux lignes d'essai (lignes T1 et T2) et une ligne de contrôle (ligne C)La ligne T1 est pré-enduite de l'anticorps pour la détection de IgM anti-dengue, la ligne T2 est enduite d'anticorps pour la détection de IgG anti-dengue.Lorsqu'un volume suffisant d'échantillon d'essai est distribué dans le puits d'échantillonnage de la cassette d'essaiL'expérience a montré que l'expérience a montré que l'expérience de dépistage de la dengue est plus efficace que celle de la dengue, car l'échantillon migre par action capillaire sur la cassette.L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif pré-enduit sur la bande T2, formant une ligne T2 de couleur bourgogne, indiquant un résultat positif d'un test IgG de dengue et suggérant une infection récente ou récurrente.Les IgM anti-dengue, s'ils sont présents dans l'échantillon, se lieront aux conjugués dengue.L'immunocomplexe est ensuite capturé par le réactif revêtu de la ligne T1, formant une ligne T1 de couleur bourgogne, indiquant un résultat positif du test IgM de la dengue et suggérant une nouvelle infection.L'absence de lignes T (T1 et T2) suggère un résultat négatif..

Pour l'essai NS1

Dans cette procédure d'essai, l'anticorps NS1 anti-dengué est immobilisé dans la région de la ligne d'essai de la cassette.il réagit avec des particules recouvertes d'anticorps anti-dénégue NS1 qui ont été appliquées sur le tampon de l'échantillon. Ce mélange migre chromatographiquement le long de la bande d'essai et interagit avec l'anticorps NS1 immobilisé contre le virus de la dengue.une ligne colorée apparaîtra dans la région de la ligne d'essai indiquant un résultat positifSi l'échantillon ne contient pas d'antigène NS1 du virus de la dengue, une ligne colorée n'apparaîtra pas dans cette région indiquant un résultat négatif.

Pour servir de contrôle procédural, une ligne colorée apparaîtra toujours à la région de la ligne de contrôle indiquant que le volume adéquat d'échantillon a été ajouté et qu'un étirement de membrane s'est produit.

Stockage et stabilité

Conserver tel qu' emballé dans le sac scellé à température ambiante ou réfrigéré (4-30°C ou 40-86°F).

L'essai doit rester dans le sac scellé jusqu'à son utilisation.

Équipement spécial supplémentaire

Matériaux fournis

Dispositifs d'essai Gouttelettes jetables pour échantillons

Définition de l'indicateur

Des matériaux nécessaires mais non fournis

Centrifugeuse à chronomètre

Récipients de prélèvement

Précautions à prendre

1.Uniquement à des fins de diagnostic professionnel in vitro.Ne pas utiliser après la date de péremption.

2Ne mangez, ne buvez ni ne fumez dans la zone où les spécimens et les kits sont manipulés.

3- Traitez tous les spécimens comme s'ils contenaient des agents infectieux.

4.Observer les précautions établies contre les dangers microbiologiques tout au long des procédures et suivre les procédures standard pour l'élimination correcte des spécimens.

1.Portez des vêtements de protection tels que des manteaux de laboratoire, des gants jetables et des protections oculaires lors de l'analyse des échantillons.

2.Suivre les directives de biosécurité pour la manipulation et l'élimination des matières potentiellement infectieuses.

3L'humidité et la température peuvent nuire aux résultats.

Collecte et préparation des spécimens

1Le test combiné Ag-IgG/IgM de la dengue NS1 peut être effectué sur le sang entier / sérum / plasma.

2.Récolter des échantillons de sang entier, de sérum ou de plasma selon des procédures de laboratoire clinique régulières.

3Les essais doivent être effectués immédiatement après la collecte des échantillons. Ne pas les laisser à température ambiante pendant de longues périodes. Pour un stockage à long terme, les échantillons doivent être conservés à moins de -20°C.Le sang entier doit être conservé à 2-8°C si l'essai doit être effectué dans les 2 jours suivant la collecte.Ne congelez pas les échantillons de sang entier.

4Les échantillons congelés doivent être complètement décongelés et bien mélangés avant l'essai. Les échantillons ne doivent pas être congelés et décongelés à plusieurs reprises.

Procédure d'essai

Laissez l'essai, l'échantillon, le tampon et/ou les témoins atteindre une température ambiante de 15 à 30 °C avant l'essai.

1. Remplacer le sachet à température ambiante avant de l'ouvrir. Retirer le dispositif d'essai du sachet scellé et l'utiliser dès que possible.

2. Pour l'essai IgG/IgM :Maintenez le compte-gouttes en position verticale et transférez 1 goutte d'échantillon (environ 10 μl) dans le puits d'échantillonnage du dispositif d'essai,puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 70μl) et démarrer le minuteur. Voir illustration ci-dessous.

3Pour le test NS1:

Pour l'échantillon de sérum ou de plasma: maintenir le compte-gouttes en position verticale et transférer 8 à 10 gouttes de sérum ou de plasma (environ 100 μl) dans le puits de l'échantillon de l'appareil d'essai, puis démarrer la minuterie.Voir illustration ci-dessous.

Pour les échantillons de sang entier: maintenir le compte-gouttes en position verticale et transférer 3 gouttes de sang entier ((environ 35 μl) dans le puits de l'échantillon (S) du dispositif d'essai,puis ajouter 2 gouttes de tampon (environ 70μl) et démarrer le minuteur. Voir illustration ci-dessous.

4. Attendez l'apparition des lignes colorées. Lisez les résultats après 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Nom de l'entreprise:

L'application d'une quantité suffisante d'échantillon est essentielle pour obtenir un résultat d'essai valide.ajouter une autre goutte de tampon ou d'échantillon au puits d'échantillon.

Interprétation des résultats

C' est positif:

Pour les tests IgG/IgML'apparition d'une ligne de test T2 indique la présence d'anticorps IgG spécifiques à la dengue.L'apparition de la ligne de test T1 indique la présence d'anticorps IgM spécifiques à la dengue. Et si les lignes T1 et T2 apparaissent, cela indique la présence d'anticorps IgG et IgM spécifiques à la dengue. Plus la concentration d'anticorps est faible, plus la ligne de résultat est faible.

Pour l'essai NS1:Deux lignes apparaissent. Une ligne devrait toujours apparaître dans la région de la ligne de contrôle (C), et une autre ligne apparemment colorée devrait apparaître dans la région de la ligne de test.

- Je ne peux pas.Une ligne colorée apparaît dans la région de contrôle ((C). Aucune ligne colorée apparente n'apparaît dans la région de la ligne d'essai.

Invalide:Le volume insuffisant des échantillons ou des techniques de procédure incorrectes sont les raisons les plus probables de l'échec de la ligne de contrôle.Revoir la procédure et répéter l'essai avec un nouveau dispositif d'essaiSi le problème persiste, cessez immédiatement d' utiliser le kit de test et contactez votre distributeur local.

Les limites

1.Le test combiné Ag-IgG/IgM pour la dengue NS1 est uniquement destiné à un usage diagnostique in vitro.Le test doit être utilisé pour la détection des anticorps contre la dengue et de l' antigène NS1 du virus de la dengue uniquement dans des échantillons de sang total / sérum / plasma..

2Comme pour tous les tests diagnostiques, tous les résultats doivent être interprétés avec les autres informations cliniques dont dispose le médecin.

3.Si le résultat du test est négatif et que les symptômes cliniques persistent, des tests supplémentaires utilisant d'autres méthodes cliniques sont recommandés.Un résultat négatif n' exclut en aucun cas la possibilité d' infection virale par la dengue..

Span Biotech Ltd. est une société de recherche basée sur les tests rapides, avec un fort soutien du National Key Laboratory of Technology Projects de 10^Leet 11^LePlan quinquennal et Faculté des sciences de la vie de l'Université de HuBei. SpanBio abrite également une équipe de R&D qui développe des techniques de recombinaison des gènes, de culture cellulaire et de purification des protéines.SpanBio accorde une attention particulière aux tests rapides pour les humains.Elle fournit un certain nombre de services personnalisés aux distributeurs professionnels et aux filiales partenaires d'excellente qualité,prix compétitifs et super service.

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