Essai combiné de la dengue NS1 Ag-IgG/IgM

Essai combiné de la dengue NS1 Ag-IgG/IgM

ÉCHANTILLON : Sang total/sérum/plasma

POUR L'USAGE DIAGNOSTIQUE IN VITRO PROFESSIONNEL SEULEMENT

Utilisation prévue

L'essai combiné de la dengue NS1 Ag-IgG/IgM est un immunoessai chromatographique rapide pour la détection qualitative des anticorps (IgG et IgM) et de l'antigène du virus de dengue NS1 au virus de dengue dans le sang total /Serum/plasma à faciliter le diagnostic du viral infection de dengue.

Résumé

La dengue est transmise par la morsure d'un moustique d'aedes atteint de des n'importe quels des quatre virus de dengue. Elle se produit dans des secteurs tropicaux et subtropicaux du monde. Les symptômes apparaissent 3-14 jours après la morsure contagieuse. La fièvre dengue est une maladie fébrile qui affecte des nourrissons, des enfants en bas âge et des adultes. La fièvre hémorragique de dengue (fièvre, douleur abdominale, vomissement, saignement) est une complication potentiellement mortelle, affectant principalement des enfants. Le diagnostic clinique tôt et la gestion clinique soigneuse par les médecins et les infirmières expérimentés augmentent la survie des patients. L'essai combiné de la dengue NS1 Ag-IgG/IgM est un essai qualitatif simple et visuel qui détecte l'antigène d'anticorps de virus de dengue et de virus de dengue NS1 dans le sang total/sérum/plasma humains. L'essai est basé sur l'immunochromatography et peut donner un résultat d'ici 15 minutes.

Principe

L'essai combiné de la dengue NS1 Ag-IgG/IgM est une bande qualitative de membrane a basé l'immunoessai pour la détection des anticorps de virus de dengue (IgG et IgM) et de l'antigène du virus de dengue NS1 dans le sang total /Serum/plasma.

Pour l'essai d'IgG/IgM

Le dispositif d'essai se compose : 1) une protection conjuguée colorée par Bourgogne contenant les antigènes de recombinaison d'enveloppe de dengue conjugués avec de l'or colloïdal (conjugués de dengue), 2) bande de membrane de nitrocellulose d'a contenant deux lignes d'essai (lignes de T1 et de T2) et une ligne de contrôle (ligne de C). La ligne T1 est enduite d'un préenduisage avec de l'anticorps pour la détection de l'anti-dengue d'IgM, ligne de T2 est enduite de l'anticorps pour la détection de l'anti-dengue d'IgG. Quand à volume approprié de spécimen d'essai est distribué dans l'échantillon bien de la cassette d'essai, le spécimen émigre par l'action capillaire à travers la cassette. L'anti-dengue d'IgG, si présent dans le spécimen, liera aux conjugués de dengue. L'immunocomplex est alors capturé par le réactif enduit d'un préenduisage sur la bande de T2, formant une ligne de T2 colorée par Bourgogne, indiquant un résultat d'essai positif d'IgG de dengue et suggérant une infection récente ou de répétition. Anti-dengue d'IgM si le présent dans le spécimen liera aux conjugués de dengue. L'immunocomplex est alors capturé par le réactif enduit sur la ligne T1, formant un Bourgogne a coloré la ligne T1, indiquant un résultat d'essai positif d'IgM de dengue et suggérant une infection fraîche. L'absence de toutes les lignes de T (T1 et T2) suggère un résultat négatif.

Pour l'essai NS1

De cette procédure d'essais, l'anticorps de l'anti-dengue NS1 est immobilisé dans la ligne région d'essai de la cassette. Après un spécimen de sang total /Serum/plasma est placé dans le spécimen bien, il réagit avec de l'anticorps de l'anti-dengue NS1 a enduit les particules qui ont été appliquées à la protection de spécimen. Ce mélange émigre chromatographiquement sur la longueur de la bande d'essai et agit l'un sur l'autre avec de l'anticorps immobilisé de l'anti-dengue NS1. Si le spécimen contient l'antigène du virus de dengue NS1, une discrimination raciale apparaîtra dans la ligne région d'essai indiquant un résultat positif. Si le spécimen ne contient pas l'antigène du virus de dengue NS1, une discrimination raciale n'apparaîtra pas dans cette région indiquant un résultat négatif.

Pour servir de contrôle procédural, une discrimination raciale sera évident toujours à la ligne de contrôle région indiquant que le volume approprié du spécimen a été ajouté et la membrane wicking s'est produite.

Stockage et stabilité

Le magasin a aussi empaqueté dans la poche scellée à la température ambiante ou a frigorifié (4-30℃ ou 40-86℉). Le dispositif d'essai est stable par la date d'échéance imprimée sur la poche scellée.

L'essai doit demeurer dans la poche scellée jusqu'à l'utilisation.

Équipement spécial supplémentaire

Matériaux fournis

Compte-gouttes jetables de spécimen de Ÿ de dispositifs d'essai de Ÿ

Le Ÿ protègent le Ÿ la notice explicative

Matériaux requis mais non fournis

Centrifugeuse de Ÿ de minuterie de Ÿ

Conteneurs de collection de spécimen de Ÿ

Précautions

utilisation 1.For diagnostique in vitro professionnelle seulement. N'employez pas après date d'échéance.

2.Do ne pas manger, boivent ou fument dans le secteur où les spécimens et les kits sont manipulés.

3.Handle tous les spécimens comme si ils contiennent des agents infectieux.

4.Observe a établi des précautions contre des risques microbiologiques dans toutes toutes les procédures et suit les procédures standard pour la disposition appropriée des spécimens.

vêtements de protection 1.Wear tels que des manteaux de laboratoire, gants jetables et protection oculaire quand on analyse des spécimens.

directives standard de la sécurité biologique 2.Follow pour la manipulation et la disposition du matériel contagieux potentiel.

3.Humidity et température peuvent compromettre des résultats.

Collection et préparation de spécimen

1.The la dengue NS1 Ag-IgG/IgM l'essai que combiné peut être réalisé a employé sur le sang total /Serum/plasma.

2.To rassemblent des spécimens de sang total, de sérum ou de plasma suivant des procédures de laboratoire cliniques régulières.

3.Testing devrait être exécuté juste après la collection de spécimen. Ne laissez pas les spécimens à la température ambiante pendant des périodes prolongées. Pour l'entreposage à long terme, des spécimens devraient être gardés au-dessous de -20℃. Du sang total devrait être stocké à 2-8℃ si l'essai doit être couru d'ici 2 jours de la collection. Ne gelez pas les spécimens de sang total.

spécimens 4.Bring à la température ambiante avant d'examiner. Des spécimens gelés doivent être complètement dégelés et mélangés bien avant d'examiner. Des spécimens ne devraient pas être gelés et dégelés à plusieurs reprises.

Essai Procedureure

Permettez à l'essai, au spécimen, au tampon et/ou aux contrôles d'atteindre la température ambiante 15-30℃ (59-86℉) avant l'essai.

1. Apportez la poche à la température ambiante avant de l'ouvrir. Enlevez le dispositif d'essai de la poche scellée et employez-le dès que possible. Placez le dispositif d'essai sur une surface propre et de niveau.

2. Pour l'essai d'IgG/IgM : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférer 1 goutte du spécimen (approximativement 10μl) aux puits de spécimen du dispositif d'essai, puis ajoutez 2 gouttes du tampon (approximativement 70μl) et commencer la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.

3. Pour NS1Test :

Pour le sérum ou le spécimen de plasma : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférer 8~10 gouttes du sérum ou du plasma (approximativement 100μl) aux puits de spécimen du dispositif d'essai, puis commencez la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.

Pour des spécimens de sang total : Tenez le compte-gouttes verticalement et transférer 3 gouttes du sang total (approximativement 35μl) aux puits de spécimen du dispositif d'essai, puis ajoutez 2 gouttes du tampon (approximativement 70μl) et commencer la minuterie. Voir l'illustration ci-dessous.

4. Attente les discriminations raciales à apparaître. Résultats lus à 15 minutes. N'interprétez pas le résultat après 20 minutes.

Notes :

L'application de la quantité suffisante de spécimen est essentielle pour un résultat d'essai valide. Si on n'observe pas la migration (le mouillage de la membrane) dans la fenêtre d'essai après une minute, ajoutez une plus de baisse de tampon ou de spécimen au spécimen bien.

Interprétation des résultats

Positif :

Pour l'essai d'IgG/IgM : Ligne de contrôle et au moins une ligne d'essai apparaître sur la membrane. L'aspect de la ligne d'essai de T2 indique la présence des anticorps spécifiques d'IgG de dengue. L'aspect de la ligne de l'essai T1 indique la présence des anticorps spécifiques d'IgM de dengue. Et si la ligne de T1 et de T2 apparaissent, il indique que la présence des les deux dengue les anticorps spécifiques d'IgG et d'IgM. Plus la concentration en anticorps est inférieure, plus la ligne de résultat est faible.

Pour l'essai NS1 : Deux lignes apparaissent. Une ligne devrait toujours apparaître dans la ligne de contrôle région (C), et un autre discrimination raciale apparente devrait apparaître dans la ligne région d'essai.

Négatif : Une discrimination raciale apparaît dans la région de contrôle (la discrimination raciale apparente de C).No apparaissent dans la ligne région d'essai.

Invalide : La ligne de contrôle n'apparaît pas. Le volume insuffisant de spécimen ou les techniques procédurales incorrectes sont les raisons le plus susceptibles de la ligne échec de contrôle. Examinez la procédure et répétez l'essai avec un nouveau dispositif d'essai. Si le problème persiste, cessez d'employer le kit d'essai immédiatement et entrez en contact avec votre distributeur local.

Limitations

1.The l'essai combiné de la dengue NS1 Ag-IgG/IgM est pour l'usage diagnostique in vitro seulement. L'essai devrait être employé pour la détection de l'antigène d'anticorps de dengue et de virus de dengue NS1 dans des spécimens de sang total /Serum/plasma seulement.

2.As avec tous les examens de diagnostic, tous les résultats doit être interprété ainsi que d'autres informations disponibles cliniques au médecin.

3.If le résultat d'essai est négatif et les symptômes cliniques persistent, essai supplémentaire suivre d'autres méthodes cliniques est recommandés. Un résultat négatif n'exclut pas à tout moment la possibilité de viral infection de dengue.

Le Ltd biotechnologique d'envergure est une société-relais de recherches pour les essais rapides, avec le soutien important du laboratoire principal national des projets de technologie du 10ème et 11ème plan quinquennal et la faculté des sciences de la vie de l'université de Hubei. SpanBio a également logé une équipe de R&D qui développe la recombinaison de gène, la culture de cellules et les techniques de purification de protéine. SpanBio prête une attention stricte sur les essais rapides l'être humain, les maladies d'animaux et la détection de sécurité alimentaire. Il fournit à un certain nombre de services adaptés aux besoins du client aux distributeurs professionnels et aux filiales partnering l'excellente qualité, les prix concurrentiels et le service superbe.

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