Une cassette rapide ligne tri d'essai d'HIV 1/2/O d'étape (W/S/P)

Une cassette rapide ligne tri d'essai de l'étape HIV1/2/O (W/S/P)
 
UTILISATION PRÉVUE
L'essai d'écran HIV-1/2 rapide (RST) est un essai qualitatif pour la détection des anticorps au type 1 et à 2 de virus d'immunodéficience humaine (HIV-1/2) dans le sérum/plasma et le sang total humains. On le considère comme premier test de dépistage pour les anticorps HIV-1/2. Tous les spécimens positifs doivent être confirmés avec la tache occidentale ou toute autre EIE qualifiée.
 
PRÉCAUTION

utilisations 1.For diagnostiques in vitro seulement.

les échantillons 2.All patients devraient être traités comme si capable de transmettre les maladies.

3.Do ne pas employer le kit d'essai au delà de la date d'échéance.

les sérums de 4.Icteric, lipemic, hemolysed, soumis à un traitement thermique et souillée peuvent causer des résultats incorrects.

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI
On lui a montré que le syndrome acquis d'immunodéficit (SIDA) est provoqué par des virus transmis par le contact sexuel, la transfusion, utilisation des produits sanguins souillés et de partager les aiguilles souillées. Les virus HIV-1 et HIV-2 ont été isolés dans les patients présentant le SIDA et le complexe (ARC) lié au sida, personnes à haut risque pour le SIDA. Les virus HIV-1 et HIV-2 suppriment les cellules d'assistant de T, une sous-population des cellules de T pour la défense de corps, de ce fait entraînant des patients de SIDA susceptibles des tumeurs malignes d'infections opportunistes et de se développer. L'incidence des anticorps spécifiques à HIV-1/2 est haute chez le SIDA, l'ARC et les personnes avec à haut risque pour le SIDA. L'essai d'écran HIV-1/2 rapide est conçu pour détecter des anticorps à HIV-1/2 chez les patients de SIDA, l'ARC ou les personnes à haut risque et pour identifier tous les donateurs potentiels portant ces anticorps dans des spécimens de sérum.
 
PRINCIPE
HIV-1/2 RST est un immunoessai chromatographique (CIA) pour la détection des anticorps à HIV-1/2 dans le sérum/plasma et le sang total humains. Les antigènes HIV-1/2 spécifiques sont enduits d'un préenduisage sur la membrane comme réactif de capture sur la région d'essai. Pendant l'essai, on permet à le spécimen de réagir avec les particules colloïdales d'or, qui ont été marquées avec des antigènes HIV-1/2 spécifiques. Les anticorps à HIV-1/2, si actuels, une bande colorée rouge se développeront sur la membrane proportionnellement à la quantité d'anticorps HIV-1/2 actuels dans le spécimen. L'absence de cette bande colorée rouge dans la région d'essai suggère un résultat négatif. Pour servir de contrôle procédural, la bande colorée rouge dans la région de contrôle apparaîtra toujours sans se soucier la présence des anticorps à HIV-1/2.
 
MATÉRIAUX ASSURÉS

1.One pouched la cassette avec du déshydratant.

2. Diluant de sang dans une bouteille de compte-gouttes, stockée à 2-8°C.

3. une seule pièce de consigne d'utilisation.
 
LES MATÉRIAUX PAS ONT FOURNI SAUF REQUIS
conteneur de la collection 1.Specimen, plastique ou classe.

2.Timer.

gants 3.Disposable.

 
COLLECTION ET PRÉPARATION DE SPÉCIMEN
Spécimens de Fingerstick (sang total)

1.Clean le secteur à être lancéiforme avec un écouvillon d'alcool.

2.Squeeze l'extrémité du bout du doigt et le percer avec un bistouri stérile.

3.Wipe loin la première goutte du sang avec la gaze ou le coton stérile.

micropipet 4.Use pour obtenir le sang frais de l'UL environ 100.

 
Plasma
1.Have un phlebotomist certifié rassembler le sang total dans un tube supérieur pourpre, bleu ou vert de collection (contenant l'EDTA, le citrate ou l'héparine, respectivement) par veinpuncture.

2.Separate le plasma par centrifugation.

3.Carefully retirent le plasma pour l'essai, ou le label et le stockent à 2-8°C pendant jusqu'à deux semaines. Le plasma peut être gelé à -20°C pendant jusqu'à une année.

 
Sérum
1.Have un phlebotomist certifié rassembler le sang total dans un tube de collection d'agrostide blanche (ne contenant aucun anticoagulant) par veinpuncture.

2.Allow le sang à coaguler.

3.Separate le sérum par centrifugation.

4.Carefully retirent le sérum pour l'essai ou le label et le stockent à 2-8°C pendant jusqu'à deux semaines. Le sérum peut être gelé à -20°C pendant jusqu'à une année.

 
PROCÉDURE D'ANALYSE
 Ajoutez 1 goutte (1 goutte = 35µl) d'échantillon (sang total/sérum/plasma) dans l'échantillon bien. Prélève après tout complètement absorbé, ajoutent 1 goutte de diluant. Observez le résultat en 5-15 minutes.
CONTRÔLE DE QUALITÉ
 
Un contrôle procédural interne est inclus dans l'essai. la ligne rouge apparaît dans la région de contrôle (c).
 
INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS
Négatif : Aucune bande apparente dans la région d'essai (1 et 2), seulement une bande rouge apparaît dans la région de contrôle (c). Ceci indique qu'aucun anticorps HIV1/2 n'a été détecté.
Positif : En plus de la bande dans la région de contrôle (c), un ou deux autres bandes rouges apparaîtront dans la région d'essai (1 et 2). Ceci indique que le spécimen contient les anticorps HIV1/2.
Invalide : Si aucune bande n'apparaît dans la région de contrôle (C), indépendamment de la présence ou de l'absence de la ligne dans la région d'essai (t). Elle indique une erreur possible en réalisant l'essai. L'essai devrait être répété utilisant un nouveau dispositif

STOCKAGE ET STABILITÉ
Essai d'écran rapide du magasin HIV-1/2 au °C des températures ambiantes 4-30 dans la poche scellée. Référez-vous à la date d'échéance pour la stabilité. Ne gelez pas.
 
LIMITATION
l'essai 1.The doit être employé pour la détection qualitative des anticorps à HIV.

le résultat 2.A négatif n'élimine pas l'infection par HIV parce que les anticorps à HIV peuvent être absents ou peuvent ne pas être présents de la qualité suffisante à détecter à la partie de l'infection.

3.A le résultat positif, même un positif faible, doit être vérifié avec un essai de confirmation.

4.As avec tous les examens de diagnostic, le résultat doit être corrélé avec des résultats cliniques. Si le résultat d'essai est négatif et le soupçon existe toujours, l'essai complémentaire supplémentaire suivre d'autres méthodes cliniques est recommandé.

Le Ltd biotechnologique d'envergure est une société-relais de recherches pour les essais rapides, avec le soutien important du laboratoire principal national des projets de technologie du 10ème et 11ème plan quinquennal et la faculté des sciences de la vie de l'université de Hubei. SpanBio a également logé une équipe de R&D qui développe la recombinaison de gène, la culture de cellules et les techniques de purification de protéine. SpanBio prête une attention stricte sur les essais rapides l'être humain, les maladies d'animaux et la détection de sécurité alimentaire. Il fournit à un certain nombre de services adaptés aux besoins du client aux distributeurs professionnels et aux filiales partnering l'excellente qualité, les prix concurrentiels et le service superbe.
 
Notre mission :

• Toujours le meilleur de tous et prêtez toujours l'attention à l'innovation.
• Service adapté aux besoins du client spécial suivant étroitement les demandes des clients.
• Excellente qualité intégrée, prix concurrentiels et service superbe ensemble.