Bande d'essai rapide d'écran d'or de MOR

[Pour la détection qualitative de MOR en urine]

 

G2MOR-113

 

UTILISATION PRÉVUE

La bande de y.b.t MOR Gold Rapid Screen Test est un immunoessai obligatoire concurrentiel qualitatif rapide pour la détermination de la morphine et de leurs métabolites en urine.

 

RÉSUMÉ ET EXPLICATION DE L'ESSAI

La bande de y.b.t MOR Gold Rapid Screen Test est une rapide et facile de lire l'immunoessai chromatographique de membrane sans le besoin d'instrument. La méthode utilise une combinaison unique des anticorps monoclonaux et polyclonaux pour identifier spécifiquement la morphine en urine avec un niveau élevé de sensibilité.

La morphine, un des dérivés des opiacés, est des stimulants de système nerveux central qui produisent la vigilance, le wakefulness, la plus grande énergie, la faim réduite, et un sentiment global de bien-être. La morphine a été la drogue préférée pour la gestion de la douleur en cas de cancer avancé et d'autres conditions graves. Des métabolites de morphine et d'autres opiacés peuvent être détectés en urine en raison de la morphine d'héroïne, de la codéine, ou de la prise de clou de girofle. L'administration de grandes doses de morphine peut causer la tolérance et la dépendance physiologique dans les utilisateurs, et peut mener à la toxicomanie. La D-morphine est les substances commandées. La gc/ms ou la méthode d'immunoessai a été développée pour la détermination de 300ng/ml pour la morphine.

 

PRINCIPE

Pendant un essai marqué mélanges conjugués d'anticorps-colorant avec l'échantillon d'urine et grippages au médicament libre s'il est présenté dans l'échantillon, pour former un complexe d'anticorps-antigène. Ce complexe empêche la formation des bandes roses de couleur dans la zone d'essai du jaugeur si la drogue à détecter dans le spécimen est au-dessus des niveaux de détection (300ng/ml pour la morphine). En cas d'absent de la drogue et de ses métabolites, le conjugué non lié de colorant liera aux antigènes immobilisés dans la zone d'essai pour former une ligne rose de réaction. Pour servir de contrôle de qualité à l'analyse, une autre ligne rose apparaît toujours dans le résultat positif ou négatif de zone d'essai sans se soucier.

 

LES RÉACTIFS ET LES MATÉRIAUX ONT FOURNI

1. La bande pouched par A de dispositif d'essai contient un essai simple pour l'amphétamine

2. Tasse d'urine

3. Consigne d'utilisation

 

MATÉRIAUX REQUIS MAIS NON FOURNIS

• Horloge ou minuterie

 

AVERTISSEMENT ET PRÉCAUTIONS

• Pour l'usage diagnostique in vitro seulement.
• N'employez pas le kit au delà de la date d'échéance.
• Les échantillons d'urine peuvent être infectieux ; correctement manipulez et ayez tous les dispositifs utilisés de réaction dans le conteneur de biohazard.

 

 

 

STOCKAGE

Les kits devraient être stockés à la température 4-30°C la poche scellée pour la durée de la durée de conservation (18 mois).

 

COLLECTION ET PRÉPARATION TÉMOIN

Ne rassemblez un échantillon d'urine frais dans la tasse d'urine, sans aucun agent de conservation. Des échantillons d'urine peuvent être frigorifiés (2-8°C) et stocké jusqu'à 48 heures avant l'essai. On devrait être filtré, centrifugé ou permis à des des échantillons d'urine montrant les précipités évidents d'arranger. Employez seulement les parties aliquotes claires pour l'essai.

 

PROCÉDURE D'ANALYSE

• Apportez les composants d'échantillon d'urine et d'essai à la température ambiante si frigorifié.
• Si prêt à examiner, enlever le dispositif d'essai par le déchirement.
• Plongez la bande dans l'échantillon d'urine pendant quelques secondes. Assurez-vous que le niveau d'urine est ci-dessous ligne « maximum ». Dès que le front de solvant a atteint l'endroit de secteur de membrane la bande sur une surface propre.
• Lisez le résultat en 5-10 minutes.

 

INTERPRÉTATION DES RÉSULTATS

 

 

• Négatif : Deux bandes roses de couleur apparaissent. Ceci indique que MOR dans le spécimen est au-dessous de la sensibilité de détection (300ng/ml).
• Positif : Seulement une bande rose pour le contrôle apparaît. Ceci indique que MOR dans le spécimen est au-dessus de la sensibilité de détection.
• Invalide : La présence d'une ligne de contrôle est nécessaire pour valider la représentation d'essai. Si aucune bande n'apparaît l'essai devrait être répété avec un nouveau dispositif d'essai.

Note : Il n'y a aucune signification attribuée pour colorer l'intensité pour des lignes de C et de T.

 

LIMITATION DE LA PROCÉDURE

• Ce produit est conçu pour l'usage avec l'urine humaine seulement
• Bien que l'essai soit très précis, il y a une possibilité les résultats que faux se produiront en raison de la présence des substances parasites dans l'urine.
• L'essai est une analyse examinante qualitative et n'est pas pour déterminer les niveaux de concentration quantitatifs ou le niveau de l'intoxication.
• Les adultérants tels que l'agent de blanchiment ou d'autres oxydants forts, une fois supplémentaires aux échantillons d'urine peuvent produire des résultats d'essai incorrects indépendamment de la méthode d'analyse ont employé. Si on suspecte une adultération, obtenez un échantillon d'urine et un contre-essai frais différents.

 

 

 

 

 

CARACTÉRISTIQUES DE FONCTIONNEMENT

• Sensibilité :

 

La bande de y.b.t MOR Gold Rapid Screen Test est conçue pour la détection de la morphine et du métabolite principal en urine humaine au niveau de détection de coupure de 300ng/ml. Pour vérifier la sensibilité d'essai, un panneau standard de MOR a été préparé en clouant les échantillons d'urine mis en commun humains normaux frais avec la norme de MOR aux concentrations de 0, de 150, de 300 et de 600ng/mL. Cette procédure a examiné 13 dispositifs par niveau standard. Tous les échantillons aux concentrations au-dessous de 300ng/ml ont examiné négatif. Tous les échantillons aux concentrations égales ou au-dessus derrière 300ng/ml ont examiné positif. La sensibilité de la bande de y.b.t MOR Gold Rapid Screen Test a été ainsi déterminée pour être 300ng/ml. Des résultats par concentration standard de MOR sont tabulés sur le Tableau ci-dessous :

 

y.b.t MOR Gold Rapid Essai d'écran	MOR Concentration (ng/ml)
	0	150	300	600
Quantité. Examiné	13	13	13	13
Positif	0	0	13	13
Négatif	13	13	0	0

 

Dans l'étude, l'urine humaine négative et positive ont été examinées par trois la bande en lots y.b.t MOR Gold Rapid Screen Test. Les résultats négatifs et positifs sont l'exactitude 100%.

 

• Spécificité :

Essai d'activité hétérospécifique :

La bande de y.b.t MOR Gold Rapid Screen Test ne démontre aucune activité hétérospécifique avec des composés chimiques suivants à 100mg/ml.

 

Acétophénétidine	Lidocaïne	Acide acétylsalicylique
Méthadone	Amitriptyline	Methamphetamine
D-Norpropoxyphene	Codéine	Caféine
Cocaïne	Diamorphine	Diazepam
Marijuana	Ibuprofen	Narceine
Narcotine	Amphétamine

 

Essai d'interférence :

Les substances liées à la morphine suivantes donnent un résultat positif pour la morphine :

 

Morphine	300ng/ml	Oxycodone	1,000ng/ml
Morphine-3-β-D-Glucuronide	300ng/ml	Levorphanol	600ng/ml
Codéine	300ng/ml	Naloxone	1,000ng/ml
Héroïne	300ng/ml	Th3baïne	1,500ng/ml
Norcodeine	2,000ng/ml	Imipramine	50,000ng/ml
Nalorphine	300ng/ml	Atropine	100,000ng/ml
Hydrocodone	500ng/ml	Meperidine	100,000ng/ml
Hydromorphone	300ng/ml	Ranitidine	100,000ng/ml

 

RÉFÉRENCE :

• Huang, W., Andollo, W., Hearn W.L.J. Anal. Toxicol., 16 : 307-310 (1992).
• Cône, E.J., Dickerson, S., Paul, B.D., Mitchell, J.M., J. Anal. Toxicol., 17 : 156-164 (1993).
• Brillent P.A., Walsh, T.D., et Pippenger, C.E., Ther. Drogue Monit., 13 : 226-232 (1991).
• Walsh, T.D., tricheur, F.M., Pharm. J., 10 : 525-527 (1983).
• Mitchell, J.M., Paul, B.D., Welch, P., cône, E.J.J. Anal. Toxicol., 15h49 - 53 (1991).

 

INDEX DES SYMBOLES

 

Ne réutilisez pas la fabrication

Pour l'usage diagnostique in vitro seulement

Stocké à la température ambiante

Attention : Voir l'instruction pour l'usage

Représentant autorisé à l'entreprise européenne

Employez par le numéro de lot (de date d'échéance )

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

CÔTE CIE. BIO-PHARMACEUTIQUE, LTD DE NEWSCEN.

65 la 6ème RUE, TEDA

TIANJIN, 300457, P.R.CHINA

RaZXKJond Lam Saikit

Poolse Winglaan 14, 9501 Sint-Denijs-Westrem, Belgique

Ver.#ZXKJ-JS-CG-7.3-04B-MOR

Eff. Date : Sep.20, 2007

 

 

Le Ltd biotechnologique d'envergure est une société-relais de recherches pour les essais rapides, avec le soutien important du laboratoire principal national des projets de technologie du 10ème et 11ème plan quinquennal et la faculté des sciences de la vie de l'université de Hubei. SpanBio a également logé une équipe de R&D qui développe la recombinaison de gène, la culture de cellules et les techniques de purification de protéine. SpanBio prête une attention stricte sur les essais rapides l'être humain, les maladies d'animaux et la détection de sécurité alimentaire. Il fournit à un certain nombre de services adaptés aux besoins du client aux distributeurs professionnels et aux filiales partnering l'excellente qualité, les prix concurrentiels et le service superbe.

 

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